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Efeitos Hemodinâmicos da Espironolactona em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

9 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus

Determinar se o efeito benéfico da espironolactona em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva é em parte devido à sua ação inotrópica intrínseca.

Randomizado, dois grupos controlados por placebo, estudo simples cego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • Medical University of Ohio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • CHF
  • 21 - 80 anos
  • Creatinina sérica < 2 mg/dL
  • Potássio sérico 2,7 - 4,5 mg/dL medido nas últimas 4 semanas

Critério de exclusão:

  • menos de 21 anos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Paciente do estudo tomará comprimido de 100mg de espironolactona
Medicamento: Espironolactona
Comprimido de 100 mg de Espironolactona (Aldactone) por via oral com meio copo de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ecocardiograma
Prazo: 3 medições com intervalo de 15 minutos antes da droga e 15 minutos por 2 horas após a droga
3 medições com intervalo de 15 minutos antes da droga e 15 minutos por 2 horas após a droga
Medida da função renal e níveis de potássio
Prazo: Isso será tomado antes da droga, duas horas depois e no dia seguinte
Isso será tomado antes da droga, duas horas depois e no dia seguinte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Toledo Health Science Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • xMUO-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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