Ensayo que compara dos dosis de carboplatino en retinoblastoma intraocular de los grupos C y D

La quimiorreducción se ha convertido en un método importante en el tratamiento del retinoblastoma. Esta técnica se ha empleado en un esfuerzo por evitar la enucleación y la radioterapia de haz externo (EBRT) para niños con retinoblastoma intraocular, especialmente aquellos con enfermedad bilateral. Aunque no se ha determinado un régimen ideal para la quimiorreducción, la mayoría de los autores utilizan una combinación de vincristina, etopósido y carboplatino durante 2 a 6 ciclos junto con tratamiento local que incluye crioterapia, fotocoagulación con láser, termoterapia y radioterapia en placa. Se ha demostrado que la quimiorreducción junto con el tratamiento local tiene un alto éxito en el tratamiento de los grupos A y B de retinoblastoma, lo que permite salvar el globo ocular sin necesidad de EBRT. Pero las tasas de rescate del globo siguen siendo bajas en los grupos C y D, que en su mayoría necesitan enucleación o EBRT en una gran cantidad de casos.

En el retinoblastoma bilateral donde ya se perdió un ojo debido a la enucleación o ambos ojos tienen un retinoblastoma avanzado (grupo C/D), la recuperación del globo ocular asume un papel importante en el tratamiento general. Las recurrencias de las semillas vítreas o las semillas subretinales son las principales causas de fracaso del tratamiento con quimiorreducción y tratamiento local, que finalmente requieren enucleación o EBRT.

La recurrencia de semillas vítreas o subretinianas no significa necesariamente una resistencia del tumor, puede reflejar una penetración inadecuada de los agentes quimioterapéuticos en estos sitios relativamente avasculares, es decir, la cavidad vítrea o el espacio subretiniano.

La penetración en estos sitios podría mejorarse mediante (a) un aumento de la dosis de los agentes quimioterapéuticos intravenosos. El II Protocolo de Toronto que se inició en 2000 explora esta opción. Los informes iniciales son alentadores, pero han usado dosis altas de quimioterapia en combinación con ciclosporina A. Por lo tanto, el efecto de la quimioterapia en dosis altas sobre las tasas de rescate del globo ocular en los grupos C y D no puede evaluarse como un factor independiente. (b) Se ha demostrado que la inyección periocular de carboplatino administra niveles mucho más altos del fármaco en la cavidad vítrea, pero varios estudios han revelado los efectos secundarios locales de esta técnica aparentemente inofensiva. realizó un ensayo de un solo brazo de 6 ciclos de quimioterapia sistémica de dosis alta e inyecciones de carboplatino subtenoniano en los grupos C y D de retinoblastoma. (c) Se ha demostrado que el uso de crioterapia/termoterapia junto con quimioterapia aumenta la penetración de los agentes quimioterapéuticos en la cavidad vítrea, probablemente al romper la barrera hematorretiniana.

Shield's et al ya han demostrado que el régimen de quimioterapia de 6 ciclos logra un mejor control a largo plazo de las semillas vítreas y subretinianas en comparación con un régimen de 2 ciclos.

Planificamos este estudio para comparar dos esquemas de dosis diferentes de carboplatino y comparar la tasa de recuperación del globo en los retinoblastomas de los grupos C y D y también para evaluar el efecto de las inyecciones subtenonianas de carboplatino en los casos que no responden a la quimioterapia primaria.