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Evaluación de la eficacia y seguridad de E2007 (Perampanel) administrado como terapia adyuvante en sujetos con convulsiones parciales refractarias

17 de diciembre de 2015 actualizado por: Eisai Inc.

Estudio doble ciego, controlado con placebo, de aumento de dosis, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de E2007 (Perampanel) administrado como terapia adyuvante en sujetos con convulsiones parciales refractarias

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de perampanel cuando se administra como terapia adyuvante en sujetos con convulsiones parciales refractarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

712

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dusseldorf, Alemania, 40212
      • Kehl-Kork, Alemania, 77694
      • Konigstein-Falkenstein, Alemania, D-61462
      • Mainz, Alemania, 55101
      • Marburg, Alemania, 35039
      • Munchen, Alemania, 81377
      • Munchen, Alemania, 80333
      • Ulm, Alemania, 89075
      • Westerstede, Alemania, 26655
  • Australia
      • Clayton, Australia, 3168
      • Fitzroy, Australia, 3065
      • Parkville, Australia, 3050
      • West Heidelberg, Australia, 3081
      • Woodville, Australia, 5011
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
      • Sofia, Bulgaria, 1606
      • Sofia, Bulgaria, 1113
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 602715
      • Busan, Corea, república de, 614735
      • Daegu, Corea, república de, 700712
      • Seoul, Corea, república de, 110744
      • Seoul, Corea, república de, 138736
      • Seoul, Corea, república de, 135710
      • Seoul, Corea, república de, 120752
  • España
      • Barcelona, España, 08003
      • Valencia, España, 46009
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, España, 18012
    • Cataluna
      • Badalona, Cataluna, España, 8916
      • Barcelona, Cataluna, España, 8003
      • Barcelona, Cataluna, España, 8025
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46009
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46014
    • Comunidad de Madrid
      • Alcorcon, Comunidad de Madrid, España, 28922
      • Madrid, Comunidad de Madrid, España, 28040
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, EE-10617
      • Tallinn, Estonia, EE-13419
      • Tartu, Estonia, EE-51014
  • Federación Rusa
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620149
      • Moscow, Federación Rusa, 107076
      • Moscow, Federación Rusa, 107066
      • Moscow, Federación Rusa, 107066
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
      • Moscow, Federación Rusa, 107076
        • Moscow Research Institute of Psychiatry
      • Moscow, Federación Rusa, 125412
        • Moscow Research Institute of Pediatrics and Pediatric Surgery
      • Moscow, Federación Rusa, 125412
      • Samara, Federación Rusa, 443095
      • Tyumen, Federación Rusa, 625039
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150030
  • Filipinas
      • Ermita, Filipinas, 1000
      • Makati City, Filipinas, 1229
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1083
      • Budapest, Hungría, 1145
      • Budapest, Hungría, 1096
      • Budapest, Hungría, 1146
      • Kecskemet, Hungría, 6000
  • India
      • New Delhi, India, 110002
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500001
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400026
      • Pune, Maharashtra, India, 411030
      • Pune, Maharashtra, India, 411011
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
      • Napoli, Italia, 80128
      • Padova, Italia, 35128
      • Siena, Italia, 53100
      • Torino, Italia, 10126
  • Letonia
      • Riga, Letonia, LV-1038
      • Riga, Letonia, LV-1004
      • Valmiera, Letonia, LV-4201
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
      • Klaipeda, Lituania, LT-92288
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
  • Malasia
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malasia, 24000
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 59100
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
      • Gdansk, Polonia, 80-803
      • Gdansk, Polonia, 80-952
      • Katowice, Polonia, 40-635
      • Katowice, Polonia, 40-635
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      • Lodz, Polonia, 93-513
      • Lublin, Polonia, 20-718
      • Warszawa, Polonia, 02-957
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Porto, Portugal, 4200-319
      • Porto, Portugal, 4099-001
  • República Checa
      • Brno, República Checa, 625 00
      • Olomouc, República Checa, 775 20
      • Praha 4, República Checa, 140 59
      • Praha 5, República Checa, 150 06
  • Rumania
      • Brasov, Rumania, 500061
      • Bucharest, Rumania, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumania, 011635
        • Sapiens Medical Center
      • Bucharest, Rumania, 011635
      • Bucharest, Rumania, 20125
      • Cluj Napoca, Rumania, 400012
        • Emergency County Clinical Hospital
      • Cluj Napoca, Rumania, 400012
        • Pediatric Neurology Clinic of Emergency Children Hospital
      • Cluj Napoca, Rumania, 400012
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Nis, Serbia, 18000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
      • Bangkok, Tailandia, 10700
      • Bangkok, Tailandia, 10330
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
      • Khon Kaen, Tailandia, 40004
      • Muang District, Tailandia, 34000
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 833
      • Taichung, Taiwán, 404
      • Taichung, Taiwán, 40705
      • Tainan, Taiwán, 704
      • Taoyuan, Taiwán, 333
  • Ucrania
      • Dnipropetrovsk, Ucrania, 49027
      • Dnipropetrovsk, Ucrania, 40927
      • Donetsk, Ucrania, 83114
      • Donetsk, Ucrania, 83052
      • Kharkiv, Ucrania, 61068
      • Kharkiv, Ucrania, 61018
      • Kyiv, Ucrania, 04080
      • Kyiv, Ucrania, 04209
      • Kyiv, Ucrania, 040209
      • Lviv, Ucrania, 79010
      • Uzhgorod, Ucrania, 88018

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Proporcione el consentimiento informado por escrito firmado por el sujeto o el tutor legal antes de ingresar al estudio o someterse a cualquier procedimiento del estudio (si el tutor legal proporciona el consentimiento informado por escrito porque el sujeto no puede hacerlo, un asentimiento escrito o verbal del sujeto también debe obtenerse).
  2. Ser considerado confiable y dispuesto a estar disponible durante el período de estudio y ser capaz de registrar las convulsiones e informar los EA por sí mismo o tener un cuidador que pueda registrar las convulsiones e informar los EA por ellos;
  3. Hombre o mujer y mayor o igual a 12 años (en el transcurso del estudio), o mayor o igual a 18 años (dependiendo del lugar) al momento de firmar el consentimiento informado.
  4. Las mujeres deben ser no fértiles (definidas como que se han sometido a esterilización quirúrgica o posmenopáusicas [50 años y amenorreica durante 12 meses]) o fértiles. Las mujeres en edad fértil deben tener una gonadotropina coriónica humana beta (ß-hCG) en suero negativa en la Visita 1 y una prueba de embarazo en orina negativa antes de la aleatorización en la Visita 2. Las mujeres en edad fértil deben aceptar la abstinencia o usar al menos 1 métodos anticonceptivos médicamente aceptables (p. ej., un método de doble barrera [p. ej., condón + espermicida, condón + diafragma con espermicida], DIU o tener una pareja vasectomizada) a partir de la Visita 1 y durante todo el período de estudio y durante 2 meses después de la última dosis del fármaco del estudio. Aquellas mujeres que usan anticonceptivos hormonales también deben usar un método anticonceptivo aprobado adicional (como se describió anteriormente) a partir de la Visita 1 y durante todo el período del estudio y durante 2 meses después de la última dosis del fármaco del estudio. (No se requiere que los sujetos masculinos usen medidas anticonceptivas según los datos de toxicología preclínica);
  5. Tener un diagnóstico de epilepsia con convulsiones parciales con o sin convulsiones secundariamente generalizadas de acuerdo con la Clasificación de Convulsiones Epilépticas de la Liga Internacional contra la Epilepsia (1981). El diagnóstico debe haber sido establecido por la historia clínica y un electroencefalograma (EEG) que sea compatible con epilepsia relacionada con la localización; se permitirán EEG interictales normales siempre que el sujeto cumpla con el otro criterio de diagnóstico (es decir, historia clínica);
  6. Haber tenido una tomografía computarizada (TC) o una resonancia magnética nuclear (RMN) en los últimos 10 años que descartó una causa progresiva de epilepsia;
  7. Tiene convulsiones parciales no controladas a pesar de haber sido tratado con al menos 2 medicamentos antiepilépticos (FAE) diferentes en aproximadamente los últimos 2 años;
  8. Durante la fase previa a la aleatorización de 6 semanas, los sujetos deben haber tenido >/= 5 convulsiones parciales por 6 semanas (con >/= 2 convulsiones parciales por cada período de 3 semanas) y sin un período de 25 días sin convulsiones en el período de 6 semanas, según lo documentado a través de un diario de convulsiones válido. Solo las convulsiones parciales simples con signos motores, las convulsiones parciales complejas y las convulsiones parciales complejas con generalización secundaria se cuentan para esta inclusión;
  9. Están siendo tratados actualmente con dosis estables de 1, 2 o un máximo de 3 FAE aprobados. Solo se permite 1 AED inductor (definido como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital o primidona solamente) del máximo de 3 AED;
  10. Reciben una dosis estable de los mismos AED concomitantes durante 1 mes (o no menos de 21 días) antes de la Visita 1; en el caso de que se haya iniciado un nuevo régimen de AED para un sujeto, la dosis debe ser estable durante 2 meses (o no menos de 49 días) antes de la Visita 1;
  11. Si recibe una dosis estable (aparte del uso de rescate intermitente) de benzodiazepinas para la epilepsia (o para la ansiedad o los trastornos del sueño), la dosis recetada debe permanecer estable durante 1 mes (o no menos de 21 días) antes de la Visita 1. (Nota: la el uso intermitente de benzodiazepinas de rescate se define en el criterio de exclusión n.° 22 a continuación). Cuando se utilicen en estos casos (epilepsia, ansiedad o trastornos del sueño), las benzodiazepinas se contabilizarán como 1 AED; por lo tanto, solo se permitirá 1 o un máximo de 2 DEA adicionales aprobados;
  12. Se permite un estimulador del nervio vagal (VNS), pero debe haber sido implantado >/= 5 meses antes de la Visita 1. Los parámetros del estimulador no se pueden cambiar durante 1 mes (o no menos de 21 días) antes de la Visita 1 o posteriormente durante la Visita 1. estudiar.

Criterio de exclusión:

  1. Participó en un estudio que involucró la administración de un compuesto o dispositivo en investigación dentro de 1 mes (o no menos de 21 días) antes de la Visita 1, o dentro de aproximadamente 5 vidas medias del compuesto en investigación anterior, lo que sea más largo;
  2. Embarazadas y/o lactantes;
  3. Participó en estudios previos de perampanel;
  4. Presencia de convulsiones parciales simples no motoras solamente;
  5. Presencia de epilepsias generalizadas primarias o convulsiones, como ausencias y/o epilepsias mioclónicas;
  6. Presencia o antecedentes de síndrome de Lennox-Gastaut;
  7. Un historial de estado epiléptico dentro de aproximadamente 12 meses antes de la Visita 1;
  8. Conglomerados de incautaciones en los que no se pueden contar las incautaciones individuales;
  9. Antecedentes de convulsiones psicógenas;
  10. Evidencia de enfermedad clínicamente significativa (p. ej., enfermedad cardíaca, respiratoria, gastrointestinal, renal) que, en opinión de los investigadores, podría afectar la seguridad del sujeto o la realización del estudio;
  11. Programado y/o confirmado para someterse a una cirugía de epilepsia dentro de los 6 meses posteriores a la Visita 1; sin embargo, se permitirán aquellos que hayan documentado previamente una cirugía de epilepsia "fallida";
  12. Evidencia de enfermedad hepática activa significativa. Se permitirán elevaciones estables de enzimas hepáticas, alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) debido a medicamentos concomitantes si son menos de 3 veces el límite superior normal (LSN);
  13. Evidencia de enfermedad hematológica activa significativa; recuento de glóbulos blancos (WBC) <= 2500/µL (2,50 1E+09/L) o un recuento absoluto de neutrófilos <= 1000/µL (1,00 1E+09/L);
  14. Una anormalidad clínicamente significativa en el ECG, incluido QTc prolongado definido como >450 mseg;
  15. Sufrir de trastorno(s) psicótico(s) y/o trastorno(s) afectivo(s) recurrente(s) inestable(s) evidente(s) por el uso de antipsicóticos o haber tenido intento(s) de suicidio en los últimos 2 años.
  16. Presencia de una enfermedad progresiva del sistema nervioso central (SNC), incluidas enfermedades degenerativas del SNC y tumores progresivos;
  17. Antecedentes de dependencia o abuso de drogas o alcohol en aproximadamente los últimos 2 años;
  18. Ha tenido múltiples alergias a medicamentos o una reacción grave a un medicamento AED, incluidas reacciones dermatológicas (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson), hematológicas o de toxicidad de órganos;
  19. Si se usa felbamato como AED concomitante, los sujetos deben tomar felbamato durante al menos 2 años, con una dosis estable durante 2 meses (o no menos de 49 días) antes de la Visita 1. No deben tener antecedentes de recuento de glóbulos blancos (WBC) por debajo de 2500/µL (2,50 1E+09/L), plaquetas por debajo de 100 000, pruebas de función hepática (LFT) por encima de 3 veces el límite superior normal (ULN), o otra indicación de disfunción hepática o de la médula ósea mientras recibe felbamato. Si los pacientes recibieron felbamato en el pasado, debe haber sido descontinuado 2 meses (o no menos de 49 días) antes de la Visita 1;
  20. Uso concomitante de vigabatrina. Los sujetos que tomaron vigabatrina en el pasado deben estar sin vigabatrina durante aproximadamente 5 meses antes de la Visita 1 y deben tener documentación que muestre que no hay evidencia de una anomalía clínicamente significativa asociada a vigabatrina en una prueba de perimetría visual;
  21. Uso concomitante de barbitúricos (excepto para indicación de control de convulsiones) dentro de 1 mes (o no menos de 21 días) antes de la Visita 1;
  22. Uso de benzodiazepinas de rescate intermitentes (es decir, 1-2 dosis durante un período de 24 horas consideradas rescate único) 2 o más veces en un período de 1 mes antes de la Visita 1; o
  23. Cualquier condición que haga que el sujeto, en opinión del investigador, sea inadecuado para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2
Droga: perampanel
2 mg de perampanel o placebo en una proporción de 1:1:1:1, 170 sujetos/brazo, un total de 680 sujetos. Todos los sujetos tomarán un máximo de 6 tabletas al día y se les aumentará la titulación semanalmente en incrementos de 2 mg a su dosis aleatoria.
Otros nombres:
  • E2007
Droga: perampanel
4 mg de perampanel o placebo en una proporción de 1:1:1:1, 170 sujetos/brazo, un total de 680 sujetos. Todos los sujetos tomarán un máximo de 6 tabletas al día y se les aumentará la titulación semanalmente en incrementos de 2 mg a su dosis aleatoria.
Otros nombres:
  • E2007
Droga: perampanel
8 mg de perampanel o placebo en una proporción de 1:1:1:1, 170 sujetos/brazo, un total de 680 sujetos. Todos los sujetos tomarán un máximo de 6 tabletas al día y se les aumentará la titulación semanalmente en incrementos de 2 mg a su dosis aleatoria.
Otros nombres:
  • E2007
Comparador activo: 1
Droga: perampanel
2 mg de perampanel o placebo en una proporción de 1:1:1:1, 170 sujetos/brazo, un total de 680 sujetos. Todos los sujetos tomarán un máximo de 6 tabletas al día y se les aumentará la titulación semanalmente en incrementos de 2 mg a su dosis aleatoria.
Otros nombres:
  • E2007
Droga: perampanel
4 mg de perampanel o placebo en una proporción de 1:1:1:1, 170 sujetos/brazo, un total de 680 sujetos. Todos los sujetos tomarán un máximo de 6 tabletas al día y se les aumentará la titulación semanalmente en incrementos de 2 mg a su dosis aleatoria.
Otros nombres:
  • E2007
Droga: perampanel
8 mg de perampanel o placebo en una proporción de 1:1:1:1, 170 sujetos/brazo, un total de 680 sujetos. Todos los sujetos tomarán un máximo de 6 tabletas al día y se les aumentará la titulación semanalmente en incrementos de 2 mg a su dosis aleatoria.
Otros nombres:
  • E2007
Comparador de placebos: 4
Droga: Placebo
Placebo en proporción 1:1:1:1, 170 sujetos/brazo, un total de 680 sujetos. Todos los sujetos tomarán un máximo de 6 comprimidos al día.
Comparador activo: 3
Droga: perampanel
2 mg de perampanel o placebo en una proporción de 1:1:1:1, 170 sujetos/brazo, un total de 680 sujetos. Todos los sujetos tomarán un máximo de 6 tabletas al día y se les aumentará la titulación semanalmente en incrementos de 2 mg a su dosis aleatoria.
Otros nombres:
  • E2007
Droga: perampanel
4 mg de perampanel o placebo en una proporción de 1:1:1:1, 170 sujetos/brazo, un total de 680 sujetos. Todos los sujetos tomarán un máximo de 6 tabletas al día y se les aumentará la titulación semanalmente en incrementos de 2 mg a su dosis aleatoria.
Otros nombres:
  • E2007
Droga: perampanel
8 mg de perampanel o placebo en una proporción de 1:1:1:1, 170 sujetos/brazo, un total de 680 sujetos. Todos los sujetos tomarán un máximo de 6 tabletas al día y se les aumentará la titulación semanalmente en incrementos de 2 mg a su dosis aleatoria.
Otros nombres:
  • E2007

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en la frecuencia de convulsiones de 28 días desde el inicio hasta el final de la fase doble ciego (fases de titulación y mantenimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la aleatorización) hasta la semana 19
La frecuencia de convulsiones por 28 días se derivó de la información registrada en los diarios de los sujetos.
Línea de base (antes de la aleatorización) hasta la semana 19

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la aleatorización) hasta la semana 19
La tasa de respuesta para el conjunto completo de análisis ITT del LOCF de mantenimiento (Última observación realizada). Un respondedor era un sujeto que tenía una reducción del 50 por ciento o más en la frecuencia de las convulsiones por 28 días desde la fase previa a la aleatorización.
Línea de base (antes de la aleatorización) hasta la semana 19
Cambio porcentual en la frecuencia de convulsiones parciales complejas más secundariamente generalizadas de 28 días desde el inicio hasta el final de la fase doble ciego (fases de titulación y mantenimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la aleatorización) hasta la semana 19
El cambio porcentual en la frecuencia de convulsiones por 28 días se derivó de la información registrada en los diarios de los sujetos.
Línea de base (antes de la aleatorización) hasta la semana 19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eisai Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: David Squillacote, M.D., Eisai Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E2007-G000-306
  • 2007-006169-33 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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