Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивной многофакторной терапии на функцию эндотелия при недавно диагностированном диабете 2 типа

4 июля 2013 г. обновлено: Xiang Guang-da

Метаболический мемориальный эффект раннего интенсивного многофакторного лечения диабета

Эндотелиальная дисфункция является ранним проявлением атеросклероза. Предыдущее исследование исследователя показало, что нарушение функции эндотелия существует при впервые диагностированном диабете 2 типа. Исследователи предполагают, что интенсивная многофакторная терапия, включающая интенсивный контроль крови и интенсивный контроль артериальной гипертензии, а также интенсивный контроль липидов крови в течение 1 года, может улучшить функцию эндотелия сосудов. Причем улучшение функции эндотелия сохраняется через 5 или 10 лет интенсивной многофакторной терапии, получившей название «Метаболический мемориальный эффект улучшения функции эндотелия».

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Мы выбрали 1000 пациентов с впервые диагностированным диабетом 2 типа. Они разделены на две группы соответственно (группы интенсивной многофакторной терапии и группы традиционной многофакторной терапии). После этой терапии в течение одного года будет проведено 10-летнее последующее исследование. В этот период мы проводим для них вместе интенсивное обучение, а также проводим общепринятую многофакторную терапию для обеих двух групп.
  • В начале (0 год), в конце интенсивной многофакторной терапии (1 год), через 5 лет и 10 лет мы будем измерять эндотелийзависимую артериальную дилатацию, эндотелиальные цитокины, такие как ET-1, vWF, а также кровь. глюкоза, HbA1c для всех лиц.
  • Мы сравним эндотелиальную функцию, связанные с эндотелием цитокины, такие как ET-1, vWF, а также уровень глюкозы в крови, HbA1c в группе интенсивной терапии и группе традиционной терапии в разные моменты времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan City, Hubei, Китай, 430070
        • Рекрутинг
        • Department of Endocrinology
        • Контакт:
          • Xiang Guangda, MD, Ph D
          • Номер телефона: +862768878410
          • Электронная почта: Guangda64@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Xiang Guangda, MD, Ph D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • впервые выявленный сахарный диабет 2 типа,
  • Возраст: 40 >= возраст <=70 лет,

Критерий исключения:

  • диабет 1 типа,
  • Митохондриальный диабет
  • Пациенты с клинически выявляемой ангиопатией,
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2,
  • Возраст < 40 или > 70 лет,
  • Злокачественные новообразования, заболевания почек или печени,
  • Курильщики
  • Известный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивная многофакторная группа
Группа интенсивной многофакторной терапии получает интенсивный контроль гликемии, артериального давления и липидов крови.
Лекарство: Интенсивная многофакторная группа

Интенсивная многофакторная терапия и обычная многофакторная терапия будут приниматься в течение 1 года, а затем приниматься вместе и проводить такое же лечение в течение 10 лет.

Группа интенсивной многофакторной терапии:

  1. Для контроля уровня глюкозы в крови целевой показатель HbA1c >=5,5% и =5,0 ммоль/л и = 6,0 ммоль/л и
  2. Для контроля липидов в крови целевые значения ХС-ЛПНП <=1,9 ммоль/л, триглицеридов <=1,5 ммоль/л. Препараты включают статины и фибраты.
  3. Для контроля артериального давления цель >=120/70 мм рт.ст. и
  4. Другие, такие как аспирин.
Другие имена:
  • Интенсивная группа
Экспериментальный: группа традиционной многофакторной терапии
Группа традиционной многофакторной терапии получает обычный контроль уровня глюкозы в крови, липидов в крови и липидов в крови в соответствии с локальными целевыми значениями.
Лекарство: группа традиционной многофакторной терапии

Интенсивная многофакторная терапия и обычная многофакторная терапия будут приниматься в течение 1 года, а затем приниматься вместе и проводить такое же лечение в течение 10 лет.

Группа традиционной многофакторной терапии:

  1. Для контроля уровня глюкозы в крови целевые уровни HbA1c >6,5%, 6,0 ммоль/л, 7,8 ммоль/л и
  2. Для контроля липидов в крови целевые уровни ХС-ЛПНП > 1,9 ммоль/л и <=2,5 ммоль/л, триглицериды > 1,5 ммоль/л и <= 2,5 ммоль/л. Препараты включают статины и фибраты.
  3. Для контроля артериального давления цель > 130/80 мм рт.ст. и
  4. Другие, такие как аспирин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект метаболической памяти при эндотелийзависимой дилатации артерий
Временное ограничение: 10 лет
До и после интенсивной многофакторной терапии (один год интенсивной терапии, HbAic, уровень глюкозы в крови натощак и постпрандиальный 2-часовой уровень глюкозы достигают целевых значений) измеряют функцию эндотелия. Интенсивную и обычную группы объединяют и проводят одинаковую терапию в течение последующих 10 лет. Зависимое от эндотелия расширение артерий измеряют во время последующего наблюдения. Цель состоит в том, чтобы улучшение эндотелиальной функции, вызванное интенсивной терапией, сохранялось через 10 лет.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiang Guang-da

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xiang Guangda, MD.Ph D, Wuhan General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • q9jhrvf3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интенсивная многофакторная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться