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새로 진단된 제2형 당뇨병에서 집중 다요인 요법이 내피 기능에 미치는 영향

2013년 7월 4일 업데이트: Xiang Guang-da

당뇨병에서 조기 집중 다요인 치료의 대사기억 효과

내피 기능 장애는 죽상 동맥 경화증의 초기 사건입니다. 연구자의 이전 연구는 손상된 내피 기능이 새로 진단된 제2형 당뇨병에 존재한다는 것을 보여주었습니다. 연구진은 집중혈액조절과 집중고혈압조절을 포함한 집중적인 다인자요법과 1년간의 집중혈중지질조절이 혈관내피기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠다. 또한, 내피 기능의 개선은 5년 또는 10년의 집중 다인자 치료 후에도 유지되며, "내피 기능 개선의 대사 기념 효과"라고 ​​합니다.

연구 개요

상세 설명

  • 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자 1000명을 선택합니다. 이들은 각각 두 그룹으로 나뉩니다(집중적 다인자 치료군과 기존의 다인자 치료군). 1년 간의 치료 후 10년 간의 추적 연구가 수행될 것입니다. 이 기간 동안 우리는 그들을 함께 집중 교육하고 두 그룹 모두에 대해 기존의 다 요인 치료를받습니다.
  • 집중 다인자 치료 시작(0년), 종료(1년), 5년, 10년에 내피 의존성 동맥 확장, ET-1, vWF와 같은 내피 관련 사이토카인 및 혈액을 측정합니다. 모든 개인의 포도당, HbA1c.
  • 집중 치료군과 기존 치료군 간의 내피 기능, ET-1, vWF, 혈당, HbA1c와 같은 내피 관련 사이토카인을 다른 시점에서 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan City, Hubei, 중국, 430070
        • 모병
        • Department of Endocrinology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiang Guangda, MD, Ph D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단받은 제2형 당뇨병,
  • 연령: 40세 >= 연령 <= 70세,

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병,
  • 미토콘드리아 당뇨병
  • 임상적으로 검출 가능한 혈관병증이 있는 환자,
  • 체질량지수(BMI) > 30kg/m2,
  • 40세 미만 또는 70세 초과,
  • 악성 신생물, 신장 또는 간 질환,
  • 흡연자
  • 알려진 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중적 인 다 요인 그룹
집중 다요인 요법군은 혈당, 혈압, 혈중 지질을 집중적으로 조절한다.

다인자 집중치료와 기존의 다인자치료를 1년 동안 병행한 후 10년 동안 같은 치료를 합니다.

집중 다인자 요법 그룹:

  1. 혈당 조절을 위해 목표 HbA1c >=5.5% 및 =5.0mmol/L 및 =6.0mmol/L 및
  2. 혈중 지질 조절을 위해 LDL-C < =1.9mmol/L, 트리글리세라이드 < =1.5mmol/L를 목표로 합니다. 약물에는 스타틴과 피브레이트가 포함됩니다.
  3. 혈압 조절을 위해 목표 >=120/70 mmHg 및
  4. 아스피린과 같은 기타.
다른 이름들:
  • 인텐시브 그룹
실험적: 기존의 다 요인 치료 그룹
기존의 다인자 치료군은 기존의 혈당, 혈중지질 및 혈중지질을 국소적 표적으로 조절하였다.

다인자 집중치료와 기존의 다인자치료를 1년 동안 병행한 후 10년 동안 같은 치료를 합니다.

기존의 다인자 요법 그룹:

  1. 혈당 조절을 위해 HbA1c >6.5% 및 6.0mmol/L 및 7.8mmol/L를 목표로 하고
  2. 혈중 지질 조절의 경우 LDL-C > 1.9mmol/L 및 < =2.5mmol/L, 트리글리세라이드 > 1.5mmol/L 및 < = 2.5mmol/L를 대상으로 합니다. 약물에는 스타틴과 피브레이트가 포함됩니다.
  3. 혈압 조절을 위해서는 >130/80 mmHg를 목표로 하고
  4. 아스피린과 같은 기타.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 의존성 동맥 확장의 대사 기억 효과
기간: 10 년
집중적인 다인자 치료(1년 집중 치료, HbAic, 공복 혈당 및 식후 2시간 혈당 목표치 도달) 전후에 내피 기능을 측정한다. 집중 그룹과 기존 그룹을 함께 사용하여 10년의 추적 기간 동안 동일한 치료를 제공합니다. 내피 의존성 동맥 확장은 후속 조치 동안 측정됩니다. 목표는 집중 치료에 의해 유도된 내피 기능의 개선이 10년 후에도 존재한다는 것입니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Xiang Guangda, MD.Ph D, Wuhan General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

내피 기능 장애에 대한 임상 시험

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