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Efectos del ejercicio y la dieta sobre el riesgo CV en los bomberos

2 de agosto de 2023 actualizado por: Deborah Feairheller, University of New Hampshire

Efectos de la intervención combinada de dieta y ejercicio sobre los factores de riesgo cardiovascular en bomberos y civiles

El estudio explorará la capacidad de modificar el estilo de vida de los bomberos para mejorar la presión arterial, la rigidez de los vasos sanguíneos, la inflamación y reducir el estrés oxidativo. El estudio será un ensayo controlado previo y posterior a la prueba con tres grupos. La intervención será un programa de entrenamiento de circuito semanal y una dieta mediterránea (alta en frutas/verduras). Los grupos serán bomberos con >10 años de experiencia, bomberos con <10 años de experiencia y control No-bomberos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estadísticas recientes de la American Heart Association (AHA) han informado que >92 % de los adultos en los EE. UU. cumplen al menos 1 métrica de factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. En los bomberos, este mayor riesgo es especialmente preocupante. La Agencia Nacional de Protección contra Incendios (NFPA) estima que hay alrededor de 1,3 millones de bomberos en los Estados Unidos, el 70% de los cuales son voluntarios. La prevalencia de deterioro de la salud cardiovascular es mayor en los bomberos que en la población general y la principal causa de muerte en el cumplimiento del deber (LODD) está relacionada con el corazón. Se sabe que el ejercicio y la dieta mitigan el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Cumplir con las pautas de actividad física sigue siendo un objetivo de salud cardiovascular ideal y una importante preocupación de salud pública. Sin embargo, la NFPA no exige que las compañías de bomberos voluntarios tengan un programa de acondicionamiento físico para su tripulación y, lamentablemente, menos de un tercio de las estaciones realmente lo tienen. Y lo que es más importante, el LODD relacionado con enfermedades cardiovasculares sigue siendo un problema importante en la población de bomberos. Los resultados podrían guiar el tratamiento clínico de los bomberos y, por lo tanto, pueden reducir el LODD relacionado con el corazón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92096
        • California State University San Marcos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Capaz de hacer ejercicio

Criterio de exclusión:

  • Más de un medicamento antihipertensivo
  • Más de un medicamento para el colesterol
  • Diabético
  • Incidente cardíaco previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bomberos (veteranos)
Bomberos con >10 años de experiencia. Ejercicios de Circuit Training y Dieta Mediterránea Modificada
Los participantes recibirán un programa de entrenamiento en circuito y un programa de dieta mediterránea modificada. Se proporcionarán sesiones educativas, capacitación sobre el tamaño de las porciones y envases de porciones. Los participantes también recibirán apoyo individualizado durante la intervención de 6 semanas.
Experimental: Grupo de Bomberos (Principiantes)
Bomberos con <10 años de experiencia. Ejercicios de Circuit Training & Dieta Mediterránea Modificada
Los participantes recibirán un programa de entrenamiento en circuito y un programa de dieta mediterránea modificada. Se proporcionarán sesiones educativas, capacitación sobre el tamaño de las porciones y envases de porciones. Los participantes también recibirán apoyo individualizado durante la intervención de 6 semanas.
Experimental: Grupo de control no bombero
Adultos no Bomberos. Ejercicios de Circuit Training y Dieta Mediterránea Modificada
Los participantes recibirán un programa de entrenamiento en circuito y un programa de dieta mediterránea modificada. Se proporcionarán sesiones educativas, capacitación sobre el tamaño de las porciones y envases de porciones. Los participantes también recibirán apoyo individualizado durante la intervención de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)
La respuesta del aumento de la presión arterial a la alarma se medirá mediante un monitor de presión arterial ambulatorio
Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la rigidez vascular
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)
La rigidez se medirá por la velocidad de la onda del pulso
Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)
Cambio en la aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)
El estado físico se medirá mediante la prueba de la cinta de correr.
Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)
La composición corporal se medirá por impedancia bioeléctrica.
Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)
Cambio en la inflamación
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)
La inflamación se medirá mediante el ensayo de biomarcadores circulantes a través de la extracción de sangre.
Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)
Cambio en el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)
El estrés oxidativo se medirá mediante el ensayo de biomarcadores antioxidantes circulantes a través de la extracción de sangre.
Pre-Intervención (Semana 0), Post-Intervención (Semana 6)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 005-8242-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

se ingresaran datos

Marco de tiempo para compartir IPD

2023

Criterios de acceso compartido de IPD

debe obtener la aprobación de PI

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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