Un ensayo aleatorizado con irinotecán, cetuximab y everolimus (ICE) en comparación con capecitabina y oxaliplatino (CapOx) para pacientes con cáncer de páncreas resistente a la gemcitabina

Criterios de inclusión:

1. ¿Se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes del ingreso al estudio?
2. ¿El paciente tiene adenocarcinoma de páncreas probado histológicamente o citológicamente, no resecable o metastásico?
3. ¿Enfermedad progresiva durante la quimioterapia adyuvante (o dentro de los 6 meses posteriores) o enfermedad progresiva durante o después de la quimioterapia de primera línea?
4. ¿Tratamiento anterior con agente quimioterapéutico que contiene gemcitabina?
5. ¿La edad del paciente es ≥ 18 años?
6. ¿Es el estado de rendimiento ECOG 0-1?
7. ¿El recuento absoluto de neutrófilos (RAN) es ≥ 1,5 x 109/l?
8. ¿El recuento de plaquetas es ≥ 75 x 109/l?
9. ¿La bilirrubina total es ≤1,5 ​​x UNL (límite superior normal)?
10. ¿El paciente tiene una función hepática normal? (Si hay metástasis en el hígado, no hay un límite superior para ALAT/SPGT/alk phosphor)?
11. Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min
12. ¿El paciente es capaz de seguir el tratamiento y el plan de evaluación?

Criterio de exclusión:

1. Hiperlipidemia CTC Grado 3 (>10,34 mmol/l) a pesar del tratamiento
2. ¿Historia activa anterior o concurrente de neoplasia maligna en los últimos 2 años?
3. ¿Alguna condición o terapia que, según la opinión de los investigadores, expondrá al paciente a un riesgo o afectará el propósito del ensayo clínico?
4. ¿Paciente embarazada o en período de lactancia (las pacientes fértiles deben usar anticonceptivos)?
5. ¿Infecciones u otras condiciones médicas graves, que pueden obstaculizar la posibilidad del paciente de recibir el tratamiento? (por ejemplo, enfermedades cardíacas, metabólicas o pulmonares graves)
6. ¿Hipersensibilidad conocida hacia una o más de las partes del tratamiento?