Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​fjern iskæmisk prækonditionering på akut nyreskade efter hjertekirurgi

9. november 2021 opdateret af: Robert Kramer, MD
Akut nyreskade er forbundet med kardiopulmonal bypass under hjertekirurgi, og dens patogenese ligner den for iskæmi-reperfusionsskade. Fjern iskæmisk prækonditionering dæmper myokardieiskæmi-reperfusionsskade hos patienter, der gennemgår koronar bypass-operation. Forskerne antager, at en sådan prækonditionering reducerer forekomsten af ​​akut nyreskade forbundet med kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under hjerteoperation på kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt perifer vaskulær sygdom i underekstremiteterne forbundet med aktiv hudnekrose eller infektion.
  • Nyresygdom i slutstadiet.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forkonditionering
Procedure: Fjern iskæmisk prækonditionering
Tre 5-minutters intervaller med beniskæmi induceret af tourniquet-oppustning, før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass.
Ingen indgriben: Styring
Standard klinisk behandling under hjertekirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade, efter operation, som defineret ved forhøjelse af serumkreatinin større end eller lig med 0,3 mg/dl.
Tidsramme: 48 timer efter operationen.
48 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oliguria.
Tidsramme: 12 timer efter operationen.
12 timer efter operationen.
Forekomst af akut nyreskade som defineret ved postoperativ stigning i NGAL.
Tidsramme: 3 timer efter kardiopulmonal bypass.
3 timer efter kardiopulmonal bypass.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Robert Kramer, MD

Samarbejdspartnere

MaineHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert F Zimmerman, MD, MaineHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2009

Først opslået (Skøn)

13. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner