Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intensiv multifaktoriel terapi på endotelfunktion ved nydiagnosticeret type 2-diabetes

4. juli 2013 opdateret af: Xiang Guang-da

Den metaboliske mindeeffekt af tidlig intensiv multifaktoriel behandling ved diabetes

Endoteldysfunktion er den tidlige begivenhed i åreforkalkning. Forskerens tidligere undersøgelse viste, at der er nedsat endotelfunktion ved nydiagnosticeret type 2-diabetes. Forskerne antager, at intensiv multifaktoriel terapi inklusive intensiv blodkontrol og intensiv hypertensionskontrol samt intensiv blodlipidkontrol i 1 år kan forbedre den vaskulære endotelfunktion. Desuden opretholdes forbedringen af ​​endotelfunktionen efter 5 år eller 10 års intensiv multifaktoriel terapi, kaldet "Metabolic Memorial Effect of improvement of endothelial function".

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Vi udvælger 1000 patienter med nydiagnosticeret type 2-diabetes. De er opdelt i henholdsvis to grupper (Intensiv multifaktoriel terapi og konventionel multifaktoriel terapigrupper). Efter disse terapier i et år vil der blive udført en 10 års opfølgningsundersøgelse. I denne periode tager vi dem sammen intensiv uddannelse og tager konventionel multifaktoriel terapi for begge to grupper.
  • Ved begyndelsen (0 år), slutningen af ​​intensiv multifaktoriel terapi (1 år), 5 år og 10 år, vil vi måle den endotelafhængige arterielle udvidelse, endotelrelaterede cytokiner såsom ET-1, vWF samt blod glukose, HbA1c for alle individer.
  • Vi vil sammenligne endotelfunktionen, endotelrelaterede cytokiner såsom ET-1, vWF samt blodsukker, HbA1c mellem intensiv terapigruppe og konventionel terapigruppe på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan City, Hubei, Kina, 430070
        • Rekruttering
        • Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiang Guangda, MD, Ph D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret type 2 diabetes,
  • Alder: 40 >= alder <=70 år gammel,

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes,
  • Mitokondriel diabetes
  • Patienter med klinisk påviselig angiopati,
  • Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2,
  • Alder < 40 eller > 70 år gammel,
  • ondartede neoplasmer, nyre- eller leversygdomme,
  • Rygere
  • Kendt diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv multifaktoriel gruppe
Intensiv multifaktoriel terapigruppe modtager intensiv kontrol af blodsukker, blodtryk og blodlipider.
Medicin: Intensiv multifaktoriel gruppe

Intensiv multifaktoriel terapi og konventionel multifaktoriel terapi vil blive taget i 1 år, og derefter tage dem sammen og give samme behandling i 10 år.

Den intensive multifaktorielle terapigruppe:

  1. For blodsukkerkontrol, mål HbA1c >=5,5% og =5,0 mmol/L og = 6,0 mmol/L og
  2. For blodlipidkontrol, mål LDL-C < =1,9 mmol/L, triglycerid < =1,5 mmol/L. Lægemidlerne omfatter statin og fibrat.
  3. For blodtrykskontrol, mål >=120/70 mmHg og
  4. Andre, såsom aspirin.
Andre navne:
  • Intensiv gruppe
Eksperimentel: konventionel multifaktoriel terapigruppe
Konventionel multifaktoriel terapigruppe modtager konventionel blodsukker, blodlipider og blodlipider til de lokale mål.
Medicin: konventionel multifaktoriel terapigruppe

Intensiv multifaktoriel terapi og konventionel multifaktoriel terapi vil blive taget i 1 år, og derefter tage dem sammen og give samme behandling i 10 år.

Den konventionelle multifaktorielle terapigruppe:

  1. For blodsukkerkontrol, mål HbA1c >6,5 % og 6,0 mmol/L og 7,8 mmol/L og
  2. For blodlipidkontrol, mål LDL-C > 1,9 mmol/L og < =2,5 mmol/L, triglycerid > 1,5 mmol/L og < = 2,5 mmol/L. Lægemidlerne omfatter statin og fibrat.
  3. For blodtrykskontrol, mål >130/80 mmHg og
  4. Andre, såsom aspirin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den metaboliske hukommelseseffekt af endotelafhængig arteriel dilatation
Tidsramme: 10 år
Før og efter intensiv multifaktoriel terapi (et års intensiv terapi, HbAic, fastende blodsukker og postprandial 2 timers glukose nå til målene), måles endotelfunktionen. De intensive og konventionelle grupper tages sammen og giver den samme terapi i løbet af opfølgningen på 10 år. Den endotelafhængige arterielle dilatation måles under opfølgningen. Målet er, at forbedringen af ​​endotelfunktionen fremkaldt af intensiv terapi vil eksistere efter 10 år.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang Guang-da

Efterforskere

  • Studieleder: Xiang Guangda, MD.Ph D, Wuhan General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2010

Først opslået (Skøn)

12. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2013

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • q9jhrvf3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Intensiv multifaktoriel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner