Ensayo para evaluar la seguridad y eficacia del sistema de stent periférico autoexpandible Absolute Pro™ en sujetos con lesiones ateroscleróticas de novo o restenóticas en la arteria ilíaca común nativa y/o la arteria ilíaca externa nativa. (MOBILITY AP)

Experimental: Sistema de stent periférico autoexpandible Absolute Pro™

El brazo incluye los sistemas de stent periférico autoexpandible para lesiones largas (LL) Absolute Pro™ y Absolute Pro™

Dispositivo: Sistema de stent periférico autoexpandible Absolute Pro™

Sistema de stent autoexpandible periférico Absolute Pro™: los dispositivos incluyen los sistemas de stent autoexpandible periférico Absolute Pro™ y Absolute Pro™ LL. Está indicado para el tratamiento de un máximo de dos lesiones ateroscleróticas bilaterales de novo o reestenóticas en la arteria ilíaca común nativa y/o la arteria ilíaca externa nativa (una lesión por lado).

Tasa de eventos adversos mayores (MAE)

Definido como muerte, infarto de miocardio (IM), revascularización de la lesión diana impulsada clínicamente y pérdida de extremidades (amputación mayor únicamente) en el lado o lados tratados.

Éxito del dispositivo

Por dispositivo, el logro de la entrega y el despliegue exitosos de los dispositivos de prueba en las ubicaciones previstas y la extracción exitosa de los catéteres de entrega.

Éxito técnico

El éxito técnico se define, según la lesión diana, el éxito del dispositivo y el logro de una estenosis residual final en el stent de < 30 % mediante control de calidad o según lo informado por el investigador, si el control de calidad no está disponible.

Éxito del procedimiento

El éxito del procedimiento se define, por paciente, como el éxito técnico sin ninguna de las siguientes complicaciones; muerte por todas las causas, infarto de miocardio (IM), amputación mayor de la(s) extremidad(es) tratada(s), trombosis del stent y revascularización de la lesión diana (TLR) dentro de los dos (2) días posteriores al procedimiento índice o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Índice muslo braquial (TBI) para la(s) extremidad(es) tratada(s)

El índice braquial del muslo es la relación entre la presión arterial sistólica del muslo ipsilateral en reposo en comparación con la presión arterial sistólica braquial más alta en reposo. Un rango normal es de 0,9 a 1,3.

Índice muslo braquial (TBI) para la(s) extremidad(es) tratada(s)

El índice braquial del muslo es la relación entre la presión arterial sistólica del muslo ipsilateral en reposo en comparación con la presión arterial sistólica braquial más alta en reposo. Un rango normal es de 0,9 a 1,3.

Índice muslo braquial (TBI) para la(s) extremidad(es) tratada(s)

El índice braquial del muslo es la relación entre la presión arterial sistólica del muslo ipsilateral en reposo en comparación con la presión arterial sistólica braquial más alta en reposo. Un rango normal es de 0,9 a 1,3.

Índice muslo braquial (TBI) para la(s) extremidad(es) tratada(s)

El índice braquial del muslo es la relación entre la presión arterial sistólica del muslo ipsilateral en reposo en comparación con la presión arterial sistólica braquial más alta en reposo. Un rango normal es de 0,9 a 1,3.

Índice muslo braquial (TBI) para la(s) extremidad(es) tratada(s)

El índice braquial del muslo es la relación entre la presión arterial sistólica del muslo ipsilateral en reposo en comparación con la presión arterial sistólica braquial más alta en reposo. Un rango normal es de 0,9 a 1,3.

Índice muslo braquial (TBI) para la(s) extremidad(es) tratada(s)

El índice braquial del muslo es la relación entre la presión arterial sistólica del muslo ipsilateral en reposo en comparación con la presión arterial sistólica braquial más alta en reposo. Un rango normal es de 0,9 a 1,3.

Cambios en el índice muslo braquial (TBI) para las extremidades tratadas

Los cambios en el índice braquial del muslo son la relación de cambio entre la medida previa al procedimiento y la medida del punto de tiempo establecido.

Cambios en el índice muslo braquial (TBI) para las extremidades tratadas

Los cambios en el índice braquial del muslo son la relación de cambio entre la medida previa al procedimiento y la medida del punto de tiempo establecido.

Cambios en el índice muslo braquial (TBI) para las extremidades tratadas

Los cambios en el índice braquial del muslo son la relación de cambio entre la medida previa al procedimiento y la medida del punto de tiempo establecido.

Cambios en el índice muslo braquial (TBI) para las extremidades tratadas

Los cambios en el índice braquial del muslo son la relación de cambio entre la medida previa al procedimiento y la medida del punto de tiempo establecido.

Cambios en el índice muslo braquial (TBI) para las extremidades tratadas

Los cambios en el índice braquial del muslo son la relación de cambio entre la medida previa al procedimiento y la medida del punto de tiempo establecido.

Puntuaciones del cuestionario de discapacidad para caminar

Medido por el Walking Impairment Questionnaire (WIQ), un instrumento específico de la enfermedad que se utiliza para caracterizar la capacidad para caminar a través de un cuestionario como alternativa a la prueba en cinta rodante. Es una medida del rendimiento al caminar percibido por el sujeto para sujetos con enfermedad arterial periférica (EAP) y/o claudicación intermitente. El WIQ cuantifica la velocidad al caminar, la distancia recorrida y la capacidad para subir escaleras informadas por el paciente, respectivamente, en una escala de 0 (= peor) a 100 (= mejor).

Puntuaciones del cuestionario de discapacidad para caminar

Medido por el Walking Impairment Questionnaire (WIQ), un instrumento específico de la enfermedad que se utiliza para caracterizar la capacidad para caminar a través de un cuestionario como alternativa a la prueba en cinta rodante. Es una medida del rendimiento al caminar percibido por el sujeto para sujetos con enfermedad arterial periférica (EAP) y/o claudicación intermitente. El WIQ cuantifica la velocidad al caminar, la distancia recorrida y la capacidad para subir escaleras informadas por el paciente, respectivamente, en una escala de 0 (= peor) a 100 (= mejor).

Puntuaciones del cuestionario de discapacidad para caminar

Medido por el Walking Impairment Questionnaire (WIQ), un instrumento específico de la enfermedad que se utiliza para caracterizar la capacidad para caminar a través de un cuestionario como alternativa a la prueba en cinta rodante. Es una medida del rendimiento al caminar percibido por el sujeto para sujetos con enfermedad arterial periférica (EAP) y/o claudicación intermitente. El WIQ cuantifica la velocidad al caminar, la distancia recorrida y la capacidad para subir escaleras informadas por el paciente, respectivamente, en una escala de 0 (= peor) a 100 (= mejor).

Puntuaciones del cuestionario de discapacidad para caminar

Medido por el Walking Impairment Questionnaire (WIQ)

Puntuaciones del cuestionario de discapacidad para caminar

Medido por el Walking Impairment Questionnaire (WIQ)

Categoría clínica de Rutherford Becker para las extremidades tratadas

La categoría clínica de Rutherford Becker es una escala para medir la isquemia crónica de las extremidades.

Categoría y Descripción Clínica:

0 = asintomático, sin enfermedad oclusiva hemodinámicamente significativa, 1 = claudicación leve, 2 = claudicación moderada, 3 = claudicación severa, 4 = dolor isquémico en reposo, 5 = pérdida de tejido, úlcera que no cicatriza o gangrena focal con isquemia difusa del pie, 6 = Pérdida importante de tejido, que se extiende por encima del nivel transmetatarsiano, pie funcional que ya no se puede salvar

Categoría clínica de Rutherford Becker para las extremidades tratadas

La categoría clínica de Rutherford Becker es una escala para medir la isquemia crónica de las extremidades.

Categoría y Descripción Clínica:

0 = asintomático, sin enfermedad oclusiva hemodinámicamente significativa, 1 = claudicación leve, 2 = claudicación moderada, 3 = claudicación severa, 4 = dolor isquémico en reposo, 5 = pérdida de tejido, úlcera que no cicatriza o gangrena focal con isquemia difusa del pie, 6 = Pérdida importante de tejido, que se extiende por encima del nivel transmetatarsiano, pie funcional que ya no se puede salvar

Categoría clínica de Rutherford Becker para las extremidades tratadas

La categoría clínica de Rutherford Becker es una escala para medir la isquemia crónica de las extremidades.

Categoría y Descripción Clínica:

0 = asintomático, sin enfermedad oclusiva hemodinámicamente significativa, 1 = claudicación leve, 2 = claudicación moderada, 3 = claudicación severa, 4 = dolor isquémico en reposo, 5 = pérdida de tejido, úlcera que no cicatriza o gangrena focal con isquemia difusa del pie, 6 = Pérdida importante de tejido, que se extiende por encima del nivel transmetatarsiano, pie funcional que ya no se puede salvar

Categoría clínica de Rutherford Becker para las extremidades tratadas

La categoría clínica de Rutherford Becker es una escala para medir la isquemia crónica de las extremidades.

Categoría y Descripción Clínica:

0 = asintomático, sin enfermedad oclusiva hemodinámicamente significativa, 1 = claudicación leve, 2 = claudicación moderada, 3 = claudicación severa, 4 = dolor isquémico en reposo, 5 = pérdida de tejido, úlcera que no cicatriza o gangrena focal con isquemia difusa del pie, 6 = Pérdida importante de tejido, que se extiende por encima del nivel transmetatarsiano, pie funcional que ya no se puede salvar

Categoría clínica de Rutherford Becker para las extremidades tratadas

La categoría clínica de Rutherford Becker es una escala para medir la isquemia crónica de las extremidades.

Categoría y Descripción Clínica:

0 = asintomático, sin enfermedad oclusiva hemodinámicamente significativa, 1 = claudicación leve, 2 = claudicación moderada, 3 = claudicación severa, 4 = dolor isquémico en reposo, 5 = pérdida de tejido, úlcera que no cicatriza o gangrena focal con isquemia difusa del pie, 6 = Pérdida importante de tejido, que se extiende por encima del nivel transmetatarsiano, pie funcional que ya no se puede salvar

Cambios desde el inicio en la categoría clínica de Rutherford Becker para las extremidades tratadas

Cambio en la categoría clínica de Rutherford Becker:

Empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker:

Deterioro (un aumento) en la categoría clínica de Rutherford Becker en al menos dos categorías desde el inicio y posteriormente desde la primera medición posterior al procedimiento o hasta una categoría 5 o 6.

Categoría clínica mejorada de Rutherford Becker:

Una mejora (una disminución) en la categoría clínica de Rutherford Becker de al menos una categoría desde el inicio y posteriormente desde la primera medición posterior al procedimiento.

Cambios desde el inicio en la categoría clínica de Rutherford Becker para las extremidades tratadas

Cambio en la categoría clínica de Rutherford Becker:

Empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker:

Deterioro (un aumento) en la categoría clínica de Rutherford Becker en al menos dos categorías desde el inicio y posteriormente desde la primera medición posterior al procedimiento o hasta una categoría 5 o 6.

Categoría clínica mejorada de Rutherford Becker:

Una mejora (una disminución) en la categoría clínica de Rutherford Becker de al menos una categoría desde el inicio y posteriormente desde la primera medición posterior al procedimiento.

Cambios desde el inicio en la categoría clínica de Rutherford Becker para las extremidades tratadas

Cambio en la categoría clínica de Rutherford Becker:

Empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker:

Deterioro (un aumento) en la categoría clínica de Rutherford Becker en al menos dos categorías desde el inicio y posteriormente desde la primera medición posterior al procedimiento o hasta una categoría 5 o 6.

Categoría clínica mejorada de Rutherford Becker:

Una mejora (una disminución) en la categoría clínica de Rutherford Becker de al menos una categoría desde el inicio y posteriormente desde la primera medición posterior al procedimiento.

Cambios desde el inicio en la categoría clínica de Rutherford Becker para las extremidades tratadas

Cambio en la categoría clínica de Rutherford Becker:

Empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker:

Deterioro (un aumento) en la categoría clínica de Rutherford Becker en al menos dos categorías desde el inicio y posteriormente desde la primera medición posterior al procedimiento o hasta una categoría 5 o 6.

Categoría clínica mejorada de Rutherford Becker:

Una mejora (una disminución) en la categoría clínica de Rutherford Becker de al menos una categoría desde el inicio y posteriormente desde la primera medición posterior al procedimiento.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de la lesión diana (TLR)

La revascularización de la lesión diana se definió como cualquier revascularización en la lesión diana con o sin evidencia de estenosis del diámetro de la lesión diana ≥ 50 % determinada por ultrasonografía dúplex (DUS) o arteriografía, con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker que es claramente referible a la lesión diana).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de la lesión diana (TLR)

La revascularización de la lesión diana se definió como cualquier revascularización en la lesión diana con o sin evidencia de estenosis del diámetro de la lesión diana ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker claramente atribuible a la lesión diana). lesión).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de la lesión diana (TLR)

La revascularización de la lesión diana se definió como cualquier revascularización en la lesión diana con o sin evidencia de estenosis del diámetro de la lesión diana ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker claramente atribuible a la lesión diana). lesión).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de la lesión diana (TLR)

La revascularización de la lesión diana se definió como cualquier revascularización en la lesión diana con o sin evidencia de estenosis del diámetro de la lesión diana ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker claramente atribuible a la lesión diana). lesión).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de lesiones diana impulsada clínicamente (CD-TLR)

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años. El impulso clínico se define como: Revascularización del stent con evidencia de nuevos signos isquémicos distales (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker que es claramente atribuible a la lesión objetivo y estenosis del diámetro de la lesión objetivo ≥ 50 % determinada por ecografía dúplex o arteriografía). (Nota: esto no incluye la superposición coincidente de un balón o stent de angioplastia transluminal percutánea (PTA) en un stent de estudio, que tiene una estenosis <50 %, mientras se trata una lesión no diana en el vaso diana).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de lesiones diana impulsada clínicamente (CD-TLR)

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años. El impulso clínico se define como: Revascularización del stent con evidencia de nuevos signos isquémicos distales (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker que es claramente atribuible a la lesión objetivo y estenosis del diámetro de la lesión objetivo ≥ 50 % determinada por ecografía dúplex o arteriografía). (Nota: esto no incluye la superposición coincidente de un globo o stent PTA en un stent de estudio, que tiene <50 % de estenosis, mientras se trata una lesión no objetivo en el vaso objetivo).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de lesiones diana impulsada clínicamente (CD-TLR)

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años. El impulso clínico se define como: Revascularización del stent con evidencia de nuevos signos isquémicos distales (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker que es claramente atribuible a la lesión objetivo y estenosis del diámetro de la lesión objetivo ≥ 50 % determinada por ecografía dúplex o arteriografía). (Nota: esto no incluye la superposición coincidente de un globo o stent PTA en un stent de estudio, que tiene <50 % de estenosis, mientras se trata una lesión no objetivo en el vaso objetivo).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de lesiones diana impulsada clínicamente (CD-TLR)

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años. El impulso clínico se define como: Revascularización del stent con evidencia de nuevos signos isquémicos distales (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker que es claramente atribuible a la lesión objetivo y estenosis del diámetro de la lesión objetivo ≥ 50 % determinada por ecografía dúplex o arteriografía). (Nota: esto no incluye la superposición coincidente de un globo o stent PTA en un stent de estudio, que tiene <50 % de estenosis, mientras se trata una lesión no objetivo en el vaso objetivo).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización del vaso diana (TVR) para las extremidades tratadas

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años. Definición de revascularización del vaso diana (TVR): cualquier revascularización del vaso diana, fuera de la lesión diana, con o sin evidencia de estenosis de diámetro ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker). que es claramente atribuible al buque objetivo.)

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización del vaso diana (TVR) para las extremidades tratadas

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años. Definición de revascularización del vaso diana (TVR): cualquier revascularización del vaso diana, fuera de la lesión diana, con o sin evidencia de estenosis de diámetro ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker). que es claramente atribuible al buque objetivo.)

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización del vaso diana (TVR) para las extremidades tratadas

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años. Definición de revascularización del vaso diana (TVR): cualquier revascularización del vaso diana, fuera de la lesión diana, con o sin evidencia de estenosis de diámetro ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker). que es claramente atribuible al buque objetivo.)

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización del vaso diana (TVR) para las extremidades tratadas

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años. Definición de revascularización del vaso diana (TVR): cualquier revascularización del vaso diana, fuera de la lesión diana, con o sin evidencia de estenosis de diámetro ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de la categoría clínica de Rutherford Becker). que es claramente atribuible al buque objetivo.)

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de vasos diana impulsada clínicamente (CD-TVR) para las extremidades tratadas

Revascularización del vaso diana (fuera de la lesión diana) con evidencia de nuevos signos isquémicos distales (empeoramiento de categoría clínica de Rutherford Becker claramente atribuible al vaso diana, y estenosis de diámetro ≥ 50% determinada por DUS o arteriografía).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de vasos diana impulsada clínicamente (CD-TVR) para las extremidades tratadas

Revascularización del vaso diana (fuera de la lesión diana) con evidencia de nuevos signos isquémicos distales (empeoramiento de categoría clínica de Rutherford Becker claramente atribuible al vaso diana, y estenosis de diámetro ≥ 50% determinada por DUS o arteriografía).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de vasos diana impulsada clínicamente (CD-TVR) para las extremidades tratadas

Revascularización del vaso diana (fuera de la lesión diana) con evidencia de nuevos signos isquémicos distales (empeoramiento de categoría clínica de Rutherford Becker claramente atribuible al vaso diana, y estenosis de diámetro ≥ 50% determinada por DUS o arteriografía).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de vasos diana impulsada clínicamente (CD-TVR) para las extremidades tratadas

Revascularización del vaso diana (fuera de la lesión diana) con evidencia de nuevos signos isquémicos distales (empeoramiento de categoría clínica de Rutherford Becker claramente atribuible al vaso diana, y estenosis de diámetro ≥ 50% determinada por DUS o arteriografía).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de la extremidad diana (TER) para las extremidades tratadas

Cualquier revascularización de un vaso de la extremidad diana (distal al borde superior del ligamento inguinal en el lado ipsilateral) con o sin evidencia de estenosis del diámetro del vaso ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, y con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de Rutherford Categoría Clínica Becker).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de la extremidad diana (TER) para las extremidades tratadas

Cualquier revascularización de un vaso de la extremidad diana (distal al borde superior del ligamento inguinal en el lado ipsilateral) con o sin evidencia de estenosis del diámetro del vaso ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, y con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de Rutherford Categoría Clínica Becker).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de la extremidad diana (TER) para las extremidades tratadas

Cualquier revascularización de un vaso de la extremidad diana (distal al borde superior del ligamento inguinal en el lado ipsilateral) con o sin evidencia de estenosis del diámetro del vaso ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, y con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de Rutherford Categoría Clínica Becker).

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de revascularización de la extremidad diana (TER) para las extremidades tratadas

Cualquier revascularización de un vaso de la extremidad diana (distal al borde superior del ligamento inguinal en el lado ipsilateral) con o sin evidencia de estenosis del diámetro del vaso ≥ 50 % determinada por DUS o arteriografía, y con o sin nuevo signo de isquemia distal (empeoramiento de Rutherford Categoría Clínica Becker).

Permeabilidad primaria del stent

Ausencia de reestenosis intrastent de la lesión diana (≥50 %) determinada por ecografía dúplex o angiografía y sin reintervención a intervalos desde el procedimiento inicial del estudio.

Permeabilidad primaria del stent

Ausencia de reestenosis intrastent de la lesión diana (≥50 %) determinada por ecografía dúplex o angiografía y sin reintervención a intervalos desde el procedimiento inicial del estudio.

Permeabilidad primaria del stent

Ausencia de reestenosis intrastent de la lesión diana (≥50 %) determinada por ecografía dúplex o angiografía y sin reintervención a intervalos desde el procedimiento inicial del estudio.

Permeabilidad primaria del stent

Ausencia de reestenosis intrastent de la lesión diana (≥50 %) determinada por ecografía dúplex o angiografía y sin reintervención a intervalos desde el procedimiento inicial del estudio.

Reestenosis

Definido como ≥ 50% de estenosis en el seguimiento.

Reestenosis

Definido como ≥ 50% de estenosis en el seguimiento.

Reestenosis

Definido como ≥ 50% de estenosis en el seguimiento.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de muerte (todas las causas)

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de muerte (todas las causas)

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de muerte (todas las causas)

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de muerte (todas las causas)

Medida de resultado analizada a 1, 9 y 18 meses, 2 y 3 años

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de infarto de miocardio (MI)

El término infarto de miocardio debe usarse cuando hay evidencia de necrosis miocárdica en un entorno clínico compatible con isquemia miocárdica.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de infarto de miocardio (MI)

El término infarto de miocardio debe usarse cuando hay evidencia de necrosis miocárdica en un entorno clínico compatible con isquemia miocárdica.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de infarto de miocardio (MI)

El término infarto de miocardio debe usarse cuando hay evidencia de necrosis miocárdica en un entorno clínico compatible con isquemia miocárdica.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de infarto de miocardio (MI)

El término infarto de miocardio debe usarse cuando hay evidencia de necrosis miocárdica en un entorno clínico compatible con isquemia miocárdica.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de amputaciones (mayores) de las extremidades tratadas

La amputación se define como la extirpación de una extremidad del cuerpo mediante cirugía. Para este estudio, la definición de amputación solo incluirá amputaciones de las extremidades que fueron tratadas. Una amputación menor se definirá como debajo del tobillo; una amputación mayor se definirá como en o por encima del tobillo.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de amputaciones (mayores) de las extremidades tratadas

La amputación se define como la extirpación de una extremidad del cuerpo mediante cirugía. Para este estudio, la definición de amputación solo incluirá amputaciones de las extremidades que fueron tratadas. Una amputación menor se definirá como debajo del tobillo; una amputación mayor se definirá como en o por encima del tobillo.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de amputaciones (mayores) de las extremidades tratadas

La amputación se define como la extirpación de una extremidad del cuerpo mediante cirugía. Para este estudio, la definición de amputación solo incluirá amputaciones de las extremidades que fueron tratadas. Una amputación menor se definirá como debajo del tobillo; una amputación mayor se definirá como en o por encima del tobillo.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de amputaciones (mayores) de las extremidades tratadas

La amputación se define como la extirpación de una extremidad del cuerpo mediante cirugía. Para este estudio, la definición de amputación solo incluirá amputaciones de las extremidades que fueron tratadas. Una amputación menor se definirá como debajo del tobillo; una amputación mayor se definirá como en o por encima del tobillo.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de eventos embólicos

La embolia es la formación de un trombo dentro de la lesión objetivo o stent con migración o migración de émbolos ateroscleróticos a una arteria distal.

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de eventos embólicos

La embolia es la formación de un trombo dentro de la lesión objetivo o stent con migración o migración de émbolos ateroscleróticos a una arteria distal

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de eventos embólicos

La embolia es la formación de un trombo dentro de la lesión objetivo o stent con migración o migración de émbolos ateroscleróticos a una arteria distal

Estimación de Kaplan-Meier de ausencia de eventos embólicos

La embolia es la formación de un trombo dentro de la lesión objetivo o stent con migración o migración de émbolos ateroscleróticos a una arteria distal

Trombosis del stent

La trombosis del stent se define como una oclusión total documentada por DUS y/o arteriografía en el sitio del stent con o sin síntomas que ocurre ≤ 30 días después del procedimiento índice.

Cambios en las Medidas de Calidad de Vida: Resumen del Componente Físico

Esta medida indica el cambio absoluto entre dos puntos de tiempo representados por la media.

SF-12® Health Survey es una medida validada que utiliza 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente. Las puntuaciones en la escala son del 0 % (que indica un estado de salud percibido deficiente) al 100 % (que indica un estado de salud percibido excelente) posibles.

Cambios en las Medidas de Calidad de Vida: Resumen del Componente Físico

Esta medida indica el cambio absoluto entre dos puntos de tiempo representados por la media.

SF-12® Health Survey es una medida validada que utiliza 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente. Las puntuaciones en la escala son del 0 % (que indica un estado de salud percibido deficiente) al 100 % (que indica un estado de salud percibido excelente) posibles.

Cambios en las Medidas de Calidad de Vida: Resumen del Componente Físico

Esta medida indica el cambio absoluto entre dos puntos de tiempo representados por la media.

SF-12® Health Survey es una medida validada que utiliza 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente. Las puntuaciones en la escala son del 0 % (que indica un estado de salud percibido deficiente) al 100 % (que indica un estado de salud percibido excelente) posibles.

Cambios en las Medidas de Calidad de Vida: Resumen del Componente Físico

Esta medida indica el cambio absoluto entre dos puntos de tiempo representados por la media.

SF-12® Health Survey es una medida validada que utiliza 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente. Las puntuaciones en la escala son del 0 % (que indica un estado de salud percibido deficiente) al 100 % (que indica un estado de salud percibido excelente) posibles.

Cambios en las Medidas de Calidad de Vida: Resumen del Componente Mental

Esta medida indica el cambio absoluto entre dos puntos de tiempo representados por la media.

SF-12® Health Survey es una medida validada que utiliza 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente. Las puntuaciones en la escala son del 0 % (que indica un estado de salud percibido deficiente) al 100 % (que indica un estado de salud percibido excelente) posibles.

Cambios en las Medidas de Calidad de Vida: Resumen del Componente Mental

Esta medida indica el cambio absoluto entre dos puntos de tiempo representados por la media.

SF-12® Health Survey es una medida validada que utiliza 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente. Las puntuaciones en la escala son del 0 % (que indica un estado de salud percibido deficiente) al 100 % (que indica un estado de salud percibido excelente) posibles.

Cambios en las Medidas de Calidad de Vida: Resumen del Componente Mental

Esta medida indica el cambio absoluto entre dos puntos de tiempo representados por la media.

SF-12® Health Survey es una medida validada que utiliza 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente. Las puntuaciones en la escala son del 0 % (que indica un estado de salud percibido deficiente) al 100 % (que indica un estado de salud percibido excelente) posibles.

Cambios en las Medidas de Calidad de Vida: Resumen del Componente Mental

Esta medida indica el cambio absoluto entre dos puntos de tiempo representados por la media.

SF-12® Health Survey es una medida validada que utiliza 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente. Las puntuaciones en la escala son del 0 % (que indica un estado de salud percibido deficiente) al 100 % (que indica un estado de salud percibido excelente) posibles.