HER-2 전이성 유방암 과발현을 위한 비노렐빈 메트로노믹 플러스 라파티닙

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 유방 선암종
• 18-75세
• HER2 양성 상태는 지역 기관에서 면역조직화학적 분석을 통해 3+ 등급 염색 강도(0에서 3까지)를 보고하거나 형광 in situ hybridization에서 유전자 증폭을 사용한 면역조직화학 분석을 통해 2+ 등급 염색 강도를 보고했습니다.
• 이전 치료법에는 안트라사이클린과 탁센이 포함된 요법이 포함되어야 했습니다.
• 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대해 트라스투주맙 단독 또는 화학요법과의 병용 이전 치료가 필요합니다.
• 적어도 하나의 측정 가능한 병변의 존재로 정의되는 측정 가능한 질병(골 전이, 복수 또는 흉막삼출 제외)
• 성과 상태(WHO) 0-2
• 적절한 간(혈청 빌리루빈 < 정상 상한치의 1.5배; AST 및 ALT < 간 전이가 없는 경우 정상 상한치의 < 2.5배 또는 간 전이가 있는 경우 정상 상한치의 < 5배); 적절한 신장 기능(혈청 크레아티닌 < 정상 상한치의 1.5배); 및 골수(호중구 ≥ 1.5x 109 /L 및 혈소판 ≥ 100x 109 /L) 기능
• 측정 가능한 질병의 방사선 없음(뇌 전이 제외)
• 임상적 또는 방사선학적 기준에 따른 진행성 뇌 전이 없음
• 사전 방사선 치료 없이는 뇌 전이 없음
• 서면 동의서

제외 기준:

• 경구용 약물을 복용할 수 없는 환자
• 활성 감염
• 중대한 심장 질환의 병력(불안정 협심증, 울혈성 심부전, 지난 6개월 이내의 심근경색, 심실성 부정맥)
• 비흑색종 피부암을 제외한 기타 침습성 악성종양
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황
• 임산부 또는 수유부