Evaluación de los factores genéticos que pueden contribuir a la función de la elastina y al desarrollo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Centro Especializado de Investigación de Orientación Clínica: Mecanismos Alveolares y de las Vías Aéreas de la EPOC: Determinantes Genéticos: Calidad y Cantidad de Elastina (Proyecto 2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La EPOC es una enfermedad en la que las vías respiratorias de los pulmones están dañadas y parcialmente obstruidas, lo que dificulta la respiración. No existe cura para esta enfermedad y es la cuarta causa principal de muerte en los Estados Unidos. Los síntomas incluyen tos, exceso de producción de moco, dificultad para respirar, sibilancias y opresión en el pecho. El factor de riesgo más común para desarrollar EPOC es el tabaquismo; sin embargo, solo del 15% al 20% de los fumadores son diagnosticados con EPOC en su vida, lo que sugiere que algunos fumadores son más propensos a desarrollar EPOC que otros. La elastina, una proteína que se encuentra en los tejidos que rodean las vías respiratorias de los pulmones y en las paredes alveolares de los pulmones, es esencial para una función pulmonar saludable. A medida que la elastina se descompone, puede ocurrir daño pulmonar, lo que podría conducir a la EPOC. Se cree que algunas personas pueden estar genéticamente predispuestas al daño de la elastina por el humo del cigarrillo, lo que representa el grupo selecto de fumadores afectados por la EPOC. Este estudio examinará las formas en que los defectos de elastina contribuyen al desarrollo de la EPOC. Los investigadores examinarán si las variaciones genéticas desempeñan un papel en la alteración de la función de la elastina y si influyen en los resultados de salud de las personas con EPOC.
Este estudio inscribirá a personas con EPOC causada por enfisema. Los participantes completarán una visita del estudio que incluirá un registro médico y una revisión del historial y la recolección de sangre (o la recolección de saliva, si la extracción de sangre no es exitosa). Una parte de la sangre se almacenará para futuras investigaciones genéticas. Los participantes también completarán cuestionarios para recopilar información sobre actividades, salud y calidad de vida. Los investigadores del estudio se comunicarán con los participantes al final del estudio para recopilar información médica de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o mayor a 18 años
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
- Capaz de participar en el proceso de consentimiento informado
- Pruebas de función pulmonar (PFT) aceptables realizadas en el Barnes-Jewish Hospital dentro de 1 mes de la inscripción en el estudio
- Estado clínico relativamente estable (sin exacerbación de la EPOC en las 6 semanas anteriores)
- Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD) clase III o IV EPOC (FEV1/FVC inferior al 70 % y FEV1 inferior al 50 % del valor predicho)
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Prisionero
- Poblaciones vulnerables
- Fenotipo Pi Z (es decir, deficiencia de alfa-1 antitripsina)
- Enfermedad pulmonar significativa, distinta de EPOC/enfisema/bronquitis crónica (p. ej., enfermedad pulmonar intersticial, asma u otra enfermedad predominante de las vías respiratorias, fibrosis quística, tuberculosis activa)
- Hepatitis B, hepatitis C o VIH/SIDA activa conocida (encontrada en la revisión de registros médicos; no evaluada prospectivamente)
- Coexistencia de enfermedad inflamatoria crónica activa o vascular del colágeno, inmunodeficiencia de cualquier tipo, malignidad no cutánea (melanoma es una exclusión) o trasplante de órgano previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert P. Mecham, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 576 -201108294
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