Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest (HITUPPAC-BIO)
29 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest. Impact on Biomarker of Brain Damage.
The aim is to precise the place of therapeutic hypothermia induced before Return of Spontaneous Circulation (ROSC) in pre hospital cardiac arrest.
If we find a benefit in terms of biomarkers in inducing in early hypothermia compared to hypothermia induced only after arrival at the hospital, there will be arguments to develop a higher scale study, allowing to prove benefits in terms of survival and neurological status.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Principal aim : prove the efficiency of early therapeutic hypothermia induced during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Secondary aim: prove the efficiency of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion. Determine the number of ROSC, patients survival, neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS) and when leaving the hospital, impact following initial cardiac rhythm and the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38045
- University Hospital Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- pre hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- under 18 years old
- pregnancy or breastfeeding women
- patient under guardianship.
- not beneficing a social health care system.
- cardiac arrest of traumatic origin
- patients with an initial body temperature under 34° C
- cardiac arrests for which resuscitation maneuvers seem unjustified (DNR criteria)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Induction of pre hospital early hypothermia in patients having a cardiac .
|
Induction of pre hospital therapeutic hypothermia.
|
|
Aktywny komparator: 2
Induction of hypothermia only at hospital arrival.
|
Induction of therapeutic hypothermia only once arrived at hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prove efficacy of early induced hypothermia during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Ramy czasowe: 72 hours
|
72 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prove the efficacy of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion.
Ramy czasowe: 72 hours
|
72 hours
|
|
Determine the number of Return of Spontaneous Circulation (ROSC), patients survival.
Ramy czasowe: 72 hours
|
72 hours
|
|
Determine neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS)
Ramy czasowe: 48 hours
|
48 hours
|
|
Determine impact following initial cardiac rhythm.
Ramy czasowe: 72 hours
|
72 hours
|
|
Determine the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Ramy czasowe: 72 hours
|
72 hours
|
|
Determine neurological status when leaving hospital (or 28 days if not applicable) (CPC)
Ramy czasowe: 28 days
|
28 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume DEBATY, MD, Emergency department - Mobile Intensive Care Unit
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0821
- 2008-A01488-47 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .