Vinorelbina Metronomic más lapatinib para el cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de HER-2

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de mama metastásico confirmado histológica o citológicamente
• Edad 18-75 años
• Estado de HER2 positivo según la institución local informó intensidad de tinción de grado 3+ (en una escala de 0 a 3) mediante análisis inmunohistoquímico o intensidad de tinción de grado 2+ mediante análisis inmunohistoquímico con amplificación génica en hibridación fluorescente in situ
• Las terapias anteriores tenían que incluir regímenes que contenían una antraciclina y un taxano
• Se requiere tratamiento previo con trastuzumab, solo o en combinación con quimioterapia para enfermedad metastásica o localmente avanzada.
• Enfermedad medible definida por la presencia de al menos una lesión medible (excepto metástasis óseas, ascitis o derrames pleurales)
• Estado funcional (OMS) 0-2
• Hígado adecuado (bilirrubina sérica <1,5 veces el límite superior normal; AST y ALT <2,5 veces el límite superior normal en ausencia de metástasis hepáticas demostrables, o <5 veces el límite superior normal en presencia de metástasis hepáticas); función renal adecuada (creatinina sérica <1,5 veces el límite superior normal); y médula ósea (neutrófilos ≥ 1,5x 109 /L y plaquetas ≥ 100x 109 /L)
• Sin radiación de enfermedad medible (excepto metástasis cerebrales)
• Sin metástasis cerebrales progresivas según criterios clínicos o radiológicos
• Sin metástasis cerebrales sin radioterapia previa
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Paciente incapaz de tomar medicación oral.
• Infección activa
• Antecedentes de enfermedad cardíaca significativa (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, arritmias ventriculares)
• Otras neoplasias malignas invasivas excepto cáncer de piel no melanoma
• Enfermedad psiquiátrica o situación social que impediría el cumplimiento del estudio
• Mujeres embarazadas o lactantes