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Efectos hemodinámicos de la espironolactona en pacientes con insuficiencia cardíaca

9 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Toledo Health Science Campus

Determinar si el efecto beneficioso de la espironolactona en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva se debe en parte a su acción inotrópica intrínseca.

Estudio aleatorizado, de dos grupos, controlado con placebo, simple ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • Medical University of Ohio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • francos suizos
  • 21 - 80 años
  • Creatinina sérica < 2 mg/dL
  • Potasio sérico 2.7 - 4.5 mg/dL medido en las últimas 4 semanas

Criterio de exclusión:

  • Menos de 21 años
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
El paciente del estudio tomará una tableta de 100 mg de espironolactona
Droga: Espironolactona
Comprimido de 100 mg de espironolactona (Aldactone) por vía oral con medio vaso de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ecocardiograma
Periodo de tiempo: 3 mediciones con 15 minutos de diferencia antes del medicamento y 15 minutos durante 2 horas después del medicamento
3 mediciones con 15 minutos de diferencia antes del medicamento y 15 minutos durante 2 horas después del medicamento
Medida de la función renal y los niveles de potasio
Periodo de tiempo: Esto se tomará antes de la droga, dos horas después y al día siguiente.
Esto se tomará antes de la droga, dos horas después y al día siguiente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Toledo Health Science Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • xMUO-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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