Vinorelbina Metronomic Plus Lapatinib para superexpressão de câncer de mama metastático HER-2

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma de mama metastático confirmado histologicamente ou citologicamente
• Idade 18-75 anos
• Status HER2 positivo de acordo com a instituição local relatou intensidade de coloração de grau 3+ (em uma escala de 0 a 3) por meio de análise imuno-histoquímica ou intensidade de coloração de grau 2+ por meio de análise imuno-histoquímica com amplificação gênica em hibridização fluorescente in situ
• Terapias anteriores tiveram que incluir regimes contendo uma antraciclina e um taxano
• É necessário tratamento prévio com trastuzumabe, isoladamente ou em combinação com quimioterapia para doença localmente avançada ou metastática
• Doença mensurável definida pela presença de pelo menos uma lesão mensurável (exceto metástases ósseas, ascite ou derrame pleural)
• Status de desempenho (OMS) 0-2
• Fígado adequado (bilirrubina sérica <1,5 vezes o limite superior normal; AST e ALT <2,5 vezes o limite superior normal na ausência de metástases hepáticas demonstráveis, ou <5 vezes o limite superior normal na presença de metástases hepáticas); função renal adequada (creatinina sérica <1,5 vezes o limite superior da normalidade); e função da medula óssea (neutrófilos ≥ 1,5x 109 /L e plaquetas ≥ 100x 109 /L)
• Nenhuma radiação de doença mensurável (exceto metástases cerebrais)
• Sem metástases cerebrais progressivas de acordo com critérios clínicos ou radiológicos
• Sem metástases cerebrais sem radioterapia prévia
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Paciente incapaz de tomar medicação oral
• infecção ativa
• História de doença cardíaca significativa (angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, arritmias ventriculares)
• Outra malignidade invasiva, exceto câncer de pele não melanoma
• Doença psiquiátrica ou situação social que impediria a adesão ao estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes