Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest (HITUPPAC-BIO)

29. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest. Impact on Biomarker of Brain Damage.

The aim is to precise the place of therapeutic hypothermia induced before Return of Spontaneous Circulation (ROSC) in pre hospital cardiac arrest. If we find a benefit in terms of biomarkers in inducing in early hypothermia compared to hypothermia induced only after arrival at the hospital, there will be arguments to develop a higher scale study, allowing to prove benefits in terms of survival and neurological status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Principal aim : prove the efficiency of early therapeutic hypothermia induced during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.

Secondary aim: prove the efficiency of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion. Determine the number of ROSC, patients survival, neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS) and when leaving the hospital, impact following initial cardiac rhythm and the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38045
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • pre hospital cardiac arrest

Exclusion Criteria:

  • under 18 years old
  • pregnancy or breastfeeding women
  • patient under guardianship.
  • not beneficing a social health care system.
  • cardiac arrest of traumatic origin
  • patients with an initial body temperature under 34° C
  • cardiac arrests for which resuscitation maneuvers seem unjustified (DNR criteria)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Induction of pre hospital early hypothermia in patients having a cardiac .
Procedure: Hypothermia.
Induction of pre hospital therapeutic hypothermia.
Aktiv komparator: 2
Induction of hypothermia only at hospital arrival.
Procedure: No early hypothermia
Induction of therapeutic hypothermia only once arrived at hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prove efficacy of early induced hypothermia during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Tidsramme: 72 hours
72 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prove the efficacy of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion.
Tidsramme: 72 hours
72 hours
Determine the number of Return of Spontaneous Circulation (ROSC), patients survival.
Tidsramme: 72 hours
72 hours
Determine neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS)
Tidsramme: 48 hours
48 hours
Determine impact following initial cardiac rhythm.
Tidsramme: 72 hours
72 hours
Determine the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Tidsramme: 72 hours
72 hours
Determine neurological status when leaving hospital (or 28 days if not applicable) (CPC)
Tidsramme: 28 days
28 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume DEBATY, MD, Emergency department - Mobile Intensive Care Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2009

Først opslået (Skøn)

22. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0821
  • 2008-A01488-47 (Registry Identifier: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner