- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00886184
Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest (HITUPPAC-BIO)
Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest. Impact on Biomarker of Brain Damage.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Principal aim : prove the efficiency of early therapeutic hypothermia induced during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Secondary aim: prove the efficiency of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion. Determine the number of ROSC, patients survival, neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS) and when leaving the hospital, impact following initial cardiac rhythm and the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38045
- University Hospital Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- pre hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- under 18 years old
- pregnancy or breastfeeding women
- patient under guardianship.
- not beneficing a social health care system.
- cardiac arrest of traumatic origin
- patients with an initial body temperature under 34° C
- cardiac arrests for which resuscitation maneuvers seem unjustified (DNR criteria)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Induction of pre hospital early hypothermia in patients having a cardiac .
|
Induction of pre hospital therapeutic hypothermia.
|
Aktív összehasonlító: 2
Induction of hypothermia only at hospital arrival.
|
Induction of therapeutic hypothermia only once arrived at hospital.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Prove efficacy of early induced hypothermia during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Időkeret: 72 hours
|
72 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Prove the efficacy of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion.
Időkeret: 72 hours
|
72 hours
|
Determine the number of Return of Spontaneous Circulation (ROSC), patients survival.
Időkeret: 72 hours
|
72 hours
|
Determine neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS)
Időkeret: 48 hours
|
48 hours
|
Determine impact following initial cardiac rhythm.
Időkeret: 72 hours
|
72 hours
|
Determine the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Időkeret: 72 hours
|
72 hours
|
Determine neurological status when leaving hospital (or 28 days if not applicable) (CPC)
Időkeret: 28 days
|
28 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume DEBATY, MD, Emergency department - Mobile Intensive Care Unit
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0821
- 2008-A01488-47 (Registry Identifier: ID RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)