Autoinjerto de médula ósea en isquemia de extremidades (BALI)

Se incluirán 110 pacientes con isquemia crítica de pierna y sin opción quirúrgica. Se realiza una recolección de médula ósea (500 ml bajo anestesia general) y se separan y concentran BM-MNC (30 ml) para todos los pacientes incluidos. Para la mitad de ellos, los BM-MNC se implantan el mismo día, mientras que a los demás se les implanta un producto celular de placebo (30 ml de solución salina con 4 ml de sangre periférica). Para estos pacientes, las BM-MNC están crioconservadas. Solo la unidad de terapia celular, ni el paciente, ni el clínico, saben si se implanta BM-MNC o placebo. El punto final principal es la supervivencia sin amputación mayor 6 meses después de la implantación. Después de este retraso, es posible utilizar BM-MNC previamente crioconservado. Así mismo se realizan estudios biológicos sobre BM-MNC: análisis por citometría de flujo del contenido de células progenitoras, expresión de proteínas y mRNAs, angiogénesis inducida en modelos animales.