Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske effekter av spironolakton hos pasienter med hjertesvikt

9. desember 2014 oppdatert av: University of Toledo Health Science Campus

For å bestemme om den gunstige effekten av spironolakton hos pasienter med kongestiv hjertesvikt delvis skyldes dets iboende inotropiske virkning.

Randomisert, to grupper placebokontrollert, enkeltblind studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • Medical University of Ohio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CHF
  • 21 - 80 år
  • Serumkreatinin < 2 mg/dL
  • Serumkalium 2,7 - 4,5 mg/dL målt i løpet av de siste 4 ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 21 år
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Studiepasienten vil ta 100 mg tablett Spironolakton
100 mg tablett Spironolakton (Aldactone) gjennom munnen med et halvt glass vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekkokardiogram
Tidsramme: 3 målinger med 15 minutters mellomrom før legemiddel og 15 minutter i 2 timer etter legemiddel
3 målinger med 15 minutters mellomrom før legemiddel og 15 minutter i 2 timer etter legemiddel
Måling av nyrefunksjon og kaliumnivåer
Tidsramme: Dette vil bli tatt før stoffet, to timer etter og dagen etter
Dette vil bli tatt før stoffet, to timer etter og dagen etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Kliniske studier på Spironolakton

Abonnere