- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01226368
Epidemiología de la infección por el virus del papiloma (VPH) en mujeres infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en las Indias Occidentales y la Guayana Francesa. (HP2V-AG)
El cáncer de cuello uterino es un problema de salud pública. En términos de frecuencia y mortalidad, representa en Martinica la tercera localización, la más frecuentemente diagnosticada y la quinta causa de muerte por cáncer. El cáncer de cuello uterino se reconoce como inducido por viro. El virus del papiloma humano (VPH) es el agente etiológico, como causa necesaria pero no suficiente, en la génesis del cáncer. Se estima que alrededor del 70 al 80% de las mujeres han sido o serán infectadas por un VPH en su vida genital, siendo los factores de riesgo los de las demás enfermedades de transmisión sexual (ETS). La mayoría de las infecciones por VPH son transitorias, por eliminación espontánea en pocos meses del virus bajo forma episomal.
El riesgo carcinógeno está relacionado con la persistencia viral que induce la condición de transformación celular.
La persistencia de la infección y el subsiguiente riesgo carcinógeno dependen del genotipo en cuestión y de la respuesta inmunitaria del huésped.
Se sabe que la infección por VIH está asociada con una mayor prevalencia de una o varias infecciones por VPH-AR.
Sin embargo, actualmente no hay datos disponibles sobre la prevalencia de coinfección por VIH/VPH en los departamentos franceses de ultramar de América del Sur, que son los más afectados por el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Infectado con VIH1 o VIH2
- Seguimiento de la infección por VIH en uno de los centros participantes en el estudio y aceptación del uso de las historias clínicas Nadis®
- en uno de los centros participantes en el estudio y aceptación del uso de las historias clínicas Nadis® en el contexto del seguimiento que debe realizarse de acuerdo con la recomendación de realización: Papanicolaou sistemático para pacientes asintomáticos (informe pericial, Pr.P. .Yéni) o Papanicolaou para la búsqueda clásica de cualquier patología del útero-cuello uterino.
- Aceptación de la participación en el estudio y recogida de la no oposición a la realización de la búsqueda de VPH a partir de la muestra realizada para el Papanicolaou.
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de edad
- Historia de histerectomia total
- Paciente no seguido por infección por VIH en uno de los centros implicados en el estudio
- Paciente que no aceptó el uso de la historia clínica Nadis®
- Imposibilidad de realizar una prueba de Papanicolaou
- Negativa a la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia del virus del papiloma humano
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia del virus del papiloma humano en frotis de cuello uterino de mujeres infectadas por el VIH y seguidas en las Indias Occidentales y la Guayana Francesa
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de los genotipos del virus del papiloma humano
Periodo de tiempo: 1 día
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Caracterización del genotipo del virus del papiloma humano encontrado en frotis cervical de mujeres infectadas con VIH y seguido en las Indias Occidentales y la Guayana Francesa
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1 día
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Presencia y gravedad de las lesiones cervicales.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/B/09
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