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L'influenza del precondizionamento ischemico remoto sulla lesione renale acuta dopo cardiochirurgia

9 novembre 2021 aggiornato da: Robert Kramer, MD
Il danno renale acuto è associato al bypass cardiopolmonare durante la cardiochirurgia e la sua patogenesi è simile a quella del danno da ischemia-riperfusione. Il precondizionamento ischemico remoto attenua il danno da ischemia-riperfusione miocardica nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico. I ricercatori ipotizzano che tale precondizionamento riduca l'incidenza di danno renale acuto associato al bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a cardiochirurgia su bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  • Malattia vascolare periferica nota degli arti inferiori associata a necrosi cutanea attiva o infezione.
  • Malattia renale allo stadio terminale.
  • Impossibilità di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Precondizionamento
Procedura: Precondizionamento ischemico remoto
Tre intervalli di 5 minuti di ischemia della gamba indotta dal gonfiaggio del laccio emostatico, prima dell'inizio del bypass cardiopolmonare.
Nessun intervento: Controllo
Gestione clinica standard durante la cardiochirurgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di danno renale acuto, dopo l'intervento chirurgico, come definito dall'elevazione della creatinina sierica maggiore o uguale a 0,3 mg/dl.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento.
48 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Oliguria.
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento.
12 ore dopo l'intervento.
Incidenza di danno renale acuto come definito dall'elevazione post-operatoria di NGAL.
Lasso di tempo: 3 ore dopo bypass cardiopolmonare.
3 ore dopo bypass cardiopolmonare.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Robert Kramer, MD

Collaboratori

MaineHealth

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert F Zimmerman, MD, MaineHealth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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