Efecto del preacondicionamiento remoto en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Efecto del preacondicionamiento remoto de miembros inferiores sobre la lesión miocárdica en pacientes sometidos a cirugía de derivación arterial coronaria sin circulación extracorpórea
En varios ensayos clínicos recientes, el preacondicionamiento remoto mostró una protección miocárdica muy poderosa. Sin embargo, no se evaluó el efecto protector del miocardio mediante el preacondicionamiento remoto en los pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin bomba (OPCAB).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el preacondicionamiento remoto de las extremidades inferiores podría proteger el miocardio durante la OPCAB. En este estudio, los investigadores intentarán evaluar si el preacondicionamiento remoto podría inducir protección miocárdica en los pacientes con OPCAB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En dos ensayos clínicos recientes en pacientes sometidos a cirugía cardíaca, el preacondicionamiento remoto mostró una protección miocárdica muy poderosa mediante procedimientos simples y seguros, como el inflado breve de un torniquete neumático en la extremidad superior o inferior. Sin embargo, a pesar de estos impresionantes resultados, todavía faltan estudios clínicos. Además, se realizaron dos estudios previos sobre la cirugía cardiaca con circulación extracorpórea. Teniendo en cuenta los diferentes mecanismos, el nivel de lesión miocárdica y la creciente popularidad de OPCAB, necesitamos el estudio clínico sobre el preacondicionamiento remoto con los pacientes de OPCAB.
En este estudio, realizaremos ensayos clínicos controlados aleatorios en los que el preacondicionamiento remoto fue inducido por isquemia de miembros inferiores con técnica doble ciego. La lesión miocárdica se evaluará mediante los niveles de troponina I sérica postoperatoria y se compararán con los del grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- angina inestable
- uso preoperatorio de inotrópicos o dispositivo de asistencia mecánica,
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%,
- operación combinada mayor, como cirugía aórtica o endarterectomía carotídea,
- enfermedad hepática, renal y pulmonar grave,
- infarto de miocardio reciente (en los últimos 7 días),
- infección sistémica reciente o sepsis (dentro de los 7 días)
- enfermedad vascular periférica que afecta a miembros inferiores
- amputación de miembros inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
niveles de troponina sérica posoperatoria
Periodo de tiempo: posoperatorio 1, 6, 12, 24, 48, 72 h
|
posoperatorio 1, 6, 12, 24, 48, 72 h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: YunSeok Jeon, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, SNUH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-0806-060-247
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