Eficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la Recuperación
7 de noviembre de 2018 actualizado por: Dr. Terry Krupa, Queen's University
Eficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la Recuperación en Personas con Enfermedad Mental Grave y Persistente
El presente estudio determinará si la intervención grupal del Recovery Workbook de Spaniol y sus colegas (1994) es una herramienta clínica eficaz para ayudar a una persona con SMI a avanzar en su proceso de recuperación.
Las principales medidas de resultado de este estudio serán el nivel percibido de empoderamiento, esperanza y optimismo, conocimiento de la recuperación y satisfacción con la vida de los participantes.
Este tipo de información se sumaría al conjunto actual de conocimientos sobre cómo se pueden utilizar los principios de recuperación en los programas psicoeducativos utilizados por los servicios comunitarios de salud mental para pacientes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ABSTRACTO:
Objetivo: La adopción de los principios de la recuperación en el campo de la salud mental ha sido un área creciente de discusión en muchos niveles diferentes de atención. El presente estudio determinará si la intervención grupal del Recovery Workbook de Spaniol y sus colegas (1994) se puede utilizar como una herramienta clínica eficaz para ayudar a una persona con una enfermedad mental grave a avanzar en su proceso de recuperación. Las principales medidas de resultado de este estudio serán el nivel percibido de empoderamiento, esperanza y optimismo, conocimiento de la recuperación y satisfacción con la vida de los participantes. Método: El estudio será un ensayo de control aleatorizado, prospectivo, simple ciego, multicéntrico. Sesenta participantes serán reclutados de tres Equipos de Tratamiento Comunitario Asertivo (ACTT) en Kingston, Ontario y los individuos serán asignados aleatoriamente al brazo de control o de intervención del estudio. El brazo de control del estudio recibirá sus servicios regulares de ACTT. El brazo de intervención participará en un programa grupal psicoeducativo de 10 semanas además de recibir sus servicios regulares de ACTT. Resultados: El análisis se realizará por intención de tratar, en base a las puntuaciones totales de cuatro evaluaciones que se realizarán al comienzo y al final del ensayo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reciba apoyo de un Equipo de Tratamiento Comunitario Asertivo.
- Conoce la clasificación diagnóstica del DSM-IV para esquizofrenia, esquizoafectivo, esquizofreniforme, trastorno delirante o trastorno bipolar.
- Edad 18-55 años.
- Las personas aceptan participar en el estudio después de haber sido informadas de todos los beneficios y riesgos esperados.
- Ni el abuso de sustancias ni los trastornos orgánicos se consideran la causa principal de los síntomas psicóticos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Diagnóstico de demencia
- Lesión significativa en la cabeza u otra lesión cerebral que provoque deterioro cognitivo
- Retraso mental (CI premórbido < 65)
- Requiere un intérprete
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención del libro de trabajo de recuperación
Intervención de recuperación de 12 semanas: La intervención es una intervención grupal de 12 semanas.
La intervención se basa en el Libro de trabajo de recuperación, una intervención validada para personas con enfermedades mentales graves.
La intervención incluye sesiones de 2 horas durante 12 semanas que se enfocan en las siguientes áreas: Introducción a la intervención; Recuperación; Conocimiento y Control; Manejo del estrés de la vida; Mejorar el significado personal; Crear apoyo personal; y Establecer metas personales.
El tiempo total de la intervención es de 24 horas.
Los participantes en este brazo también reciben el tratamiento habitual.
|
El Libro de trabajo de recuperación utiliza un proceso educativo para aumentar la conciencia sobre la recuperación, aumentar el conocimiento y el control de la enfermedad, aumentar la conciencia sobre la importancia y la naturaleza del estrés, mejorar el significado personal, generar apoyo personal y desarrollar metas y planes de acción.
El período de intervención de 30 sesiones semanales recomendado por Spaniol y colegas se acortó a 12 sesiones semanales para adaptarse al compromiso clínico y de los participantes.
No se excluyó ningún contenido del libro de trabajo y se cubrieron todos los ejercicios de práctica.
Servicios de Tratamiento Comunitario Asertivo proporcionados según estándares de fidelidad establecidos y basados en evidencia.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en el brazo de control seguirán recibiendo el tratamiento habitual.
TAU es Tratamiento Comunitario Asertivo.
Los tratamientos comunitarios asertivos están estructurados para cumplir con los estándares de fidelidad establecidos que están basados en evidencia.
Este brazo no recibió ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice Hope Herth
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención.
|
El índice de esperanza de Herth se utilizó para recopilar información sobre el nivel de esperanza de los participantes.
La escala de 12 ítems se administra fácilmente y se ha utilizado con personas con enfermedades mentales graves.
Es una herramienta de autoinforme, y los encuestados responden en una escala de acuerdo de 4 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
El rango de puntaje es de 12 a 48; un puntaje más alto indica niveles más altos de esperanza.
Se ha demostrado que la escala tiene un coeficiente alfa de .97 y una confiabilidad test-retest de .91 en dos semanas.
La validez relacionada con el criterio también ha sido respaldada por altas correlaciones (.81-.92) con instrumentos que miden el mismo constructo.
|
Dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención.
|
|
Escala de empoderamiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la finalización de las intervenciones.
|
El constructo medido es el empoderamiento.
La Escala de empoderamiento es una medida autoinformada que contiene 28 afirmaciones sobre el empoderamiento a las que los participantes responden en una escala de acuerdo de 4 puntos.
El rango de puntuación es de 28 a 112, donde una puntuación más baja indica un mayor empoderamiento.
Los estudios han demostrado la alta consistencia interna de la escala ({alpha}=.85-.90) y buena confiabilidad ({alpha}>.60)
y validez (28,31,32).
|
Dentro de los 3 días posteriores a la finalización de las intervenciones.
|
|
Escala de Evaluación de la Recuperación
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención.
|
El constructo es Recuperación personal, definido como la capacidad de una persona para vivir una vida plena y significativa.
La Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS) tiene 41 ítems y utiliza una escala de concordancia de 5 puntos, y se utiliza una puntuación total, con puntuaciones que van de 41 a 205, donde una puntuación más alta indica una mayor sensación de recuperación personal.
El RAS también tiene 5 subescalas (ver más abajo).
Se agregan subescalas para producir una puntuación total.
El Dominio 1 es Confianza y Esperanza. El rango de puntuación aquí es de 9 a 45, donde una puntuación más alta indica una mayor recuperación.
El Dominio 2 es Disposición a Pedir Ayuda.
El rango de puntuación es 3-15.
Dominio 3: Capacidad de confiar en los demás: Rango de puntuación 5-25.
Síntomas del Dominio 4: Rango de puntuación 4-20.
Dominio 5: Meta y Orientación al Éxito: Rango de puntuación 3-15.
Para cada dominio, los valores más altos representan un mejor resultado.
|
Dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención.
|
|
Índice de Calidad de Vida, Versión General
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención.
|
El Índice de calidad de vida, versión general (37), es una escala de autoinforme de 33 ítems que mide la satisfacción y la importancia de los aspectos de la vida.
Incluye cuatro subescalas: salud y funcionamiento, estado socioeconómico, estado psicológico y otros significativos.
La satisfacción y la importancia se miden en una escala de acuerdo de 6 puntos.
Una puntuación alta indica una mejor calidad de vida.
Las instrucciones completas de puntuación y el algoritmo informático están disponibles en http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf.
Las calificaciones de importancia se utilizan para ponderar las respuestas de satisfacción, de modo que las puntuaciones reflejen la satisfacción con los aspectos de la vida que son valorados por el individuo (37).
Para consistencia interna y confiabilidad, el alfa de Cronbach es .92
para toda la herramienta y .88,
.75,
.80,
y .68,
respectivamente, para las subescalas (37).
Rango posible para las puntuaciones finales = 0 a 30, donde un valor más alto representa un mejor resultado.
|
Dentro de los 3 días posteriores a la finalización de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
- Investigador principal: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .