La influencia del precondicionamiento isquémico remoto en la lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca
9 de noviembre de 2021 actualizado por: Robert Kramer, MD
La lesión renal aguda se asocia con circulación extracorpórea durante la cirugía cardiaca y su patogenia es similar a la de la lesión por isquemia-reperfusión.
El preacondicionamiento isquémico remoto atenúa la lesión por isquemia-reperfusión miocárdica en pacientes sometidos a cirugía de derivación coronaria.
Los investigadores plantean la hipótesis de que dicho preacondicionamiento reduce la incidencia de lesión renal aguda asociada con el bypass cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a cirugía cardíaca en circulación extracorpórea.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vascular periférica conocida de las extremidades inferiores asociada con necrosis activa de la piel o infección.
- Enfermedad renal en etapa terminal.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Preacondicionamiento
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Tres intervalos de 5 minutos de isquemia de la pierna inducida por el inflado del torniquete, antes del inicio de la circulación extracorpórea.
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Sin intervención: Control
Manejo clínico estándar durante la cirugía cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesión renal aguda, después de la cirugía, definida por una elevación de la creatinina sérica mayor o igual a 0,3 mg/dl.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía.
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48 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Oliguria.
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía.
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12 horas después de la cirugía.
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Incidencia de lesión renal aguda definida por la elevación posoperatoria de NGAL.
Periodo de tiempo: 3 horas después del bypass cardiopulmonar.
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3 horas después del bypass cardiopulmonar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert F Zimmerman, MD, MaineHealth
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3401
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