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Epidemiología de la infección por el virus del papiloma (VPH) en mujeres infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en las Indias Occidentales y la Guayana Francesa. (HP2V-AG)

29 de octubre de 2014 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

El cáncer de cuello uterino es un problema de salud pública. En términos de frecuencia y mortalidad, representa en Martinica la tercera localización, la más frecuentemente diagnosticada y la quinta causa de muerte por cáncer. El cáncer de cuello uterino se reconoce como inducido por viro. El virus del papiloma humano (VPH) es el agente etiológico, como causa necesaria pero no suficiente, en la génesis del cáncer. Se estima que alrededor del 70 al 80% de las mujeres han sido o serán infectadas por un VPH en su vida genital, siendo los factores de riesgo los de las demás enfermedades de transmisión sexual (ETS). La mayoría de las infecciones por VPH son transitorias, por eliminación espontánea en pocos meses del virus bajo forma episomal.

El riesgo carcinógeno está relacionado con la persistencia viral que induce la condición de transformación celular.

La persistencia de la infección y el subsiguiente riesgo carcinógeno dependen del genotipo en cuestión y de la respuesta inmunitaria del huésped.

Se sabe que la infección por VIH está asociada con una mayor prevalencia de una o varias infecciones por VPH-AR.

Sin embargo, actualmente no hay datos disponibles sobre la prevalencia de coinfección por VIH/VPH en los departamentos franceses de ultramar de América del Sur, que son los más afectados por el VIH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

455

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres adultas infectadas por el VIH seguidas en uno de los centros que participan en el estudio y que han aceptado el uso de las historias clínicas Nadis®.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 años o más
  • Infectado con VIH1 o VIH2
  • Seguimiento de la infección por VIH en uno de los centros participantes en el estudio y aceptación del uso de las historias clínicas Nadis®
  • en uno de los centros participantes en el estudio y aceptación del uso de las historias clínicas Nadis® en el contexto del seguimiento que debe realizarse de acuerdo con la recomendación de realización: Papanicolaou sistemático para pacientes asintomáticos (informe pericial, Pr.P. .Yéni) o Papanicolaou para la búsqueda clásica de cualquier patología del útero-cuello uterino.
  • Aceptación de la participación en el estudio y recogida de la no oposición a la realización de la búsqueda de VPH a partir de la muestra realizada para el Papanicolaou.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores de edad
  • Historia de histerectomia total
  • Paciente no seguido por infección por VIH en uno de los centros implicados en el estudio
  • Paciente que no aceptó el uso de la historia clínica Nadis®
  • Imposibilidad de realizar una prueba de Papanicolaou
  • Negativa a la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia del virus del papiloma humano
Periodo de tiempo: 1 día
Presencia del virus del papiloma humano en frotis de cuello uterino de mujeres infectadas por el VIH y seguidas en las Indias Occidentales y la Guayana Francesa
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de los genotipos del virus del papiloma humano
Periodo de tiempo: 1 día
Caracterización del genotipo del virus del papiloma humano encontrado en frotis cervical de mujeres infectadas con VIH y seguido en las Indias Occidentales y la Guayana Francesa
1 día
Presencia y gravedad de las lesiones cervicales.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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