Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnej terapii wieloczynnikowej na czynność śródbłonka w nowo rozpoznanej cukrzycy typu 2

4 lipca 2013 zaktualizowane przez: Xiang Guang-da

Metaboliczny efekt pamięci wczesnego intensywnego wieloczynnikowego leczenia cukrzycy

Dysfunkcja śródbłonka jest wczesnym zdarzeniem w miażdżycy. Poprzednie badanie badacza wykazało, że w nowo zdiagnozowanej cukrzycy typu 2 występuje upośledzona funkcja śródbłonka. Badacze postawili hipotezę, że intensywna terapia wieloczynnikowa, obejmująca intensywną kontrolę krwi i intensywną kontrolę nadciśnienia, a także intensywną kontrolę lipidów we krwi przez 1 rok, może poprawić funkcję śródbłonka naczyniowego. Ponadto poprawa funkcji śródbłonka utrzymuje się po 5 lub 10 latach intensywnej terapii wieloczynnikowej, zwanej „Metabolic Memorial Effect of poprawa funkcji śródbłonka”.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Wybieramy 1000 pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2. Są one podzielone odpowiednio na dwie grupy (intensywna terapia wieloczynnikowa i konwencjonalna terapia wieloczynnikowa). Po rocznej terapii zostanie przeprowadzone 10-letnie badanie kontrolne. W tym okresie prowadzimy ich razem intensywną edukację i podejmujemy konwencjonalną terapię wieloczynnikową dla obu grup.
  • Na początku (0 rok), na końcu intensywnej terapii wieloczynnikowej (1 rok), 5 lat i 10 lat, będziemy mierzyć rozszerzenie tętnic zależne od śródbłonka, cytokiny związane ze śródbłonkiem, takie jak ET-1, vWF, a także krew glukozy, HbA1c dla wszystkich osób.
  • Porównamy funkcję śródbłonka, cytokiny związane ze śródbłonkiem, takie jak ET-1, vWF, a także poziom glukozy we krwi, HbA1c pomiędzy grupą intensywnej terapii a grupą terapii konwencjonalnej w różnych punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan City, Hubei, Chiny, 430070
        • Rekrutacyjny
        • Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiang Guangda, MD, Ph D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świeżo rozpoznana cukrzyca typu 2,
  • Wiek: 40 >= wiek <=70 lat,

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1,
  • Cukrzyca mitochondrialna
  • Pacjenci z klinicznie wykrywalną angiopatią,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2,
  • Wiek < 40 lat lub > 70 lat,
  • Nowotwory złośliwe, choroby nerek lub wątroby,
  • Palacze
  • Znana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna grupa wieloczynnikowa
Grupa intensywnej terapii wieloczynnikowej otrzymuje intensywną kontrolę glikemii, ciśnienia krwi i lipidów we krwi.
Lek: Intensywna grupa wieloczynnikowa

Intensywna terapia wieloczynnikowa i konwencjonalna terapia wieloczynnikowa będą przyjmowane przez 1 rok, a następnie połączone i będą dawać to samo leczenie przez 10 lat.

Grupa intensywnej terapii wieloczynnikowej:

  1. W celu kontroli poziomu glukozy we krwi docelowa wartość HbA1c >=5,5% i =5,0 mmol/l oraz = 6,0 mmol/l oraz
  2. W celu kontroli lipidów we krwi docelowy poziom LDL-C <=1,9 mmol/l, triglicerydy <=1,5 mmol/l. Leki obejmują statyny i fibraty.
  3. Dla kontroli ciśnienia krwi docelowa >=120/70 mmHg i
  4. Inne, takie jak aspiryna.
Inne nazwy:
  • Intensywna grupa
Eksperymentalny: konwencjonalna grupa terapii wieloczynnikowej
Konwencjonalna grupa terapii wieloczynnikowej otrzymuje konwencjonalną kontrolę poziomu glukozy we krwi, lipidów we krwi i lipidów we krwi do lokalnych celów.
Lek: konwencjonalna grupa terapii wieloczynnikowej

Intensywna terapia wieloczynnikowa i konwencjonalna terapia wieloczynnikowa będą przyjmowane przez 1 rok, a następnie połączone i będą dawać to samo leczenie przez 10 lat.

Konwencjonalna grupa terapii wieloczynnikowej:

  1. Aby kontrolować poziom glukozy we krwi, docelowa wartość HbA1c >6,5% oraz 6,0 mmol/l i 7,8 mmol/l oraz
  2. W celu kontroli lipidów we krwi docelowy poziom LDL-C > 1,9 mmol/l i < = 2,5 mmol/l, triglicerydy > 1,5 mmol/l i < = 2,5 mmol/l. Leki obejmują statyny i fibraty.
  3. W przypadku kontroli ciśnienia krwi cel >130/80 mmHg i
  4. Inne, takie jak aspiryna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt pamięci metabolicznej zależnego od śródbłonka rozszerzenia tętnic
Ramy czasowe: 10 lat
Przed i po intensywnej terapii wieloczynnikowej (roczna intensywna terapia, HbA1c, glukoza na czczo i 2-godzinna poposiłkowa glukoza osiągają wartości docelowe) mierzona jest funkcja śródbłonka. Grupy intensywne i konwencjonalne są wzięte razem i dają tę samą terapię podczas obserwacji trwającej 10 lat. Podczas obserwacji mierzy się zależne od śródbłonka rozszerzenie tętnic. Celem jest, aby poprawa funkcji śródbłonka wywołana intensywną terapią występowała po 10 latach.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiang Guang-da

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiang Guangda, MD.Ph D, Wuhan General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • q9jhrvf3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Intensywna grupa wieloczynnikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj