Microgestivo Fisiología del sueño humano para tratar la apnea del sueño y otros trastornos
Este estudio examinará si una combinación de entrenamiento de respiración durante la vigilia y la reactivación específica del entrenamiento durante el sueño puede inducir cambios de respiración durante el sueño y los beneficios cognitivos posteriores durante la vigilia.
Los participantes con apnea obstructiva del sueño (que aún no han sido tratados por apnea del sueño) serán reclutados. Los participantes participarán en el entrenamiento de la respiración durante una semana en sus propios hogares y registrarán su sueño en el hogar utilizando dispositivos móviles disponibles comercialmente y, posteriormente, su sueño es monitoreado para una noche de grabaciones de polisomnografía más reactivación específica en un entorno de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ken A Paller, PhD
- Número de teléfono: 847-467-3370
- Correo electrónico: kap@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Ken A Paller, PhD
- Número de teléfono: 847-467-3370
- Correo electrónico: kap@northwestern.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos diestros, de habla inglesa, de 18 a 60 años que informan una audición normal durante el sueño
- Participantes con sospecha de apnea obstructiva del sueño (OSA) (incluidos aquellos que han sido diagnosticados por un médico y aquellos cuyos síntomas autoinformados de OSA en el cuestionario de parada los clasifican como "individuos con intermedio a alto riesgo".
- Ningún informe de ningún otro trastorno del sueño además de OSA.
- Ningún informe de enfermedad o trastornos neurológicos o cardiometabólicos.
- Actualmente no está bajo tratamiento activo para la apnea del sueño.
- IMC ≤ 40.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todos los participantes
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En este diseño dentro del participante, todos los participantes se someterán a la misma intervención de capacitación de vigilia y TMR. Entrenamiento de vigilia: el entrenamiento de vigilia asociará una señal auditiva con una respuesta conductual aprendida específica (una protrusión de lengua e inhalación) durante las sesiones diarias durante aproximadamente una semana, con monitoreo del sueño en el hogar. TMR: la reactivación de memoria dirigida (TMR) se refiere al proceso de reproducir señales de audio asociadas al aprendizaje en silencio durante el sueño para reactivar las recuerdos asociadas con la señal. Después de completar el entrenamiento de vigilia, la TMR ocurre en un entorno de laboratorio, con grabación de PSG, durante una sola noche. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de apnea-hipopnea (AHI)
Periodo de tiempo: Día 1
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AHI indexa la gravedad de OSA en la noche del estudio.
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Día 1
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Duración del evento respiratorio
Periodo de tiempo: Día 1
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La duración de una hipopnea o apnea en la noche del estudio.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken A Paller, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP00002577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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