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Belinostat y carboplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario recurrente o persistente, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario que no respondieron al carboplatino o al cisplatino

19 de julio de 2019 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Una evaluación de fase II de belinostat (NSC n.º 726630) y carboplatino (NSC n.º 241240) en el tratamiento del cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente o persistente resistente al platino

Este ensayo de fase II está estudiando qué tan bien funciona la administración de belinostat junto con carboplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario recurrente o persistente, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario que no respondieron al carboplatino o al cisplatino. Belinostat puede detener el crecimiento de las células tumorales bloqueando algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular y bloqueando el flujo de sangre al tumor. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el carboplatino, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas o impidiendo que se dividan. Administrar belinostat junto con carboplatino puede destruir más células tumorales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Estimar la actividad antitumoral de belinostat y carboplatino en pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario persistente o recurrente resistente al platino, medida por la tasa de respuesta objetiva y la frecuencia de supervivencia libre de progresión a los 6 meses.

II. Determinar la naturaleza y el grado de toxicidad de belinostat en combinación con carboplatino en esta cohorte de pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes reciben belinostat IV durante 30 minutos los días 1 a 5 y carboplatino IV durante 30 a 60 minutos el día 3. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes que están respondiendo clínicamente o que, en opinión de su médico, continuarían beneficiándose del tratamiento pueden continuar el tratamiento más allá de los 6 cursos.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses durante 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
        • Saint Joseph Oncology Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Door County Cancer Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener carcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario recurrente o persistente; Se requiere documentación histológica del tumor primario original a través del informe de patología.
  • Los pacientes con los siguientes tipos histológicos de células epiteliales son elegibles: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial mixto, carcinoma de células de transición, tumor de Brenner maligno o adenocarcinoma no especificado de otra manera (N.O.S.)
  • Todos los pacientes deben tener una enfermedad medible según lo definido por RECIST 1.1; la enfermedad medible se define como al menos una lesión que puede medirse con precisión en al menos una dimensión (dimensión más larga a registrar); cada lesión debe ser >= 10 mm cuando se mida por CT, MRI o medición de calibre por examen clínico; o >= 20 mm medido por radiografía de tórax; los ganglios linfáticos deben tener >= 15 mm en el eje corto cuando se miden por TC o RM
  • Los pacientes deben tener al menos una "lesión diana" que se utilizará para evaluar la respuesta en este protocolo según lo definido por RECIST 1.1; los tumores dentro de un campo previamente irradiado se designarán como lesiones "no objetivo" a menos que se documente la progresión o se obtenga una biopsia para confirmar la persistencia al menos 90 días después de completar la radioterapia
  • Los pacientes no deben ser elegibles para un protocolo GOG de mayor prioridad, si existe; en general, esto se referiría a cualquier protocolo activo GOG Fase III o Tumor Raro para la misma población de pacientes
  • Los pacientes deben tener un estado funcional de GOG de 0, 1 o 2

  • Recuperación de los efectos de una cirugía, radioterapia o quimioterapia recientes

    • Los pacientes no deben tener una infección activa que requiera antibióticos (a excepción de las infecciones urinarias no complicadas)
    • Cualquier terapia hormonal dirigida al tumor maligno debe suspenderse al menos una semana antes del registro; se permite la continuación de la terapia de reemplazo hormonal
    • Cualquier otra terapia previa dirigida al tumor maligno, incluidos los agentes biológicos e inmunológicos, debe suspenderse al menos tres semanas antes del registro.
  • Los pacientes deben haber recibido un régimen quimioterapéutico previo a base de platino para el tratamiento de la enfermedad primaria que contenga carboplatino, cisplatino u otro compuesto organoplatino; este tratamiento inicial puede haber incluido terapia no citotóxica, terapia intraperitoneal, terapia de dosis alta, consolidación o terapia extendida administrada después de una evaluación quirúrgica o no quirúrgica

  • Los pacientes deben ser considerados resistentes o refractarios al platino según los siguientes criterios:

    • Los pacientes deben haber tenido progresión de la enfermedad en o dentro de los 6 meses posteriores a su última dosis de platino
    • La progresión de la enfermedad se define según RECIST 1.1
    • El desarrollo de elevación de CA125 en o dentro de los 6 meses del último tratamiento con platino, en ausencia de progresión radiográfica de acuerdo con RECIST 1.1, no se considera resistencia al platino para los fines de este estudio.
  • Los pacientes que NO han recibido tratamiento previo con quimioterapia basada en taxanos DEBEN recibir un segundo régimen que incluya paclitaxel o docetaxel
  • Los pacientes deben ser considerados resistentes a paclitaxel, es decir, han tenido un intervalo sin tratamiento después de paclitaxel de menos de seis meses, o han progresado durante la terapia basada en paclitaxel.
  • Los pacientes NO deben haber recibido quimioterapia citotóxica adicional para el tratamiento de la enfermedad recurrente o persistente, incluido el retratamiento con regímenes de quimioterapia inicial, excepto como se indica anteriormente; (nota: la evaluación óptima de la seguridad y la eficacia de los nuevos regímenes de quimioterapia se realiza mejor en pacientes con una terapia previa mínima; la terapia que no está en investigación, como el retratamiento con platino y/o paclitaxel, no es curativa en el contexto de la enfermedad recurrente, y generalmente se puede administrar de forma segura a los pacientes después de la participación en un ensayo de fase II)

  • Los pacientes pueden recibir, pero no están obligados a recibir, un régimen no citotóxico adicional para el tratamiento de la enfermedad recurrente o persistente de acuerdo con la siguiente definición:

    • Los agentes no citotóxicos (biológicos o citostáticos) incluyen (entre otros) anticuerpos monoclonales, citocinas e inhibidores de molécula pequeña de la transducción de señales.
  • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) superior o igual a 1500/mcl, equivalente al grado 1 de los criterios de terminología común del NCI (CTCAE v3.0)
  • Plaquetas mayor o igual a 100.000/mcl
  • Creatinina inferior o igual a 1,5 x límite superior normal institucional (LSN), según CTCAE v.3.0 grado 1
  • Bilirrubina menor o igual a 1,5 x LSN (CTCAE v.3.0 grado 1)
  • SGOT (AST) menor o igual a 3 x ULN (según CTCAE v.3.0 grado 1)
  • Fosfatasa alcalina menor o igual a 2,5 x LSN (CTCAE v.3.0 grado 1)
  • Neuropatía (sensorial y motora) menor o igual al CTCAE v3.0 grado 1
  • Los pacientes deben haber firmado un consentimiento informado aprobado y una autorización que permita la divulgación de información de salud personal.
  • Los pacientes deben cumplir con los requisitos previos al ingreso.
  • Los pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes del ingreso al estudio y estar practicando una forma efectiva de anticoncepción.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han recibido tratamiento previo con Belinostat (PXD101) u otros inhibidores de HDAC
  • Pacientes que han recibido radiación en más del 25 % de las áreas con médula ósea
  • Los pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas invasivas, con la excepción de cáncer de piel no melanoma y otras neoplasias malignas específicas, como se indica a continuación, se excluyen si existe alguna evidencia de la presencia de otras neoplasias malignas en los últimos cinco años; los pacientes también están excluidos si su tratamiento previo contra el cáncer contraindica esta terapia de protocolo
  • Quedan excluidas las pacientes que hayan recibido radioterapia previa en cualquier parte de la cavidad abdominal o la pelvis QUE NO SEA para el tratamiento del cáncer de ovario; Se permite la radiación previa para el cáncer localizado de mama, cabeza y cuello o piel, siempre que se haya completado más de tres años antes del registro y el paciente permanezca libre de enfermedad metastásica o recurrente.
  • Quedan excluidas las pacientes que hayan recibido quimioterapia previa por cualquier tumor abdominal o pélvico QUE NO SEA para el tratamiento del cáncer de ovario; los pacientes pueden haber recibido quimioterapia adyuvante previa para el cáncer de mama localizado, siempre que se haya completado más de tres años antes del registro, y que el paciente permanezca libre de enfermedad recurrente o metastásica

  • Los pacientes no deben usar medicamentos concomitantes en los días de infusión de PXD que puedan causar Torsade de Pointes; Los medicamentos asociados con este riesgo incluyen:

    • Amiodarona, trióxido de arsénico, bepridilo, cisaprida, disopiramida, dofetilida, droperidol, eritromicina, felbamato, flecainida, fluoxetina, halofantrina, haloperidol, ibutilida, levofloxacina, mesoridazina, pentamidina, procainamida, quinidina, sotalol, esparfloxacina o tioridazina

  • Pacientes con enfermedad cardiovascular significativa definida como:

    • Angina de pecho inestable, hipertensión no controlada (presión arterial > 150/90 a pesar de la terapia médica máxima), insuficiencia cardíaca congestiva relacionada con una enfermedad cardíaca primaria, cualquier condición que requiera terapia antiarrítmica, enfermedad cardíaca valvular isquémica o grave, o antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 6 meses de ingreso a prueba
  • Pacientes que están embarazadas o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Los pacientes reciben belinostat IV durante 30 minutos los días 1 a 5 y carboplatino IV durante 30 a 60 minutos el día 3. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes que están respondiendo clínicamente o que, en opinión de su médico, continuarían beneficiándose del tratamiento pueden continuar el tratamiento más allá de los 6 cursos.
Droga: carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Carboplat
  • CBDCA
  • JM-8
  • Paraplatino
  • Paraplato
Droga: belinostato
Dado IV
Otros nombres:
  • PXD101

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios de Evaluación de Respuesta por Respuesta Objetiva en Tumores Sólidos (RECIST) Criterios (Versión 1.1)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a los estudios, hasta 5 años
Según Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) Criterios (versión 1.1): La Respuesta Completa (CR) es la desaparición de todas las lesiones diana y no diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm; La Respuesta Parcial (RP) es al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros de referencia; El aumento de la enfermedad es al menos un aumento del 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña del estudio (esto incluye la suma inicial si es la más pequeña del estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. (Nota: también se considera progresión la aparición de una o más lesiones nuevas); Enfermedad Estable (SD): Ni reducción suficiente para calificar para PR ni aumento suficiente para calificar para PD, tomando como referencia el menor
Desde el ingreso a los estudios, hasta 5 años
Frecuencia y gravedad de los efectos adversos observados según la versión 3.0 de NCI CTCAE
Periodo de tiempo: Cada ciclo durante el tratamiento y 30 días después de finalizar el tratamiento
Cada ciclo durante el tratamiento y 30 días después de finalizar el tratamiento
Supervivencia libre de progresión a los 6 meses
Periodo de tiempo: Cada dos ciclos durante 6 meses
La progresión se define según RECIST v1.0 como un aumento de al menos un 20 % en la suma de las lesiones diana de LD tomando como referencia la suma más pequeña de LD registrada desde el ingreso al estudio, la aparición de una o más lesiones nuevas, la muerte por enfermedad sin antecedentes previos. documentación objetiva de progresión, deterioro global en el estado de salud atribuible a la enfermedad que requiere un cambio en la terapia sin evidencia objetiva de progresión, o progresión inequívoca de lesiones no diana existentes.
Cada dos ciclos durante 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración del intervalo sin progresión para todos los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 5 años
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

Gynecologic Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2010-01663 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA027469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CDR0000656707
  • GOG-0126T (Otro identificador: CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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