- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07345598
Formación en el Cuidado del Catéter Venoso Central para Enfermeras de Oncología Pediátrica
Formación en el Cuidado de Catéteres Venosos Centrales: Efectos en el Conocimiento y los Comportamientos de Prevención de Infecciones de las Enfermeras de Oncología Pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño cuasiexperimental, preprueba/posprueba con un grupo de control. Los catéteres centrales se utilizan con frecuencia en clínicas de hematología y oncología. Son dispositivos invasivos empleados en pacientes hospitalizados para terapia de fluidos, administración de fármacos, transfusiones de sangre, nutrición parenteral total y monitorización hemodinámica. Además de permitir la continuación efectiva del tratamiento, proporcionan a los pacientes una experiencia terapéutica más cómoda.
El mantenimiento adecuado de los catéteres es crucial para la continuidad del tratamiento. A pesar de sus ventajas médicas, los catéteres venosos centrales (CVC) están asociados con complicaciones como infección, hemorragia y trombosis. Cuando la cateterización venosa central y el cuidado del catéter son realizados por personal o equipos inexpertos, el riesgo de colonización e infección del catéter aumenta. Además, si el catéter permanece en su lugar durante más de cinco días, el riesgo de infección es ocho veces mayor en los grupos que utilizan apósitos de gasa y cinta microporosa.
La infección relacionada con CVC es una causa significativa de morbilidad y mortalidad en niños y adultos inmunocomprometidos, con una mortalidad relacionada con la infección estimada entre el 12% y el 25%. Estudios recientes han demostrado que la estandarización de técnicas asépticas y la provisión de formación regular reducen el riesgo de infección, mientras que la inserción y mantenimiento del catéter por personal inexperto aumentan la probabilidad de colonización o infección.
Las enfermeras son personal clave tanto durante la inserción del catéter venoso central como para garantizar que el cuidado del catéter se mantenga con técnica aséptica. Se recomienda la formación regular de los profesionales de la salud responsables de la inserción y cuidado del catéter, asegurar el cumplimiento de la higiene de manos y adoptar precauciones de barrera máxima durante la inserción (uso de guantes estériles, bata, paño estéril que cubra el sitio de inserción, mascarilla y gorro). Además, se aconseja el uso de combinaciones de clorhexidina-alcohol >0,5% para la antisepsia de la piel, el uso rutinario de catéteres impregnados con clorhexidina/antiséptico y apósitos impregnados con clorhexidina.
Existen diversas prácticas de cuidados de enfermería destinadas a prevenir infecciones asociadas a CVC. Se ha recomendado que los profesionales de la salud realicen estudios clínicos de alto nivel de evidencia para evaluar la efectividad de estas prácticas sobre la infección, desarrollen protocolos clínicos que puedan servir como guías para el cuidado de CVC y supervisen estos protocolos regularmente. Muchas instituciones sanitarias proporcionan no solo formación inicial para el personal recién contratado, sino también formación de actualización para el personal existente. Dado que las técnicas asépticas son complejas, las enfermeras necesitan complementar su educación con formación práctica para fortalecer sus conocimientos y habilidades. Las infecciones asociadas a CVC siguen siendo un factor de riesgo importante; sin embargo, con una formación adecuadamente planificada, el conocimiento de las enfermeras sobre las pautas actuales y su cumplimiento deben evaluarse periódicamente. Los programas educativos proporcionados a las enfermeras deben ser didácticos, basados en evidencia y estructurados con contenido y tiempo apropiados.
La enfermería es una profesión aplicada que requiere una integración significativa de conocimientos teóricos y habilidades prácticas. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para evaluar el efecto de la formación teórica y práctica sobre el cuidado del catéter venoso central, proporcionada a enfermeras que cuidan a pacientes oncológicos pediátricos, en su nivel de conocimiento y comportamientos de prevención de infecciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Acıbadem Maslak Hospital - Pediatric Oncology Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber proporcionado cuidados a un paciente oncológico pediátrico al menos una vez
- Haber realizado un procedimiento a través de un catéter venoso central en un paciente oncológico pediátrico
- Haber firmado voluntariamente el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- No haber realizado previamente un procedimiento a través de un catéter venoso central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Formación
Los participantes en este brazo recibirán el programa de formación para el cuidado de catéteres venosos centrales, incluyendo educación teórica, demostración en vídeo y práctica manual.
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La intervención consiste en un programa de formación educativa que incluye una presentación en PowerPoint, un video de entrenamiento y práctica práctica con un maniquí.
Las herramientas de recolección de datos incluyen el Formulario de Información Sociodemográfica, la Prueba de Conocimiento de las Guías Basadas en la Evidencia y el Cuestionario de Observación de Enfermeras sobre Control y Prevención de Infecciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Conocimiento de las Enfermeras
Periodo de tiempo: Al inicio (antes del entrenamiento) y el mismo día inmediatamente después de finalizar el entrenamiento
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Medido mediante la Prueba de Conocimiento de Directrices Basadas en la Evidencia (10 preguntas).
Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
Las enfermeras completarán la prueba antes y después de la formación.
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Al inicio (antes del entrenamiento) y el mismo día inmediatamente después de finalizar el entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Post-Training Observation of Infection Prevention Behaviors
Periodo de tiempo: At 4 weeks after completion of the training program
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Nurses will be observed in their clinical practice environment after completing the training program.
Observations will be conducted by the principal investigator and an independent observer using the Nurses' Observation Checklist for Infection Control and Prevention (19 items).
Lower scores indicate better infection prevention practices.
Scores will be recorded as post-training results.
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At 4 weeks after completion of the training program
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Infection Prevention Behaviors
Periodo de tiempo: During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
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Measured by the Nurses' Observation Checklist for Infection Control and Prevention (19 items).
Lower scores indicate better infection prevention practices.
Nurses will be observed before and after the training.
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During the 4 weeks before training (baseline) and during the 4 weeks after completion of the training program
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yagmur Sancı, Assistant Professor, Fenerbahce University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FBU-YILDIZ-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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