Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest (HITUPPAC-BIO)
29 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest. Impact on Biomarker of Brain Damage.
The aim is to precise the place of therapeutic hypothermia induced before Return of Spontaneous Circulation (ROSC) in pre hospital cardiac arrest.
If we find a benefit in terms of biomarkers in inducing in early hypothermia compared to hypothermia induced only after arrival at the hospital, there will be arguments to develop a higher scale study, allowing to prove benefits in terms of survival and neurological status.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Principal aim : prove the efficiency of early therapeutic hypothermia induced during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Secondary aim: prove the efficiency of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion. Determine the number of ROSC, patients survival, neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS) and when leaving the hospital, impact following initial cardiac rhythm and the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38045
- University Hospital Grenoble
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- pre hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- under 18 years old
- pregnancy or breastfeeding women
- patient under guardianship.
- not beneficing a social health care system.
- cardiac arrest of traumatic origin
- patients with an initial body temperature under 34° C
- cardiac arrests for which resuscitation maneuvers seem unjustified (DNR criteria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Induction of pre hospital early hypothermia in patients having a cardiac .
|
Induction of pre hospital therapeutic hypothermia.
|
|
Comparador activo: 2
Induction of hypothermia only at hospital arrival.
|
Induction of therapeutic hypothermia only once arrived at hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prove efficacy of early induced hypothermia during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Periodo de tiempo: 72 hours
|
72 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prove the efficacy of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion.
Periodo de tiempo: 72 hours
|
72 hours
|
|
Determine the number of Return of Spontaneous Circulation (ROSC), patients survival.
Periodo de tiempo: 72 hours
|
72 hours
|
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Determine neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS)
Periodo de tiempo: 48 hours
|
48 hours
|
|
Determine impact following initial cardiac rhythm.
Periodo de tiempo: 72 hours
|
72 hours
|
|
Determine the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Periodo de tiempo: 72 hours
|
72 hours
|
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Determine neurological status when leaving hospital (or 28 days if not applicable) (CPC)
Periodo de tiempo: 28 days
|
28 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume DEBATY, MD, Emergency department - Mobile Intensive Care Unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0821
- 2008-A01488-47 (Identificador de registro: ID RCB)
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