- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01031160
Hälsobeteende hos barn i skolåldern: NÄSTA Longitudinella studie 2009-2016
NEXT är en sjuårig longitudinell bedömning av ett representativt urval av amerikanska ungdomar och unga vuxna som börjar i årskurs 10. Målen för NÄSTA longitudinella studie inkluderar: att identifiera banan för ungdomars hälsotillstånd och hälsobeteenden från mitten av tonåren till efter gymnasiet; att undersöka individuella prediktorer för uppkomsten av viktiga ungdomars riskbeteenden och riskindikatorer under denna period; att identifiera genetiska, personliga, familje-, skol- och sociala/miljömässiga faktorer som främjar eller upprätthåller positiva hälsobeteenden; att identifiera övergångspunkter i hälsorisk och riskbeteenden och förändringar i familjen, skolan och sociala/miljömässiga föregångare till dessa övergångar, och att undersöka vilken roll potentiella gen-miljö-interaktioner har i utvecklingen av hälsotillstånd och hälsobeteenden. .
Den här studien samlar in tillförlitliga och giltiga data om hälsobeteenden och hälsoindikatorer och deras sociala, miljömässiga och biologiska sammanhang som börjar med en nationellt representativ sannolikhetskohort av 10:e klass barn i USA 2009 och följer dem till och med 2016. Åtgärder samlas in årligen under sju år med början läsåret 2009-2010 och slutar läsåret 2016-2017. Afroamerikanska ungdomar översamplas för att ge bättre befolkningsuppskattningar av denna grupp och för att tillhandahålla ett adekvat urval för att undersöka ras/etniska skillnader i longitudinella prediktorer för hälsa, hälsobeteenden och förändringar i hälsobeteende. Spansktalande ungdomar behöver inte översampling eftersom de för närvarande representerar en tillräcklig andel av befolkningen av ungdomar för att tillhandahålla ett adekvat urval för att undersöka ras/etniska skillnader. Självrapporter om hälsotillstånd, hälsobeteenden och hälsoattityder samlas in av undersökningar i skolan och online. Antropometriska data, genetisk information och grannskapsegenskaper samlas också in på alla deltagare. Studien innehåller också en administratörsundersökning och andra datakällor för att få relaterad information om hälsoprogram på skolnivå och sammanhangsdata på samhällsnivå. Data från NEXT Generation Health Study stödjer NICHD, National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), National Institute on Drug Abuse (NIDA), National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) och Mother and Child Health Branch of the Health Resources och Services Administration (HRSA/MCHB) för att uppfylla programkrav som riktar sig till stödjande hälsomiljöer för ungdomar och unga vuxna. Dessutom har ett representativt delprov av överviktiga och normalviktiga ungdomar identifierats: ytterligare data om beteendemässiga riskfaktorer och biologiska markörer och riskfaktorer samlas in på dessa ungdomar. Körprestandan kommer också att utvärderas hos 150 unga vuxna....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
NEXT är en sjuårig longitudinell bedömning av ett representativt urval av amerikanska ungdomar och unga vuxna som börjar i årskurs 10. Målen för NÄSTA longitudinella studie inkluderar: att identifiera banan för ungdomars hälsotillstånd och hälsobeteenden från mitten av tonåren till efter gymnasiet; att undersöka individuella prediktorer för uppkomsten av viktiga ungdomars riskbeteenden och riskindikatorer under denna period; att identifiera genetiska, personliga, familje-, skol- och sociala/miljömässiga faktorer som främjar eller upprätthåller positiva hälsobeteenden; att identifiera övergångspunkter i hälsorisk och riskbeteenden och förändringar i familjen, skolan och sociala/miljömässiga föregångare till dessa övergångar, och att undersöka vilken roll potentiella gen-miljö-interaktioner har i utvecklingen av hälsotillstånd och hälsobeteenden. .
Den här studien samlar in tillförlitliga och giltiga data om hälsobeteenden och hälsoindikatorer och deras sociala, miljömässiga och biologiska sammanhang som börjar med en nationellt representativ sannolikhetskohort av 10:e klass barn i USA 2009 och följer dem till och med 2016. Åtgärder samlas in årligen under sju år med början läsåret 2009-2010 och slutar läsåret 2016-2017. Afroamerikanska ungdomar översamplas för att ge bättre befolkningsuppskattningar av denna grupp och för att tillhandahålla ett adekvat urval för att undersöka ras/etniska skillnader i longitudinella prediktorer för hälsa, hälsobeteenden och förändringar i hälsobeteende. Spansktalande ungdomar behöver inte översampling eftersom de för närvarande representerar en tillräcklig andel av befolkningen av ungdomar för att tillhandahålla ett adekvat urval för att undersöka ras/etniska skillnader. Självrapporter om hälsotillstånd, hälsobeteenden och hälsoattityder samlas in av undersökningar i skolan och online. Antropometriska data, genetisk information och grannskapsegenskaper samlas också in på alla deltagare. Studien innehåller också en administratörsundersökning och andra datakällor för att få relaterad information om hälsoprogram på skolnivå och sammanhangsdata på samhällsnivå. Data från NEXT Generation Health Study stödjer NICHD, National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), National Institute on Drug Abuse (NIDA), National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) och Mother and Child Health Branch of the Health Resources och Services Administration (HRSA/MCHB) för att uppfylla programkrav som riktar sig till stödjande hälsomiljöer för ungdomar och unga vuxna. Dessutom har ett representativt delprov av överviktiga och normalviktiga ungdomar identifierats: ytterligare data om beteendemässiga riskfaktorer och biologiska markörer och riskfaktorer samlas in på dessa ungdomar. Körprestandan kommer också att utvärderas hos 150 unga vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Både pojkar och flickor kommer att rekryteras för deltagande i studien. Afroamerikanska ungdomar kommer att överprovas för att förbättra befolkningsuppskattningarna
Studiens inkluderingskriterier:
Alla deltagare som tidigare rekryterats i NEXT Generation Health Study är berättigade att inkluderas i framtida bedömningar.
Nästa Plus-inkluderingskriterier:
Deltagarna ingår i NEXT Plus om de uppfyllde kriterierna för och genomförde NEXT-undersökningen i Wave 1 och Wave 1 i skolans bedömningar av längd och vikt och de och deras föräldrar fyllde i NEXT Plus samtyckes- och samtyckesformulär.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Uteslutningskriterier för undersökning:
Deltagare utesluts från att delta i studien för något av följande:
- Inget informerat samtycke från föräldrar,
- Inget informerat samtycke (beroende på ålder) från deltagaren, eller
- Utvecklingsbegränsningar som påverkar deltagarens förmåga att förstå eller ge åldersanpassade svar på de frågor som ställs
Uteslutningskriterier för hembesök:
Deltagare är uteslutna från att delta i NEXT Plus för något av följande:
- Inget informerat samtycke från föräldrar,
- Inget informerat samtycke från barnet,
- Utvecklingsbegränsningar som påverkar barnets förmåga att förstå eller ge åldersanpassade svar på de frågor som ställs, eller
- Ett blodtillstånd som ökar risken för blödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Amerikanska gymnasieelever
Amerikanska gymnasieelever som gick i 10:e klass läsåret 2009-2010.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiera banorna för ungdomars hälsa och hälsobeteenden, inklusive kost och fysisk aktivitet, droganvändning, bilkörning, dejtingvåld och hälsostatus.
Tidsram: baslinje
|
Identifiera banorna för ungdomars hälsa och hälsobeteenden, inklusive kost och fysisk aktivitet, droganvändning, bilkörning, dejtingvåld och hälsostatus.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiera genetiska, individuella, familje-, skol-, sociala och andra miljöfaktorer som främjar eller upprätthåller positiv hälsa, positiva hälsobeteenden och mental hälsa.
Tidsram: pågående
|
Identifiera genetiska, individuella, familje-, skol-, sociala och andra miljöfaktorer som främjar eller upprätthåller positiv hälsa, positiva hälsobeteenden och mental hälsa.
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Denise L Haynie, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pratt C, Webber LS, Baggett CD, Ward D, Pate RR, Murray D, Lohman T, Lytle L, Elder JP. Sedentary activity and body composition of middle school girls: the trial of activity for adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2008 Dec;79(4):458-67. doi: 10.1080/02701367.2008.10599512.
- Yu J, Goldstein RB, Haynie DL, Luk JW, Fairman BJ, Patel RA, Vidal-Ribas P, Maultsby K, Gudal M, Gilman SE. Resilience Factors in the Association Between Depressive Symptoms and Suicidality. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):280-287. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.004. Epub 2021 Jan 9.
- Luk JW, Sita KR, Lewin D, Simons-Morton BG, Haynie DL. Sexual Orientation and Sleep Behaviors in a National Sample of Adolescents Followed Into Young Adulthood. J Clin Sleep Med. 2019 Nov 15;15(11):1635-1643. doi: 10.5664/jcsm.8030.
- Haynie DL, Lewin D, Luk JW, Lipsky LM, O'Brien F, Iannotti RJ, Liu D, Simons-Morton BG. Beyond Sleep Duration: Bidirectional Associations Among Chronotype, Social Jetlag, and Drinking Behaviors in a Longitudinal Sample of US High School Students. Sleep. 2018 Feb 1;41(2):zsx202. doi: 10.1093/sleep/zsx202.
- Lipsky LM, Nansel TR, Haynie DL, Liu D, Li K, Pratt CA, Iannotti RJ, Dempster KW, Simons-Morton B. Diet quality of US adolescents during the transition to adulthood: changes and predictors. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1424-1432. doi: 10.3945/ajcn.116.150029. Epub 2017 Apr 26.
- HEALTHY Study Group; Hirst K, Baranowski T, DeBar L, Foster GD, Kaufman F, Kennel P, Linder B, Schneider M, Venditti EM, Yin Z. HEALTHY study rationale, design and methods: moderating risk of type 2 diabetes in multi-ethnic middle school students. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33 Suppl 4(Suppl 4):S4-20. doi: 10.1038/ijo.2009.112.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 999909231
- 09-CH-N231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ungdomshälsa
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu