- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00860340
Hemodynamische effecten van spironolacton bij patiënten met hartfalen
9 december 2014 bijgewerkt door: University of Toledo Health Science Campus
Vaststellen of het gunstige effect van spironolacton bij patiënten met congestief hartfalen gedeeltelijk te danken is aan de intrinsieke inotrope werking ervan.
Gerandomiseerde, placebogecontroleerde, enkelblinde studie met twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- Medical University of Ohio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CHF
- 21 - 80 jaar
- Serumcreatinine < 2 mg/dL
- Serumkalium 2,7 - 4,5 mg/dL gemeten in de afgelopen 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 21 jaar
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
De studiepatiënt neemt een tablet van 100 mg spironolacton
|
100 mg tablet spironolacton (Aldactone) via de mond met een half glas water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Echocardiogram
Tijdsspanne: 3 metingen met een tussenpoos van 15 minuten vóór het medicijn en 15 minuten gedurende 2 uur na het medicijn
|
3 metingen met een tussenpoos van 15 minuten vóór het medicijn en 15 minuten gedurende 2 uur na het medicijn
|
|
Meten van de nierfunctie en kaliumspiegels
Tijdsspanne: Dit wordt vóór het medicijn ingenomen, twee uur erna en de volgende dag
|
Dit wordt vóór het medicijn ingenomen, twee uur erna en de volgende dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2006
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xMUO-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
Klinische onderzoeken op Spironolacton
-
ACS BiomarkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé...VoltooidHartfalenVerenigd Koninkrijk, Frankrijk, Nederland, Duitsland, Ierland, Italië
-
University College, LondonNog niet aan het werven
-
Medical University of South CarolinaIngetrokkenHidradenitis suppurativa
-
Medical University of South CarolinaIngetrokken
-
Yonsei UniversityIngetrokken
-
Steno Diabetes Center CopenhagenOnbekendSuikerziekte | Bloeddruk | Nefropathie
-
Asan Medical CenterVoltooidHartfalenKorea, republiek van
-
Columbia UniversityVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart...Nog niet aan het wervenHartfalen | Diabetische nierziekte | Hyperkaliëmie
-
SPH Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd.VoltooidBio-equivalentieonderzoekChina