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Comportamiento de salud en niños en edad escolar: NEXT Estudio longitudinal 2009-2016

NEXT es una evaluación longitudinal de siete años de una muestra representativa de adolescentes y adultos jóvenes de EE. UU. a partir del décimo grado. Los objetivos del estudio longitudinal NEXT incluyen: identificar la trayectoria del estado de salud y los comportamientos de salud de los adolescentes desde la adolescencia media hasta los años posteriores a la escuela secundaria; examinar los predictores individuales de la aparición de conductas de riesgo adolescentes clave e indicadores de riesgo durante este período; identificar factores genéticos, personales, familiares, escolares y sociales/ambientales que promuevan o mantengan comportamientos positivos para la salud; identificar los puntos de transición en el riesgo para la salud y los comportamientos de riesgo y los cambios en la familia, la escuela y los precursores sociales/ambientales de estas transiciones, y examinar el papel de las posibles interacciones entre genes y medio ambiente en el desarrollo del estado de salud y los comportamientos de salud. .

Este estudio recopila datos confiables y válidos sobre conductas de salud e indicadores de salud y sus contextos sociales, ambientales y biológicos, comenzando con una cohorte de probabilidad representativa a nivel nacional de niños de décimo grado en los EE. UU. en 2009 y siguiéndola hasta 2016. Las medidas se recopilan anualmente durante siete años a partir del año escolar 2009-2010 y terminan en el año escolar 2016-2017. Los jóvenes afroamericanos se sobremuestrean para proporcionar mejores estimaciones de población de este grupo y para proporcionar una muestra adecuada para examinar las diferencias raciales/étnicas en los predictores longitudinales de salud, comportamientos de salud y cambio de comportamiento de salud. Los jóvenes hispanos no requieren sobremuestreo porque actualmente representan una proporción suficiente de la población de adolescentes para proporcionar una muestra adecuada para examinar las diferencias raciales/étnicas. Los autoinformes sobre el estado de salud, los comportamientos de salud y las actitudes de salud se recopilan mediante encuestas en la escuela y en línea. También se recopilan datos antropométricos, información genética y características del vecindario de todos los participantes. El estudio también incorpora una encuesta de administradores y otras fuentes de datos para obtener información relacionada sobre programas de salud a nivel escolar y datos contextuales a nivel comunitario. Los datos del Estudio de Salud de NEXT Generation respaldan al NICHD, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA), el Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA) y la Rama de Salud Materna e Infantil de los Recursos de Salud y Administración de Servicios (HRSA/MCHB) en cumplimiento de los requisitos del programa que abordan entornos de salud de apoyo para adolescentes y adultos jóvenes. Además, se ha identificado una submuestra representativa de adolescentes con sobrepeso y normopeso: se recopilan datos adicionales sobre factores de riesgo conductuales y marcadores biológicos y factores de riesgo de estos adolescentes. También se evaluará el desempeño de conducción en 150 adultos jóvenes....

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

NEXT es una evaluación longitudinal de siete años de una muestra representativa de adolescentes y adultos jóvenes de EE. UU. a partir del décimo grado. Los objetivos del estudio longitudinal NEXT incluyen: identificar la trayectoria del estado de salud y los comportamientos de salud de los adolescentes desde la adolescencia media hasta los años posteriores a la escuela secundaria; examinar los predictores individuales de la aparición de conductas de riesgo adolescentes clave e indicadores de riesgo durante este período; identificar factores genéticos, personales, familiares, escolares y sociales/ambientales que promuevan o mantengan comportamientos positivos para la salud; identificar los puntos de transición en el riesgo para la salud y los comportamientos de riesgo y los cambios en la familia, la escuela y los precursores sociales/ambientales de estas transiciones, y examinar el papel de las posibles interacciones entre genes y medio ambiente en el desarrollo del estado de salud y los comportamientos de salud. .

Este estudio recopila datos confiables y válidos sobre conductas de salud e indicadores de salud y sus contextos sociales, ambientales y biológicos, comenzando con una cohorte de probabilidad representativa a nivel nacional de niños de décimo grado en los EE. UU. en 2009 y siguiéndola hasta 2016. Las medidas se recopilan anualmente durante siete años a partir del año escolar 2009-2010 y terminan en el año escolar 2016-2017. Los jóvenes afroamericanos se sobremuestrean para proporcionar mejores estimaciones de población de este grupo y para proporcionar una muestra adecuada para examinar las diferencias raciales/étnicas en los predictores longitudinales de salud, comportamientos de salud y cambio de comportamiento de salud. Los jóvenes hispanos no requieren sobremuestreo porque actualmente representan una proporción suficiente de la población de adolescentes para proporcionar una muestra adecuada para examinar las diferencias raciales/étnicas. Los autoinformes sobre el estado de salud, los comportamientos de salud y las actitudes de salud se recopilan mediante encuestas en la escuela y en línea. También se recopilan datos antropométricos, información genética y características del vecindario de todos los participantes. El estudio también incorpora una encuesta de administradores y otras fuentes de datos para obtener información relacionada sobre programas de salud a nivel escolar y datos contextuales a nivel comunitario. Los datos del Estudio de Salud de NEXT Generation respaldan al NICHD, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA), el Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA) y la Rama de Salud Materna e Infantil de los Recursos de Salud y Administración de Servicios (HRSA/MCHB) en cumplimiento de los requisitos del programa que abordan entornos de salud de apoyo para adolescentes y adultos jóvenes. Además, se ha identificado una submuestra representativa de adolescentes con sobrepeso y normopeso: se recopilan datos adicionales sobre factores de riesgo conductuales y marcadores biológicos y factores de riesgo de estos adolescentes. También se evaluará el rendimiento de conducción en 150 adultos jóvenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4902

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio incluirá dos fases. La Fase 1 incluirá un análisis de datos secundarios con adultos emergentes y datos de conducción de compañeros adquiridos del Estudio Longitudinal NEXT recopilados por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) en los NIH. La Fase 2 incluirá la recopilación de datos cualitativos a través de 4-5 grupos de enfoque en el campus de la Universidad de Maryland College Park (UMCP) con estudiantes universitarios (de 18 a 22 años) para comprender los factores influyentes asociados con las normas sociales sobre la conducción distraída.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Tanto niños como niñas serán reclutados para participar en el estudio. Los jóvenes afroamericanos serán muestreados en exceso para mejorar las estimaciones de población

Criterios de inclusión del estudio:

Todos los participantes reclutados previamente en el Estudio de salud NEXT Generation son elegibles para su inclusión en las evaluaciones futuras.

Criterios de inclusión de Next Plus:

Los participantes se incluyen en NEXT Plus si cumplieron con los criterios y completaron la encuesta NEXT en el Relevamiento 1 y las evaluaciones de altura y peso en la escuela del Relevamiento 1, y ellos y sus padres completaron los formularios de consentimiento y asentimiento de NEXT Plus.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Criterios de exclusión de la encuesta:

Los participantes están excluidos de participar en el estudio por cualquiera de los siguientes:

  • Sin consentimiento informado de los padres,
  • Ausencia de asentimiento/consentimiento informado (dependiendo de la edad) del participante, o
  • Limitaciones de desarrollo que afectan la capacidad del participante para comprender o proporcionar respuestas apropiadas para su edad a las preguntas planteadas

Criterios de exclusión de visitas domiciliarias:

Los participantes están excluidos de participar en NEXT Plus por cualquiera de los siguientes:

  • Sin consentimiento informado de los padres,
  • Sin asentimiento/consentimiento informado del niño,
  • Limitaciones de desarrollo que afectan la capacidad del niño para comprender o proporcionar respuestas apropiadas para su edad a las preguntas planteadas, o
  • Una condición de la sangre que aumenta el riesgo de sangrado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Estudiantes de secundaria de EE. UU.
Estudiantes de escuela secundaria de EE. UU. que estaban en décimo grado en el año escolar 2009-2010.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar las trayectorias de la salud y los comportamientos de salud de los adolescentes, incluida la dieta y la actividad física, el uso de sustancias, la conducción, la violencia en el noviazgo y el estado de salud.
Periodo de tiempo: base
Identificar las trayectorias de la salud y los comportamientos de salud de los adolescentes, incluida la dieta y la actividad física, el uso de sustancias, la conducción, la violencia en el noviazgo y el estado de salud.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar factores genéticos, individuales, familiares, escolares, sociales y otros factores ambientales que promuevan o mantengan una salud positiva, comportamientos de salud positivos y salud mental.
Periodo de tiempo: en marcha
Identificar factores genéticos, individuales, familiares, escolares, sociales y otros factores ambientales que promuevan o mantengan una salud positiva, comportamientos de salud positivos y salud mental.
en marcha

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise L Haynie, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

5 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999909231
  • 09-CH-N231

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

.Protocolo no indica planes sobre disponibilidad de IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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