Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av fjern iskemisk prekondisjonering på akutt nyreskade etter hjertekirurgi

9. november 2021 oppdatert av: Robert Kramer, MD
Akutt nyreskade er assosiert med kardiopulmonal bypass under hjertekirurgi, og patogenesen ligner på iskemi-reperfusjonsskade. Ekstern iskemisk prekondisjonering demper myokardiskemi-reperfusjonsskade hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon. Etterforskerne antar at slik prekondisjonering reduserer forekomsten av akutt nyreskade forbundet med kardiopulmonal bypass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår hjerteoperasjon på kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent perifer vaskulær sykdom i nedre ekstremiteter assosiert med aktiv hudnekrose eller infeksjon.
  • Sluttstadium nyresykdom.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forkondisjonering
Fremgangsmåte: Ekstern iskemisk forkondisjonering
Tre 5-minutters intervaller med beniskemi indusert av tourniquet-oppblåsing, før oppstart av kardiopulmonal bypass.
Ingen inngripen: Kontroll
Standard klinisk behandling under hjertekirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade, etter kirurgi, som definert ved økning i serumkreatinin større enn eller lik 0,3 mg/dl.
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen.
48 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oliguria.
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen.
12 timer etter operasjonen.
Forekomst av akutt nyreskade som definert ved postoperativ forhøyelse i NGAL.
Tidsramme: 3 timer etter kardiopulmonal bypass.
3 timer etter kardiopulmonal bypass.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Robert Kramer, MD

Samarbeidspartnere

MaineHealth

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert F Zimmerman, MD, MaineHealth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Ekstern iskemisk forkondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere