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Hämodynamische Wirkungen von Spironolacton bei Patienten mit Herzinsuffizienz

9. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Toledo Health Science Campus

Es sollte festgestellt werden, ob die vorteilhafte Wirkung von Spironolacton bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz teilweise auf seine intrinsische inotrope Wirkung zurückzuführen ist.

Randomisierte, placebokontrollierte Einzelblindstudie mit zwei Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Medical University of Ohio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CHF
  • 21 - 80 Jahre
  • Serumkreatinin < 2 mg/dl
  • Serumkalium 2,7 - 4,5 mg/dl gemessen innerhalb der letzten 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 21 Jahre
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Der Studienpatient nimmt eine 100-mg-Tablette Spironolacton ein
Arzneimittel: Spironolacton
100-mg-Tablette Spironolacton (Aldactone) zum Einnehmen mit einem halben Glas Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Echokardiogramm
Zeitfenster: 3 Messungen im Abstand von 15 Minuten vor dem Medikament und 15 Minuten für 2 Stunden nach dem Medikament
3 Messungen im Abstand von 15 Minuten vor dem Medikament und 15 Minuten für 2 Stunden nach dem Medikament
Messung der Nierenfunktion und des Kaliumspiegels
Zeitfenster: Dies wird vor dem Medikament, zwei Stunden danach und am folgenden Tag eingenommen
Dies wird vor dem Medikament, zwei Stunden danach und am folgenden Tag eingenommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • xMUO-02

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