Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest (HITUPPAC-BIO)
29 января 2013 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest. Impact on Biomarker of Brain Damage.
The aim is to precise the place of therapeutic hypothermia induced before Return of Spontaneous Circulation (ROSC) in pre hospital cardiac arrest.
If we find a benefit in terms of biomarkers in inducing in early hypothermia compared to hypothermia induced only after arrival at the hospital, there will be arguments to develop a higher scale study, allowing to prove benefits in terms of survival and neurological status.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Principal aim : prove the efficiency of early therapeutic hypothermia induced during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Secondary aim: prove the efficiency of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion. Determine the number of ROSC, patients survival, neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS) and when leaving the hospital, impact following initial cardiac rhythm and the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
244
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38045
- University Hospital Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- pre hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- under 18 years old
- pregnancy or breastfeeding women
- patient under guardianship.
- not beneficing a social health care system.
- cardiac arrest of traumatic origin
- patients with an initial body temperature under 34° C
- cardiac arrests for which resuscitation maneuvers seem unjustified (DNR criteria)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Induction of pre hospital early hypothermia in patients having a cardiac .
|
Induction of pre hospital therapeutic hypothermia.
|
|
Активный компаратор: 2
Induction of hypothermia only at hospital arrival.
|
Induction of therapeutic hypothermia only once arrived at hospital.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Prove efficacy of early induced hypothermia during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Временное ограничение: 72 hours
|
72 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Prove the efficacy of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion.
Временное ограничение: 72 hours
|
72 hours
|
|
Determine the number of Return of Spontaneous Circulation (ROSC), patients survival.
Временное ограничение: 72 hours
|
72 hours
|
|
Determine neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS)
Временное ограничение: 48 hours
|
48 hours
|
|
Determine impact following initial cardiac rhythm.
Временное ограничение: 72 hours
|
72 hours
|
|
Determine the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Временное ограничение: 72 hours
|
72 hours
|
|
Determine neurological status when leaving hospital (or 28 days if not applicable) (CPC)
Временное ограничение: 28 days
|
28 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume DEBATY, MD, Emergency department - Mobile Intensive Care Unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0821
- 2008-A01488-47 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Hypothermia.
-
Virginia Commonwealth UniversityStryker MedicalОтозванЖар | Операция на сердце | Послеоперационная когнитивная дисфункцияСоединенные Штаты