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Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di E2007 (Perampanel) somministrato come terapia aggiuntiva in soggetti con crisi parziali refrattarie

17 dicembre 2015 aggiornato da: Eisai Inc.

Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, con aumento della dose, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza di E2007 (Perampanel) somministrato come terapia aggiuntiva in soggetti con crisi parziali refrattarie

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di perampanel quando somministrato come terapia aggiuntiva in soggetti con crisi parziali refrattarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

712

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Clayton, Australia, 3168
      • Fitzroy, Australia, 3065
      • Parkville, Australia, 3050
      • West Heidelberg, Australia, 3081
      • Woodville, Australia, 5011
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
      • Sofia, Bulgaria, 1606
      • Sofia, Bulgaria, 1113
  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602715
      • Busan, Corea, Repubblica di, 614735
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700712
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110744
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138736
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135710
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120752
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, EE-10617
      • Tallinn, Estonia, EE-13419
      • Tartu, Estonia, EE-51014
  • Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620149
      • Moscow, Federazione Russa, 107076
      • Moscow, Federazione Russa, 107066
      • Moscow, Federazione Russa, 107066
        • Moscow State University of Medicine and Dentistry
      • Moscow, Federazione Russa, 107076
        • Moscow Research Institute of Psychiatry
      • Moscow, Federazione Russa, 125412
        • Moscow Research Institute of Pediatrics and Pediatric Surgery
      • Moscow, Federazione Russa, 125412
      • Samara, Federazione Russa, 443095
      • Tyumen, Federazione Russa, 625039
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150030
  • Filippine
      • Ermita, Filippine, 1000
      • Makati City, Filippine, 1229
  • Germania
      • Dusseldorf, Germania, 40212
      • Kehl-Kork, Germania, 77694
      • Konigstein-Falkenstein, Germania, D-61462
      • Mainz, Germania, 55101
      • Marburg, Germania, 35039
      • Munchen, Germania, 81377
      • Munchen, Germania, 80333
      • Ulm, Germania, 89075
      • Westerstede, Germania, 26655
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • India
      • New Delhi, India, 110002
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500001
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400026
      • Pune, Maharashtra, India, 411030
      • Pune, Maharashtra, India, 411011
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
      • Napoli, Italia, 80128
      • Padova, Italia, 35128
      • Siena, Italia, 53100
      • Torino, Italia, 10126
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, LV-1038
      • Riga, Lettonia, LV-1004
      • Valmiera, Lettonia, LV-4201
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
      • Klaipeda, Lituania, LT-92288
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
  • Malaysia
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia, 24000
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
      • Gdansk, Polonia, 80-803
      • Gdansk, Polonia, 80-952
      • Katowice, Polonia, 40-635
      • Katowice, Polonia, 40-635
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      • Lodz, Polonia, 93-513
      • Lublin, Polonia, 20-718
      • Warszawa, Polonia, 02-957
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
      • Porto, Portogallo, 4200-319
      • Porto, Portogallo, 4099-001
  • Repubblica Ceca
      • Brno, Repubblica Ceca, 625 00
      • Olomouc, Repubblica Ceca, 775 20
      • Praha 4, Repubblica Ceca, 140 59
      • Praha 5, Repubblica Ceca, 150 06
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500061
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
      • Bucharest, Romania, 011635
        • Sapiens Medical Center
      • Bucharest, Romania, 011635
      • Bucharest, Romania, 20125
      • Cluj Napoca, Romania, 400012
        • Emergency County Clinical Hospital
      • Cluj Napoca, Romania, 400012
        • Pediatric Neurology Clinic of Emergency Children Hospital
      • Cluj Napoca, Romania, 400012
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Nis, Serbia, 18000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
      • Valencia, Spagna, 46009
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spagna, 18012
    • Cataluna
      • Badalona, Cataluna, Spagna, 8916
      • Barcelona, Cataluna, Spagna, 8003
      • Barcelona, Cataluna, Spagna, 8025
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46009
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46014
    • Comunidad de Madrid
      • Alcorcon, Comunidad de Madrid, Spagna, 28922
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Spagna, 28040
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
      • Bangkok, Tailandia, 10700
      • Bangkok, Tailandia, 10330
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
      • Khon Kaen, Tailandia, 40004
      • Muang District, Tailandia, 34000
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
      • Taichung, Taiwan, 404
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Ucraina
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49027
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 40927
      • Donetsk, Ucraina, 83114
      • Donetsk, Ucraina, 83052
      • Kharkiv, Ucraina, 61068
      • Kharkiv, Ucraina, 61018
      • Kyiv, Ucraina, 04080
      • Kyiv, Ucraina, 04209
      • Kyiv, Ucraina, 040209
      • Lviv, Ucraina, 79010
      • Uzhgorod, Ucraina, 88018
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1083
      • Budapest, Ungheria, 1145
      • Budapest, Ungheria, 1096
      • Budapest, Ungheria, 1146
      • Kecskemet, Ungheria, 6000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornire il consenso informato scritto firmato dal soggetto o dal tutore legale prima di entrare nello studio o sottoporsi a qualsiasi procedura di studio (se il consenso informato scritto è fornito dal tutore legale perché il soggetto non è in grado di farlo, un assenso scritto o verbale da parte del soggetto deve essere ottenuto anche.).
  2. Essere considerato affidabile e disposto a essere disponibile per il periodo di studio e in grado di registrare autonomamente le crisi e segnalare gli eventi avversi o avere un assistente che possa registrare le crisi e segnalare gli eventi avversi per loro conto;
  3. Maschio o femmina e maggiore o uguale a 12 anni (nel corso dello studio), o maggiore o uguale a 18 anni (a seconda della località) al momento della firma del consenso informato.
  4. Le femmine devono essere potenzialmente non fertili (definite come sterilizzate chirurgicamente o in postmenopausa [età 50 anni e amenorroica da 12 mesi]) o potenzialmente fertili. Le donne in età fertile devono avere un siero negativo alla beta-gonadotropina corionica umana (ß-hCG) alla Visita 1 e un test di gravidanza sulle urine negativo prima della randomizzazione alla Visita 2. Le donne in età fertile devono accettare di essere astinenti o di usare almeno 1 metodi di contraccezione accettabili dal punto di vista medico (p. es., un metodo a doppia barriera [p. es., preservativo + spermicida, preservativo + diaframma con spermicida], IUD o avere un partner vasectomizzato) a partire dalla Visita 1 e per l'intero periodo di studio e per 2 mesi dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio. Le donne che usano contraccettivi ormonali devono anche utilizzare un metodo contraccettivo approvato aggiuntivo (come descritto in precedenza) a partire dalla Visita 1 e continuando per tutto il periodo dello studio e per 2 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio. (Non è necessario che i soggetti di sesso maschile utilizzino misure contraccettive basate su dati tossicologici preclinici.);
  5. Avere una diagnosi di epilessia con crisi parziali con o senza crisi generalizzate secondarie secondo la classificazione delle crisi epilettiche della Lega internazionale contro l'epilessia (1981). La diagnosi dovrebbe essere stabilita dalla storia clinica e da un elettroencefalogramma (EEG) coerente con l'epilessia correlata alla localizzazione; saranno consentiti EEG intercritici normali a condizione che il soggetto soddisfi l'altro criterio diagnostico (ossia, storia clinica);
  6. Hanno avuto una tomografia computerizzata (TC) o una risonanza magnetica (MRI) negli ultimi 10 anni che hanno escluso una causa progressiva di epilessia;
  7. Avere crisi parziali incontrollate nonostante sia stato trattato con almeno 2 diversi farmaci antiepilettici (AED) negli ultimi 2 anni circa;
  8. Durante la fase di pre-randomizzazione di 6 settimane, i soggetti devono aver avuto >/= 5 crisi parziali per 6 settimane (con >/= 2 crisi parziali per ciascun periodo di 3 settimane) e senza un periodo libero da crisi di 25 giorni in il periodo di 6 settimane, come documentato tramite un diario delle crisi valido. Solo le crisi parziali semplici con segni motori, le crisi parziali complesse e le crisi parziali complesse con generalizzazione secondaria vengono conteggiate per questa inclusione;
  9. Sono attualmente in trattamento con dosi stabili di 1, 2 o un massimo di 3 AED approvati. È consentito solo 1 AED induttore (definito come carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o solo primidone) su un massimo di 3 AED;
  10. Sono in terapia con una dose stabile degli stessi AED concomitanti per 1 mese (o non meno di 21 giorni) prima della Visita 1; nel caso in cui sia stato avviato un nuovo regime AED per un soggetto, la dose deve essere stabile per 2 mesi (o non meno di 49 giorni) prima della Visita 1;
  11. Se assunto con una dose stabile (diversa dall'uso di salvataggio intermittente) di benzodiazepine per l'epilessia (o per ansia o disturbi del sonno), la dose prescritta deve essere stabile per 1 mese (o non meno di 21 giorni) prima della Visita 1. (Nota: il l'uso intermittente di benzodiazepine di salvataggio è definito nel criterio di esclusione n. 22 di seguito.) Se utilizzate in questi casi (epilessia, ansia o disturbi del sonno), le benzodiazepine saranno conteggiate come 1 AED; saranno pertanto consentiti solo 1 o massimo 2 AED aggiuntivi omologati;
  12. È consentito uno stimolatore del nervo vagale (VNS), ma deve essere stato impiantato >/= 5 mesi prima della Visita 1. I parametri dello stimolatore non possono essere modificati per 1 mese (o non meno di 21 giorni) prima della Visita 1 o successivamente durante il studio.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione a uno studio che prevede la somministrazione di un composto o dispositivo sperimentale entro 1 mese (o non meno di 21 giorni) prima della Visita 1, o entro circa 5 emivite del precedente composto sperimentale, a seconda di quale sia il più lungo;
  2. Gravidanza e/o allattamento;
  3. Ha partecipato a precedenti studi perampanel;
  4. Presenza di sole crisi parziali semplici non motorie;
  5. Presenza di epilessie o convulsioni generalizzate primarie, come assenze e/o epilessie miocloniche;
  6. Presenza o storia precedente della sindrome di Lennox-Gastaut;
  7. Una storia di stato epilettico entro circa 12 mesi prima della Visita 1;
  8. Cluster di sequestri in cui i singoli sequestri non possono essere contati;
  9. Una storia di convulsioni psicogene;
  10. Evidenza di malattia clinicamente significativa (ad esempio, malattia cardiaca, respiratoria, gastrointestinale, renale) che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe influire sulla sicurezza del soggetto o sulla condotta dello studio;
  11. Programmato e/o confermato per sottoporsi a intervento chirurgico per l'epilessia entro 6 mesi dalla Visita 1; saranno comunque ammessi coloro che hanno precedentemente documentato un intervento chirurgico per l'epilessia "fallito";
  12. Evidenza di malattia epatica attiva significativa. Saranno consentiti aumenti stabili degli enzimi epatici, dell'alanina aminotransferasi (ALT) e dell'aspartato aminotransferasi (AST) dovuti a farmaci concomitanti se inferiori a 3 volte il limite superiore della norma (ULN);
  13. Evidenza di significativa malattia ematologica attiva; conta leucocitaria (WBC) <= 2500/µL (2,50 1E+09/L) o conta assoluta dei neutrofili <= 1000/µL (1,00 1E+09/L);
  14. Un'anomalia dell'ECG clinicamente significativa, compreso un QTc prolungato definito come >450 msec;
  15. Soffre di disturbo(i) psicotico(i) e/o disturbo(i) affettivo(i) ricorrente(i) instabile(i) evidente(i) dall'uso di antipsicotici o ha avuto un tentativo(i) di suicidio negli ultimi 2 anni.
  16. Presenza di una malattia progressiva del sistema nervoso centrale (SNC), comprese malattie degenerative del SNC e tumori progressivi;
  17. Storia di dipendenza o abuso di droghe o alcol negli ultimi 2 anni circa;
  18. Ha avuto più allergie ai farmaci o una grave reazione al farmaco a uno o più farmaci antiepilettici, comprese reazioni dermatologiche (p. es., sindrome di Stevens-Johnson), ematologiche o di tossicità d'organo;
  19. Se il felbamato è usato come antiepilettico concomitante, i soggetti devono essere in trattamento con felbamato per almeno 2 anni, con una dose stabile per 2 mesi (o non meno di 49 giorni) prima della Visita 1. Non devono avere una storia di conta leucocitaria (WBC) inferiore a 2500/µL (2,50 1E+09/L), piastrine inferiore a 100.000, test di funzionalità epatica (LFT) superiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) o altra indicazione di disfunzione epatica o del midollo osseo durante il trattamento con felbamato. Se i pazienti hanno ricevuto felbamato in passato, deve essere stato interrotto 2 mesi (o non meno di 49 giorni) prima della Visita 1;
  20. Uso concomitante di vigabatrin. I soggetti che hanno assunto vigabatrin in passato devono essere fuori vigabatrin per circa 5 mesi prima della Visita 1 e devono avere la documentazione che non mostri alcuna evidenza di un'anomalia clinicamente significativa associata a vigabatrin in un test di perimetria visiva;
  21. Uso concomitante di barbiturici (ad eccezione dell'indicazione per il controllo delle crisi) entro 1 mese (o non meno di 21 giorni) prima della Visita 1;
  22. Uso intermittente di benzodiazepine di salvataggio (ossia, 1-2 dosi in un periodo di 24 ore considerato salvataggio una tantum) 2 o più volte in un periodo di 1 mese prima della Visita 1; O
  23. Qualsiasi condizione che renderà il soggetto, a parere dello sperimentatore, inadatto allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Droga: perampanel
2 mg di perampanel o placebo in un rapporto 1:1:1:1, 170 soggetti/braccio, per un totale di 680 soggetti. Tutti i soggetti assumeranno un massimo di 6 compresse al giorno e saranno titolati settimanalmente con incrementi di 2 mg alla loro dose randomizzata.
Altri nomi:
  • E2007
Droga: perampanel
4 mg di perampanel o placebo in un rapporto 1:1:1:1, 170 soggetti/braccio, per un totale di 680 soggetti. Tutti i soggetti assumeranno un massimo di 6 compresse al giorno e saranno titolati settimanalmente con incrementi di 2 mg alla loro dose randomizzata.
Altri nomi:
  • E2007
Droga: perampanel
8 mg di perampanel o placebo in un rapporto 1:1:1:1, 170 soggetti/braccio, per un totale di 680 soggetti. Tutti i soggetti assumeranno un massimo di 6 compresse al giorno e saranno titolati settimanalmente con incrementi di 2 mg alla loro dose randomizzata.
Altri nomi:
  • E2007
Comparatore attivo: 1
Droga: perampanel
2 mg di perampanel o placebo in un rapporto 1:1:1:1, 170 soggetti/braccio, per un totale di 680 soggetti. Tutti i soggetti assumeranno un massimo di 6 compresse al giorno e saranno titolati settimanalmente con incrementi di 2 mg alla loro dose randomizzata.
Altri nomi:
  • E2007
Droga: perampanel
4 mg di perampanel o placebo in un rapporto 1:1:1:1, 170 soggetti/braccio, per un totale di 680 soggetti. Tutti i soggetti assumeranno un massimo di 6 compresse al giorno e saranno titolati settimanalmente con incrementi di 2 mg alla loro dose randomizzata.
Altri nomi:
  • E2007
Droga: perampanel
8 mg di perampanel o placebo in un rapporto 1:1:1:1, 170 soggetti/braccio, per un totale di 680 soggetti. Tutti i soggetti assumeranno un massimo di 6 compresse al giorno e saranno titolati settimanalmente con incrementi di 2 mg alla loro dose randomizzata.
Altri nomi:
  • E2007
Comparatore placebo: 4
Droga: Placebo
Placebo in rapporto 1:1:1:1, 170 soggetti/braccio, per un totale di 680 soggetti. Tutti i soggetti prenderanno un massimo di 6 compresse al giorno.
Comparatore attivo: 3
Droga: perampanel
2 mg di perampanel o placebo in un rapporto 1:1:1:1, 170 soggetti/braccio, per un totale di 680 soggetti. Tutti i soggetti assumeranno un massimo di 6 compresse al giorno e saranno titolati settimanalmente con incrementi di 2 mg alla loro dose randomizzata.
Altri nomi:
  • E2007
Droga: perampanel
4 mg di perampanel o placebo in un rapporto 1:1:1:1, 170 soggetti/braccio, per un totale di 680 soggetti. Tutti i soggetti assumeranno un massimo di 6 compresse al giorno e saranno titolati settimanalmente con incrementi di 2 mg alla loro dose randomizzata.
Altri nomi:
  • E2007
Droga: perampanel
8 mg di perampanel o placebo in un rapporto 1:1:1:1, 170 soggetti/braccio, per un totale di 680 soggetti. Tutti i soggetti assumeranno un massimo di 6 compresse al giorno e saranno titolati settimanalmente con incrementi di 2 mg alla loro dose randomizzata.
Altri nomi:
  • E2007

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale nella frequenza delle crisi a 28 giorni dal basale alla fine della fase in doppio cieco (fasi di titolazione e mantenimento)
Lasso di tempo: Basale (pre-randomizzazione) fino alla settimana 19
La frequenza delle crisi per 28 giorni è stata ricavata dalle informazioni registrate nei diari del soggetto.
Basale (pre-randomizzazione) fino alla settimana 19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: Basale (pre-randomizzazione) fino alla settimana 19
Il tasso di risposta per il set completo di analisi ITT dal LOCF di manutenzione (Ultima osservazione portata avanti). Un risponditore era un soggetto che aveva una riduzione del 50% o superiore nella frequenza delle crisi per 28 giorni dalla fase di pre-randomizzazione.
Basale (pre-randomizzazione) fino alla settimana 19
Variazione percentuale della frequenza di crisi parziali complesse a 28 giorni più secondariamente generalizzate dal basale alla fine della fase in doppio cieco (fasi di titolazione e mantenimento)
Lasso di tempo: Basale (pre-randomizzazione) fino alla settimana 19
La variazione percentuale nella frequenza delle crisi per 28 giorni è stata ricavata dalle informazioni registrate nei diari del soggetto.
Basale (pre-randomizzazione) fino alla settimana 19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eisai Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Squillacote, M.D., Eisai Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2007-G000-306
  • 2007-006169-33 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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