Eficacia y seguridad del sellador de fibrina tratado con disolvente/detergente calentado por vapor (FS VH S/D) para la reducción de la fuga linfática mediante el sellado de los sitios de disección de los ganglios linfáticos axilares

Criterios de inclusión:

• Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito del sujeto antes de la administración de FS VH S/D
• Sujetos femeninos >= 19 años de edad
• Sujetos con cáncer de mama programados para someterse a lumpectomía de mama y linfadenectomía axilar de nivel I y II con dos incisiones separadas

Criterio de exclusión:

• Sujetos con hipersensibilidad conocida a la aprotinina u otros componentes del producto
• Sujetos con inmunodeficiencia
• Sujetos con aumento de la producción de glóbulos rojos (p. ej., en anemia hemolítica)
• Sujetos con trastornos de la coagulación que se muestran al exceder el rango normal de cualquiera de los siguientes: tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activado rápido (aPTT), nivel de fibrinógeno o trombocitos.
• Sujetos que hayan tenido cirugía axilar previamente.
• Sujetos que se han sometido a terapia de irradiación al tejido axilar.
• Sujetos que alguna vez recibieron quimioterapia antes de la cirugía.