Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av avlägsna ischemisk förkonditionering på akut njurskada efter hjärtkirurgi

9 november 2021 uppdaterad av: Robert Kramer, MD
Akut njurskada är associerad med kardiopulmonell bypass under hjärtkirurgi och dess patogenes liknar den för ischemi-reperfusionsskada. Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering dämpar myokardischemi-reperfusionsskada hos patienter som genomgår koronar bypass-operation. Utredarna antar att sådan förkonditionering minskar förekomsten av akut njurskada i samband med kardiopulmonell bypass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår hjärtoperation på kardiopulmonell bypass.

Exklusions kriterier:

  • Känd perifer vaskulär sjukdom i de nedre extremiteterna förknippad med aktiv hudnekros eller infektion.
  • Njursjukdom i slutskedet.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förkonditionering
Procedur: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering
Tre 5-minutersintervaller av benischemi inducerad av tourniquetuppblåsning, innan initiering av kardiopulmonell bypass.
Inget ingripande: Kontrollera
Standard klinisk hantering under hjärtkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av akut njurskada, efter operation, definierad som förhöjning av serumkreatinin högre än eller lika med 0,3 mg/dl.
Tidsram: 48 timmar efter operationen.
48 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oliguria.
Tidsram: 12 timmar efter operationen.
12 timmar efter operationen.
Incidensen av akut njurskada definierad av postoperativ förhöjning i NGAL.
Tidsram: 3 timmar efter kardiopulmonell bypass.
3 timmar efter kardiopulmonell bypass.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Robert Kramer, MD

Samarbetspartners

MaineHealth

Utredare

  • Huvudutredare: Robert F Zimmerman, MD, MaineHealth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera