- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01031160
Comportamiento de salud en niños en edad escolar: NEXT Estudio longitudinal 2009-2016
NEXT es una evaluación longitudinal de siete años de una muestra representativa de adolescentes y adultos jóvenes de EE. UU. a partir del décimo grado. Los objetivos del estudio longitudinal NEXT incluyen: identificar la trayectoria del estado de salud y los comportamientos de salud de los adolescentes desde la adolescencia media hasta los años posteriores a la escuela secundaria; examinar los predictores individuales de la aparición de conductas de riesgo adolescentes clave e indicadores de riesgo durante este período; identificar factores genéticos, personales, familiares, escolares y sociales/ambientales que promuevan o mantengan comportamientos positivos para la salud; identificar los puntos de transición en el riesgo para la salud y los comportamientos de riesgo y los cambios en la familia, la escuela y los precursores sociales/ambientales de estas transiciones, y examinar el papel de las posibles interacciones entre genes y medio ambiente en el desarrollo del estado de salud y los comportamientos de salud. .
Este estudio recopila datos confiables y válidos sobre conductas de salud e indicadores de salud y sus contextos sociales, ambientales y biológicos, comenzando con una cohorte de probabilidad representativa a nivel nacional de niños de décimo grado en los EE. UU. en 2009 y siguiéndola hasta 2016. Las medidas se recopilan anualmente durante siete años a partir del año escolar 2009-2010 y terminan en el año escolar 2016-2017. Los jóvenes afroamericanos se sobremuestrean para proporcionar mejores estimaciones de población de este grupo y para proporcionar una muestra adecuada para examinar las diferencias raciales/étnicas en los predictores longitudinales de salud, comportamientos de salud y cambio de comportamiento de salud. Los jóvenes hispanos no requieren sobremuestreo porque actualmente representan una proporción suficiente de la población de adolescentes para proporcionar una muestra adecuada para examinar las diferencias raciales/étnicas. Los autoinformes sobre el estado de salud, los comportamientos de salud y las actitudes de salud se recopilan mediante encuestas en la escuela y en línea. También se recopilan datos antropométricos, información genética y características del vecindario de todos los participantes. El estudio también incorpora una encuesta de administradores y otras fuentes de datos para obtener información relacionada sobre programas de salud a nivel escolar y datos contextuales a nivel comunitario. Los datos del Estudio de Salud de NEXT Generation respaldan al NICHD, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA), el Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA) y la Rama de Salud Materna e Infantil de los Recursos de Salud y Administración de Servicios (HRSA/MCHB) en cumplimiento de los requisitos del programa que abordan entornos de salud de apoyo para adolescentes y adultos jóvenes. Además, se ha identificado una submuestra representativa de adolescentes con sobrepeso y normopeso: se recopilan datos adicionales sobre factores de riesgo conductuales y marcadores biológicos y factores de riesgo de estos adolescentes. También se evaluará el desempeño de conducción en 150 adultos jóvenes....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
NEXT es una evaluación longitudinal de siete años de una muestra representativa de adolescentes y adultos jóvenes de EE. UU. a partir del décimo grado. Los objetivos del estudio longitudinal NEXT incluyen: identificar la trayectoria del estado de salud y los comportamientos de salud de los adolescentes desde la adolescencia media hasta los años posteriores a la escuela secundaria; examinar los predictores individuales de la aparición de conductas de riesgo adolescentes clave e indicadores de riesgo durante este período; identificar factores genéticos, personales, familiares, escolares y sociales/ambientales que promuevan o mantengan comportamientos positivos para la salud; identificar los puntos de transición en el riesgo para la salud y los comportamientos de riesgo y los cambios en la familia, la escuela y los precursores sociales/ambientales de estas transiciones, y examinar el papel de las posibles interacciones entre genes y medio ambiente en el desarrollo del estado de salud y los comportamientos de salud. .
Este estudio recopila datos confiables y válidos sobre conductas de salud e indicadores de salud y sus contextos sociales, ambientales y biológicos, comenzando con una cohorte de probabilidad representativa a nivel nacional de niños de décimo grado en los EE. UU. en 2009 y siguiéndola hasta 2016. Las medidas se recopilan anualmente durante siete años a partir del año escolar 2009-2010 y terminan en el año escolar 2016-2017. Los jóvenes afroamericanos se sobremuestrean para proporcionar mejores estimaciones de población de este grupo y para proporcionar una muestra adecuada para examinar las diferencias raciales/étnicas en los predictores longitudinales de salud, comportamientos de salud y cambio de comportamiento de salud. Los jóvenes hispanos no requieren sobremuestreo porque actualmente representan una proporción suficiente de la población de adolescentes para proporcionar una muestra adecuada para examinar las diferencias raciales/étnicas. Los autoinformes sobre el estado de salud, los comportamientos de salud y las actitudes de salud se recopilan mediante encuestas en la escuela y en línea. También se recopilan datos antropométricos, información genética y características del vecindario de todos los participantes. El estudio también incorpora una encuesta de administradores y otras fuentes de datos para obtener información relacionada sobre programas de salud a nivel escolar y datos contextuales a nivel comunitario. Los datos del Estudio de Salud de NEXT Generation respaldan al NICHD, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA), el Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA) y la Rama de Salud Materna e Infantil de los Recursos de Salud y Administración de Servicios (HRSA/MCHB) en cumplimiento de los requisitos del programa que abordan entornos de salud de apoyo para adolescentes y adultos jóvenes. Además, se ha identificado una submuestra representativa de adolescentes con sobrepeso y normopeso: se recopilan datos adicionales sobre factores de riesgo conductuales y marcadores biológicos y factores de riesgo de estos adolescentes. También se evaluará el rendimiento de conducción en 150 adultos jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Tanto niños como niñas serán reclutados para participar en el estudio. Los jóvenes afroamericanos serán muestreados en exceso para mejorar las estimaciones de población
Criterios de inclusión del estudio:
Todos los participantes reclutados previamente en el Estudio de salud NEXT Generation son elegibles para su inclusión en las evaluaciones futuras.
Criterios de inclusión de Next Plus:
Los participantes se incluyen en NEXT Plus si cumplieron con los criterios y completaron la encuesta NEXT en el Relevamiento 1 y las evaluaciones de altura y peso en la escuela del Relevamiento 1, y ellos y sus padres completaron los formularios de consentimiento y asentimiento de NEXT Plus.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Criterios de exclusión de la encuesta:
Los participantes están excluidos de participar en el estudio por cualquiera de los siguientes:
- Sin consentimiento informado de los padres,
- Ausencia de asentimiento/consentimiento informado (dependiendo de la edad) del participante, o
- Limitaciones de desarrollo que afectan la capacidad del participante para comprender o proporcionar respuestas apropiadas para su edad a las preguntas planteadas
Criterios de exclusión de visitas domiciliarias:
Los participantes están excluidos de participar en NEXT Plus por cualquiera de los siguientes:
- Sin consentimiento informado de los padres,
- Sin asentimiento/consentimiento informado del niño,
- Limitaciones de desarrollo que afectan la capacidad del niño para comprender o proporcionar respuestas apropiadas para su edad a las preguntas planteadas, o
- Una condición de la sangre que aumenta el riesgo de sangrado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudiantes de secundaria de EE. UU.
Estudiantes de escuela secundaria de EE. UU. que estaban en décimo grado en el año escolar 2009-2010.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar las trayectorias de la salud y los comportamientos de salud de los adolescentes, incluida la dieta y la actividad física, el uso de sustancias, la conducción, la violencia en el noviazgo y el estado de salud.
Periodo de tiempo: base
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Identificar las trayectorias de la salud y los comportamientos de salud de los adolescentes, incluida la dieta y la actividad física, el uso de sustancias, la conducción, la violencia en el noviazgo y el estado de salud.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificar factores genéticos, individuales, familiares, escolares, sociales y otros factores ambientales que promuevan o mantengan una salud positiva, comportamientos de salud positivos y salud mental.
Periodo de tiempo: en marcha
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Identificar factores genéticos, individuales, familiares, escolares, sociales y otros factores ambientales que promuevan o mantengan una salud positiva, comportamientos de salud positivos y salud mental.
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en marcha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise L Haynie, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pratt C, Webber LS, Baggett CD, Ward D, Pate RR, Murray D, Lohman T, Lytle L, Elder JP. Sedentary activity and body composition of middle school girls: the trial of activity for adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2008 Dec;79(4):458-67. doi: 10.1080/02701367.2008.10599512.
- Yu J, Goldstein RB, Haynie DL, Luk JW, Fairman BJ, Patel RA, Vidal-Ribas P, Maultsby K, Gudal M, Gilman SE. Resilience Factors in the Association Between Depressive Symptoms and Suicidality. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):280-287. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.004. Epub 2021 Jan 9.
- Luk JW, Sita KR, Lewin D, Simons-Morton BG, Haynie DL. Sexual Orientation and Sleep Behaviors in a National Sample of Adolescents Followed Into Young Adulthood. J Clin Sleep Med. 2019 Nov 15;15(11):1635-1643. doi: 10.5664/jcsm.8030.
- Haynie DL, Lewin D, Luk JW, Lipsky LM, O'Brien F, Iannotti RJ, Liu D, Simons-Morton BG. Beyond Sleep Duration: Bidirectional Associations Among Chronotype, Social Jetlag, and Drinking Behaviors in a Longitudinal Sample of US High School Students. Sleep. 2018 Feb 1;41(2):zsx202. doi: 10.1093/sleep/zsx202.
- Lipsky LM, Nansel TR, Haynie DL, Liu D, Li K, Pratt CA, Iannotti RJ, Dempster KW, Simons-Morton B. Diet quality of US adolescents during the transition to adulthood: changes and predictors. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1424-1432. doi: 10.3945/ajcn.116.150029. Epub 2017 Apr 26.
- HEALTHY Study Group; Hirst K, Baranowski T, DeBar L, Foster GD, Kaufman F, Kennel P, Linder B, Schneider M, Venditti EM, Yin Z. HEALTHY study rationale, design and methods: moderating risk of type 2 diabetes in multi-ethnic middle school students. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33 Suppl 4(Suppl 4):S4-20. doi: 10.1038/ijo.2009.112.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999909231
- 09-CH-N231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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