- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01203332
Identificación de la infección por VIH asintomática no diagnosticada en adolescentes y adultos jóvenes hispanos/latinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
- University of California San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Childrens National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Childrens Diagnostic & Treatment Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
NY, New York, Estados Unidos, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-2794
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
1. Criterios de inclusión
1a. Participantes de pruebas basadas en lugares alternativos (AVT)
- Se identifica a sí mismo como de etnia hispana o latina;
- Proporciona confirmación verbal de que su edad está entre 13 años, 0 días a 24 años, 364 días al momento de la inscripción;
- Autoinforma un estado de VIH negativo o desconocido;
- Es hombre y autoinforma haber practicado sexo anal sin protección con una pareja sexual masculina en los últimos tres meses; O es mujer y autoinforma haber tenido relaciones sexuales anales o vaginales sin protección con dos o más parejas sexuales masculinas en los últimos tres meses; O es mujer y autoinforma cualquier sexo anal o vaginal sin protección con una pareja sexual masculina que estuvo encarcelada en los últimos 12 meses; O es hombre o mujer y autoinforma cualquier historial de uso de drogas inyectables; O es hombre o mujer y autoinforma haber tenido relaciones sexuales anales o vaginales sin protección con una persona que se sabe que es VIH positiva; O es hombre o mujer y autoinforma haber tenido relaciones sexuales anales o vaginales sin protección con una usuaria de drogas inyectables en los últimos 12 meses;
- Dispuesto a completar una evaluación de riesgo de VIH;
- Dispuesto a someterse a una prueba de detección del VIH; y
Capaz de entender y dispuesto a proporcionar consentimiento/asentimiento informado firmado en inglés o español.
1b. Participantes del Reclutador del Índice Social y Sexual
- Se identifica a sí mismo como de etnia hispana o latina;
- Proporciona confirmación verbal de que su edad está entre 13 años, 0 días a 24 años, 364 días al momento de la inscripción;
- ¿Es hombre o mujer y los autoinformes han sido diagnosticados con VIH en los últimos 12 meses? O es mujer y autoinforma cualquier sexo anal o vaginal sin protección con una pareja sexual masculina que estuvo encarcelada en los últimos 12 meses; O es hombre o mujer y autoinforma cualquier historial de uso de drogas inyectables; O es hombre o mujer y autoinforma haber tenido relaciones sexuales anales o vaginales sin protección con una persona que se sabe que es VIH positiva; O es hombre o mujer y autoinforma haber tenido relaciones sexuales anales o vaginales sin protección con una usuaria de drogas inyectables en los últimos 12 meses;
- Dispuesto a completar una evaluación de riesgo de VIH;
- Dispuesto a someterse a una prueba de detección del VIH (o una prueba de confirmación del VIH si se le diagnosticó previamente);
- Dispuesto a reclutar a uno o más miembros de la familia, amigos o parejas sexuales latinos/latinas que tengan entre 13 y 24 años de edad y que cumplan con los criterios para un miembro de la red social y sexual para participar en el estudio; y
Capaz de entender y dispuesto a proporcionar consentimiento/asentimiento informado firmado en inglés o español.
1c. Miembros de redes sociales y sexuales
- Se identifica a sí mismo como de etnia hispana o latina;
- Proporciona confirmación verbal de que su edad está entre 13 años, 0 días a 24 años, 364 días al momento de la inscripción;
- Autoinforma cualquier actividad sexual anal o vaginal en los últimos 3 meses y cualquier sexo anal o vaginal sin protección en los últimos 12 meses; O Autoinforma cualquier historial de uso de drogas inyectables;
- Dispuesto a completar una evaluación de riesgo de VIH;
- Dispuesto a someterse a una prueba de detección del VIH; y
Capaz de entender y dispuesto a proporcionar consentimiento/asentimiento informado firmado en inglés o español.
1d. Criterios de inclusión adicionales para reclutadores de miembros de redes sociales y sexuales
- ¿Es hombre o mujer y los autoinformes han sido diagnosticados con VIH en los últimos 12 meses? O es mujer y autoinforma cualquier sexo anal o vaginal sin protección con una pareja sexual masculina que estuvo encarcelada en los últimos 12 meses; O es hombre o mujer y autoinforma cualquier historial de uso de drogas inyectables; O es hombre o mujer y autoinforma haber tenido relaciones sexuales anales o vaginales sin protección con una persona que se sabe que es VIH positiva; O es hombre o mujer y autoinforma haber tenido relaciones sexuales anales o vaginales sin protección con un UDI en los últimos 12 meses; y
Dispuesto a reclutar a uno o más miembros de la familia, amigos o parejas sexuales latinos/latinas que tengan entre 13 y 24 años de edad y que cumplan con los criterios de miembros de la red social y sexual para participar en el estudio.
2. Criterios de exclusión
2a. Todos los participantes
- Participación previa en ATN 096 como participante del estudio AVT o SSNIT;
- Participación actual o anterior en ATN 084;
- Cualquier cosa que pueda afectar la capacidad del participante para dar su consentimiento/asentimiento informado y/o interferir con los objetivos del protocolo; es decir, síntomas psiquiátricos evidentes (alucinaciones, trastornos del pensamiento), angustia visible (con conductas suicidas, homicidas, exhibiendo violencia) o intoxicación visible o bajo la influencia del alcohol u otras sustancias en el momento de la inscripción en el estudio, y
Enfermedad aguda que, en opinión del personal del estudio, interferiría con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del protocolo y/o interferiría con los objetivos del protocolo.
2b. Criterios de exclusión adicionales para participantes de pruebas basadas en lugares alternativos
- Autoinforma un diagnóstico previo de VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pruebas en lugares alternativos (AVT)
Participantes reclutados para la prueba a través del método de reclutamiento AVT.
|
Pruebas de VIH Vínculo con la atención
|
SSNIT - Reclutador de índices
Participantes reclutados para la prueba del VIH y para traer miembros de su red social y sexual al estudio.
|
Pruebas de VIH Vínculo con la atención
|
SSNIT - Miembro de la red
Participantes reclutados por alguien en su red social o sexual para participar en el estudio, incluida la prueba del VIH.
|
Pruebas de VIH Vínculo con la atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eficacia de la estrategia AVT con SSNIT
Periodo de tiempo: 2 años
|
Comparar la efectividad relativa de AVT con SSNIT, que es una estrategia de reclutamiento en red impulsada por un índice de reclutamiento basado en cupones para identificar infecciones por VIH no diagnosticadas previamente entre adolescentes y adultos jóvenes hispanos/latinos de 13 a 24 años.
|
2 años
|
Facilitadores y barreras para la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 2 años
|
Examinar los factores que facilitan y/o dificultan que los adolescentes y adultos jóvenes hispanos/latinos se hagan la prueba del VIH (p. ej., el riesgo percibido de contraer el VIH, la aculturación, la homofobia, el estigma asociado con la UDI).
|
2 años
|
Diferencias de subgrupos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Explorar hasta qué punto existen diferencias entre subgrupos (p. ej., origen de nacimiento, edad, nivel de aculturación) según la prevalencia de comportamientos de riesgo relacionados con el VIH, las pruebas del VIH y el modo de transmisión del VIH.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cherrie B. Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network
- Silla de estudio: Jonathan M. Ellen, M.D., Adolescent Trials Network
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- ATN 096
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán