Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preconditionering op afstand bij patiënten die off-pump coronaire bypassoperatie ondergaan

7 oktober 2009 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Effect van preconditionering op afstand van de onderste ledematen op myocardletsel bij patiënten die off-pump coronaire bypassoperaties ondergaan

In verschillende recente klinische onderzoeken toonde preconditionering op afstand een zeer krachtige myocardiale bescherming. Het myocardbeschermende effect door preconditionering op afstand werd echter niet geëvalueerd bij de patiënten die een off-pump coronaire bypassoperatie (OPCAB) ondergingen.

De onderzoekers veronderstelden dat de preconditionering op afstand van de onderste ledematen het myocardium zou kunnen beschermen tijdens de OPCAB. In deze studie zullen de onderzoekers proberen te evalueren of preconditionering op afstand myocardiale bescherming zou kunnen induceren bij de OPCAB-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In recente twee klinische onderzoeken bij patiënten die een hartoperatie ondergingen, toonde preconditionering op afstand een zeer krachtige myocardiale bescherming door middel van eenvoudige en veilige procedures, zoals het kort opblazen van een pneumatische tourniquet op de bovenste of onderste ledematen. Ondanks deze indrukwekkende resultaten ontbreken de klinische studies echter nog. Bovendien zijn er twee eerdere onderzoeken gedaan naar hartchirurgie met cardiopulmonale bypass. Gezien het verschillende mechanisme, de mate van myocardletsel en de toenemende populariteit van OPCAB, hebben we de klinische studie over preconditionering op afstand met de OPCAB-patiënten nodig.

In deze studie zullen we gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken uitvoeren waarin de preconditionering op afstand werd geïnduceerd door ischemie van de onderste ledematen met een dubbelblinde techniek. Myocardletsel zal worden beoordeeld aan de hand van postoperatieve serumconcentraties van troponine I en deze zullen worden vergeleken met die van de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een electieve off-pump coronaire bypassoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • instabiele angina
  • preoperatief gebruik van inotropica of mechanisch hulpmiddel,
  • linkerventrikelejectiefractie minder dan 30%,
  • grote gecombineerde operatie zoals aortachirurgie of halsslagader-endarteriëctomie,
  • ernstige lever-, nier- en longziekte,
  • recent myocardinfarct (binnen 7 dagen),
  • recente systemische infectie of sepsis (binnen 7 dagen)
  • perifere vasculaire ziekte die de onderste ledematen aantast
  • amputatie van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve serum troponine I-spiegels
Tijdsspanne: postoperatief 1, 6, 12, 24, 48, 72 uur
postoperatief 1, 6, 12, 24, 48, 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: YunSeok Jeon, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, SNUH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-0806-060-247

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

Klinische onderzoeken op ischemische preconditionering op afstand

3
Abonneren