- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01703975
Los efectos del entrenamiento con ultrasonido de realidad virtual en parejas en comparación con el entrenamiento solo
La simulación de Realidad Virtual (VR) ha permitido una capacitación de alta calidad, segura y eficiente de los proveedores de atención médica. Sin embargo, los costos de capacitación son considerables y pueden optimizarse mediante intervenciones para mejorar el aprendizaje. El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento en parejas versus entrenar solo en un simulador de ultrasonido VR.
Métodos: 30 estudiantes de medicina en su último año se aleatorizan para recibir capacitación en parejas o solos. Todos los participantes son entrenados durante dos horas. Posteriormente, todos los estudiantes son evaluados sobre el rendimiento de la ecografía en pacientes reales en un entorno ambulatorio. El rendimiento se evalúa utilizando una escala de calificación que ha sido validada en un estudio anterior por dos evaluadores ciegos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ultrasonido se está utilizando cada vez más en muchas especialidades médicas. Sin embargo, la calidad del examen de ultrasonido depende en gran medida del operador y la capacitación suficiente de los médicos es un desafío. La simulación de ultrasonido de realidad virtual permite el entrenamiento en condiciones controladas y permite a los alumnos cometer errores antes de practicar con pacientes. Sin embargo, este tipo de capacitación es costosa debido a los costos de los simuladores y los supervisores clínicos para brindar instrucciones y comentarios mientras los alumnos practican. El entrenamiento en parejas, también conocido como entrenamiento en parejas, puede proporcionar una ventaja de aprendizaje a los alumnos debido a la memoria compartida y una mayor confianza. Además, el entrenamiento en parejas permite entrenar el doble de aprendices en simuladores, lo que tiene implicaciones para la rentabilidad de la simulación de realidad virtual.
En este estudio, examinamos la no inferioridad del entrenamiento en díada en comparación con el efecto del entrenamiento tradicional basado en la instrucción del médico utilizando un simulador de ultrasonido VR.
Métodos Diseño del estudio. Un estudio aleatorizado de no inferioridad ciego para el observador en el que se compara el entrenamiento en parejas con el entrenamiento solo en un simulador de realidad virtual.
Estudio piloto. Se realizaron dos estudios piloto para determinar qué módulos incluir en el currículo de capacitación y cómo proporcionar una instrucción estandarizada a los alumnos. El primer estudio piloto incluyó a 10 residentes de obstetricia y ginecología y 10 consultores de obstetricia y ginecología, quienes calificaron y comentaron cada módulo con respecto a su utilidad para el entrenamiento con ultrasonido pélvico. Estas calificaciones se utilizaron para desarrollar un plan de estudios de capacitación que consiste en una serie de módulos básicos de capacitación en ginecología. El segundo estudio piloto incluyó a 6 estudiantes de medicina, de los cuales la mitad entrenó en parejas y la otra mitad entrenó solo con instrucciones clínicas. Esto permitió al equipo de investigación desarrollar una plantilla para la instrucción que deberían proporcionar los instructores clínicos en el grupo de participantes que practicaban solos.
Participantes. Estudiantes de medicina de sexto año en sus rotaciones finales antes de ingresar a la residencia inscritos en este estudio. El único criterio de exclusión fueron los cursos previos de ecografía o la formación extraescolar en ecografía. Se inscribieron 30 participantes para garantizar que al menos 24 completaran la prueba de transferencia.
Entorno. Todos los participantes reciben capacitación en un simulador de ultrasonido VR (Scantrainer, Medaphor) en un sitio de prácticas de obstetricia y ginecología. El Scantrainer es un simulador de ultrasonido vaginal de alta fidelidad que proporciona retroalimentación háptica e imágenes realistas.
Aleatorización. Todos los estudiantes fueron aleatorizados para entrenar en parejas o entrenar solos. La aleatorización se realizó en un departamento clínico diferente utilizando una lista de números aleatorios generada por computadora.
Intervención. Todas las estudiantes recibieron 30 minutos de introducción al simulador, incluida una breve introducción al examen de ultrasonido vaginal. La instrucción del simulador se proporcionó utilizando una plantilla estandarizada desarrollada en el estudio piloto. Se proporcionó retroalimentación constructiva cuando los participantes encontraron problemas sobre los que querían recibir retroalimentación. El instructor era un experto clínico en simulación de ultrasonido. Los participantes en el grupo de intervención no recibieron ningún apoyo continuo del instructor, pero se les permitió consultar a un instructor cada vez que los participantes se encontraban con un módulo que no podían aprobar. El tiempo total de entrenamiento fue de dos horas en ambos grupos. Por lo tanto, los participantes en el grupo diada recibieron la mitad del tiempo 'práctico' que los participantes en el grupo de control.
Medida de resultado. La medida de resultado fueron las habilidades de examen de ultrasonido en el examen de ultrasonido pélvico de pacientes en un entorno ambulatorio. Se pidió a las participantes que realizaran un examen transvaginal ultrasónico sistemático que incluyera la medición del grosor del endometrio y estimaran el volumen del ovario derecho. Todos los pacientes debían dar su consentimiento por escrito para participar. Un ginecólogo ciego calificó el desempeño utilizando una escala de calificación previamente validada.
Cálculo del tamaño de la muestra. Según un estudio de validación de constructo anterior, se consideró significativa una diferencia en las puntuaciones de rendimiento correspondientes a dos meses de experiencia clínica, que correspondía a una diferencia del 4,6 %. Utilizando una DE de 0,2, una potencia de 0,80 y un alfa de 0,05, el número total de participantes requerido fue de 24.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Copenhagen O, Dinamarca, 2100
- Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiantes de último año de medicina
Criterio de exclusión:
Experiencia previa en ultrasonido extracurricular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Entrenamiento individual
Estudiantes entrenando solos en el simulador
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Experimental: Entrenamiento en parejas (Dyad Training)
Alumnos entrenando por parejas en el simulador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de rendimiento
Periodo de tiempo: 6 horas
|
La medida de resultado fueron las habilidades de examen de ultrasonido en el examen de ultrasonido pélvico de pacientes en un entorno ambulatorio.
Se pidió a las participantes que realizaran un examen transvaginal ultrasónico sistemático que incluyera la medición del grosor del endometrio y estimaran el volumen del ovario derecho.
Todos los pacientes debían dar su consentimiento por escrito para participar.
Un consultor de obstetricia y ginecología ciego calificó el desempeño utilizando una escala de calificación previamente validada. Cálculo del tamaño de la muestra y métodos estadísticos.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza
Periodo de tiempo: 6 horas
|
La confianza de las estudiantes en el manejo del examen de ultrasonido vaginal se evalúa después de las pruebas de rendimiento posteriores a la intervención.
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DRVK-35596
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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