El efecto de la terapia multifactorial intensiva sobre la función endotelial en la diabetes tipo 2 recién diagnosticada
4 de julio de 2013 actualizado por: Xiang Guang-da
El efecto conmemorativo metabólico del tratamiento multifactorial intensivo temprano en la diabetes
La disfunción endotelial es el evento temprano en la aterosclerosis.
El estudio previo del investigador mostró que existe una función endotelial alterada en la diabetes tipo 2 recién diagnosticada.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la terapia multifactorial intensiva que incluye el control intensivo de la sangre y el control intensivo de la hipertensión, así como el control intensivo de los lípidos en sangre durante 1 año, puede mejorar la función del endotelio vascular.
Además, la mejora de la función endotelial se mantiene después de 5 años o 10 años de terapia multifactorial intensiva, denominada "Efecto Metabólico Memorial de mejora de la función endotelial".
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Seleccionamos 1000 pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada. Se dividen en dos grupos, respectivamente (grupos de terapia multifactorial intensiva y de terapia multifactorial convencional). Después de esa terapia durante un año, se realizará un estudio de seguimiento de 10 años. Durante este período, los tomamos juntos en educación intensiva y tomamos terapia multifactorial convencional para ambos de dos grupos.
- Al principio (0 año), al final de la terapia multifactorial intensiva (1 año), a los 5 años y a los 10 años, mediremos la dilatación arterial dependiente del endotelio, las citoquinas relacionadas con el endotelio como ET-1, vWF, así como la sangre. glucosa, HbA1c para todos los individuos.
- Compararemos la función endotelial, las citoquinas relacionadas con el endotelio como ET-1, vWF, así como la glucosa en sangre, HbA1c entre el grupo de terapia intensiva y el grupo de terapia convencional en diferentes momentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan City, Hubei, Porcelana, 430070
- Reclutamiento
- Department of Endocrinology
-
Contacto:
- Xiang Guangda, MD, Ph D
- Número de teléfono: +862768878410
- Correo electrónico: Guangda64@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Xiang Guangda, MD, Ph D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 recién diagnosticada,
- Edad: 40 >= edad <=70 años,
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1,
- Diabetes mitocondrial
- Pacientes con angiopatía clínicamente detectable,
- Índice de Masa Corporal (IMC) > 30 Kg/m2,
- Edad < 40, o > 70 años,
- Neoplasias malignas, enfermedades renales o hepáticas,
- fumadores
- diabetes conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo multifactorial intensivo
El grupo de terapia multifactorial intensiva recibe control intensivo de glucosa en sangre, presión arterial y lípidos en sangre.
|
La terapia multifactorial intensiva y la terapia multifactorial convencional se tomarán durante 1 año, y luego se tomarán juntas y se dará el mismo tratamiento durante 10 años. El grupo de terapia multifactorial intensiva:
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de terapia multifactorial convencional
El grupo de terapia multifactorial convencional recibe glucosa en sangre convencional, lípidos en sangre y control de lípidos en sangre para los objetivos locales.
|
La terapia multifactorial intensiva y la terapia multifactorial convencional se tomarán durante 1 año, y luego se tomarán juntas y se dará el mismo tratamiento durante 10 años. El grupo de terapia multifactorial convencional:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de memoria metabólica de la dilatación arterial dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 10 años
|
Antes y después de la terapia multifactorial intensiva (un año de terapia intensiva, HbAic, glucosa en sangre en ayunas y glucosa posprandial de 2 horas alcanzan los objetivos), se mide la función endotelial.
Los grupos intensivo y convencional se toman juntos y dan la misma terapia durante el seguimiento de 10 años.
La dilatación arterial dependiente del endotelio se mide durante el seguimiento.
El objetivo es que la mejora de la función endotelial inducida por la terapia intensiva se mantenga después de 10 años.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiang Guangda, MD.Ph D, Wuhan General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- q9jhrvf3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .