LASIK guiado por frente de onda versus optimizado por frente de onda para la miopía

Este es un estudio de investigación que compara los resultados de la cirugía LASIK para la miopía cuando se utilizan dos tecnologías diferentes de láser excimer. A los pacientes se les tratarán ambos ojos con el láser excimer Alcon WaveLight Allegretto. Usted será uno de los 150 pacientes videntes de Stanford que se someterán a tratamiento en este ensayo de investigación clínica. Este será un estudio de investigación prospectivo, aleatorizado, en el que hasta 300 ojos consecutivos programados para someterse a queratomileusis in situ con láser excimer (LASIK) utilizando una tecnología láser en el primer ojo y la segunda tecnología láser en el otro ojo para la corrección de la miopía. (miopía) con o sin astigmatismo. La elección de qué ojo recibe la tecnología guiada por frente de onda y qué ojo recibe la tecnología optimizada por frente de onda será aleatoria antes de la inscripción. La aleatorización se realizará de acuerdo con un calendario de aleatorización. Sabrás qué ojo está siendo tratado con qué tecnología. La aleatorización determinará únicamente si su ojo derecho o izquierdo se trata con la tecnología guiada por frente de onda. El otro ojo se tratará con tecnología láser de frente de onda optimizado. Tiene un cincuenta por ciento de posibilidades de que su ojo izquierdo sea tratado con tecnología guiada por frente de onda personalizada como su ojo derecho. Los sujetos se someterán a tratamientos LASIK bilaterales (ambos ojos a la vez) utilizando el láser excimer Alcon WaveLight Allegretto. Todos los sujetos serán seguidos durante un año después del procedimiento de corrección de la visión. Los sujetos programados para someterse a LASIK para la corrección de la miopía (miopía) con o sin astigmatismo serán examinados para determinar su elegibilidad. Los sujetos elegibles serán examinados antes de la operación para establecer una línea de base para la condición ocular (la salud general y la prescripción de anteojos de los ojos). Después de la operación, los sujetos se someterán a una evaluación oftálmica (examen ocular completo) a intervalos regulares como se especifica en este protocolo. No se permitirán retratamientos (una segunda operación en el mismo ojo por miopía residual) durante los primeros doce meses de este estudio. Si elige volver a someterse a un tratamiento de su cirugía LASIK antes de la visita posoperatoria de 12 meses, el ojo tratado se retirará del estudio a partir de la fecha del nuevo tratamiento.

Cualquier hallazgo nuevo significativo desarrollado durante el curso de la investigación que pueda relacionarse con la voluntad del sujeto de continuar participando se le proporcionará al sujeto o al representante del sujeto de manera oportuna.