Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odległych warunków niedokrwiennych na ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Robert Kramer, MD
Ostre uszkodzenie nerek jest związane z krążeniem pozaustrojowym podczas operacji serca, a jego patogeneza jest podobna do uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego. Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne łagodzi uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych operacji pomostowania wieńcowego. Badacze wysuwają hipotezę, że takie wstępne przygotowanie zmniejsza częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek związanego z krążeniem pozaustrojowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Maine Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany operacji serca na krążeniu pozaustrojowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba naczyń obwodowych kończyn dolnych związana z aktywną martwicą skóry lub infekcją.
  • Schyłkową niewydolnością nerek.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przygotowanie
Procedura: Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne
Trzy 5-minutowe przerwy w niedokrwieniu kończyn dolnych wywołane napełnieniem opaski uciskowej przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego.
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe postępowanie kliniczne podczas operacji kardiochirurgicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po zabiegu chirurgicznym, określona przez zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o co najmniej 0,3 mg/dl.
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu.
48 godzin po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oliguria.
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu.
12 godzin po zabiegu.
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek określona przez pooperacyjne podwyższenie NGAL.
Ramy czasowe: 3 godziny po krążeniu pozaustrojowym.
3 godziny po krążeniu pozaustrojowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Robert Kramer, MD

Współpracownicy

MaineHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert F Zimmerman, MD, MaineHealth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj