- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00886184
Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest (HITUPPAC-BIO)
Intra-arrest Therapeutic Hypothermia in Prehospital Cardiac Arrest. Impact on Biomarker of Brain Damage.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Principal aim : prove the efficiency of early therapeutic hypothermia induced during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Secondary aim: prove the efficiency of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion. Determine the number of ROSC, patients survival, neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS) and when leaving the hospital, impact following initial cardiac rhythm and the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38045
- University Hospital Grenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- pre hospital cardiac arrest
Exclusion Criteria:
- under 18 years old
- pregnancy or breastfeeding women
- patient under guardianship.
- not beneficing a social health care system.
- cardiac arrest of traumatic origin
- patients with an initial body temperature under 34° C
- cardiac arrests for which resuscitation maneuvers seem unjustified (DNR criteria)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Induction of pre hospital early hypothermia in patients having a cardiac .
|
Induction of pre hospital therapeutic hypothermia.
|
Comparatore attivo: 2
Induction of hypothermia only at hospital arrival.
|
Induction of therapeutic hypothermia only once arrived at hospital.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Prove efficacy of early induced hypothermia during ischemia in pre hospital cardiac arrest by a reduction of brain damage biomarkers.
Lasso di tempo: 72 hours
|
72 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Prove the efficacy of early therapeutic induced hypothermia in the reduction of pro-inflammatory cytokines secretion.
Lasso di tempo: 72 hours
|
72 hours
|
Determine the number of Return of Spontaneous Circulation (ROSC), patients survival.
Lasso di tempo: 72 hours
|
72 hours
|
Determine neurological status 48 hours after cardiac arrest (GCS)
Lasso di tempo: 48 hours
|
48 hours
|
Determine impact following initial cardiac rhythm.
Lasso di tempo: 72 hours
|
72 hours
|
Determine the cooling rate of early therapeutic induced hypothermia.
Lasso di tempo: 72 hours
|
72 hours
|
Determine neurological status when leaving hospital (or 28 days if not applicable) (CPC)
Lasso di tempo: 28 days
|
28 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume DEBATY, MD, Emergency department - Mobile Intensive Care Unit
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0821
- 2008-A01488-47 (Identificatore di registro: ID RCB)
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