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히스패닉/라틴계 청소년 및 젊은 성인에서 진단되지 않은 무증상 HIV 감염 확인

2017년 2월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
제안된 연구에는 남성과 성관계를 갖는 청소년 및 젊은 성인 히스패닉/라틴계 남성(MSM)과 13-24세의 이성애 남성 및 여성이 포함되며, 대상 그룹에 대한 돌봄 및 심리사회적 서비스. 13개 사이트 중 10개 사이트에서 대체 장소 기반 테스트(AVT)와 사회적 및 성적 네트워크 기반 인터뷰 및 HIV 테스트(SSNIT) 전략을 비교하여 이러한 접근 방식 중 식별을 위한 가장 효과적인 수단을 평가합니다. 젊고 위험에 처한 히스패닉/라틴계에서 진단되지 않은 인간 면역결핍 바이러스(HIV). 사이트 중 3개는 청소년 및 젊은 성인의 대상 그룹에서 진단되지 않은 HIV를 식별하기 위한 SSNIT 사용에만 초점을 맞출 것입니다. 모든 연구 참가자는 오디오 컴퓨터 지원 자가 인터뷰(ACASI)를 완료하고 HIV 검사를 받게 됩니다. 추정 HIV 양성 검사 결과를 가진 참가자는 확증 검사, 검사 후 상담 및 HIV 의료와의 연계를 위한 의뢰를 위해 지역 AMTU에 의뢰됩니다. ATN 096 연구 참가자에 대한 관리 연결은 미진단 HIV 감염 청소년 관리의 식별, 연결 및 참여를 위한 전략적 다중 사이트 이니셔티브(ATN 093) 프로그램(ATN 093)에 따라 수행됩니다. CDC 및 NICHD/ATN은 이 프로토콜의 일부로 HIV 양성 판정을 받은 청소년이 치료 및 관리와 연결되도록 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1917

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, 미국, 94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center
      • Miami, Florida, 미국, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • University Of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • NY, New York, 미국, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
        • University of Puerto Rico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구의 AVT 또는 SSNIT 구성 요소에 등록하기 위한 모든 자격 요건을 충족하는 13-24세의 청소년 및 젊은 성인 히스패닉/라틴계 MSM 및 이성애 남성 및 여성.

설명

1. 포함 기준

1a. 대체 장소 기반 검사(AVT) 참가자

  • 히스패닉 또는 라틴계 민족으로 스스로 식별합니다.
  • 등록 당시 나이가 13세 0일에서 24세 364일 사이임을 구두로 확인합니다.
  • 음성 또는 알 수 없는 HIV 상태를 자가 보고합니다.
  • 남성이며 지난 3개월 동안 남성 성 파트너와의 보호되지 않은 항문 섹스를 자가 보고합니다. 또는 지난 3개월 동안 2명 이상의 남성 성 파트너와 보호되지 않은 항문 또는 질 성교를 여성 및 자가 보고했습니다. 또는 여성이고 지난 12개월 동안 감금된 남성 성 파트너와 무방비 항문 또는 질 성교를 자진 신고합니다. 또는 남성 또는 여성이며 주사 약물 사용 이력을 자가 보고합니다. 또는 남성 또는 여성이며 HIV 양성인 것으로 알려진 개인과의 보호되지 않은 항문 또는 질 성교를 자진 신고합니다. 또는 남성 또는 여성이며 지난 12개월 동안 주사 약물 사용자와 보호되지 않은 항문 또는 질 성교를 자진 신고합니다.
  • HIV 위험 평가를 완료할 의향이 있습니다.
  • HIV 검사를 받을 의향; 그리고

  • 영어 또는 스페인어로 서명된 정보에 입각한 동의/동의를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있습니다.

    1b. 사회 및 성적 지수 채용 참가자

  • 히스패닉 또는 라틴계 민족으로 스스로 식별합니다.
  • 등록 당시 나이가 13세 0일에서 24세 364일 사이임을 구두로 확인합니다.
  • 지난 12개월 동안 HIV 진단을 받은 자가 보고한 남성 또는 여성입니까? 또는 여성이고 지난 12개월 동안 감금된 남성 성 파트너와 무방비 항문 또는 질 성교를 자진 신고합니다. 또는 남성 또는 여성이며 주사 약물 사용 이력을 자가 보고합니다. 또는 남성 또는 여성이며 HIV 양성인 것으로 알려진 개인과의 보호되지 않은 항문 또는 질 성교를 자진 신고합니다. 또는 남성 또는 여성이며 지난 12개월 동안 주사 약물 사용자와 보호되지 않은 항문 또는 질 성교를 자진 신고합니다.
  • HIV 위험 평가를 완료할 의향이 있습니다.
  • HIV 검사(또는 이전에 진단을 받은 경우 HIV 확증 검사)를 받을 의향이 있습니다.
  • 13-24세 사이이고 연구 참여를 위한 사회적 및 성적 네트워크 회원 기준을 충족하는 한 명 이상의 라틴계/라틴계 가족 구성원, 친구 또는 성 파트너를 모집할 의향이 있습니다. 그리고

  • 영어 또는 스페인어로 서명된 정보에 입각한 동의/동의를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있습니다.

    1c. 소셜 및 성적 네트워크 회원

  • 히스패닉 또는 라틴계 민족으로 스스로 식별합니다.
  • 등록 당시 나이가 13세 0일에서 24세 364일 사이임을 구두로 확인합니다.
  • 지난 3개월 동안의 모든 항문 또는 질 성행위 및 지난 12개월 동안 보호되지 않은 항문 또는 질 성교를 자가 보고합니다. 또는 주사 약물 사용 이력을 자가 보고합니다.
  • HIV 위험 평가를 완료할 의향이 있습니다.
  • HIV 검사를 받을 의향; 그리고

  • 영어 또는 스페인어로 서명된 정보에 입각한 동의/동의를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있습니다.

    1d. 소셜 및 성적 네트워크 회원 모집자를 위한 추가 포함 기준

  • 지난 12개월 동안 HIV 진단을 받은 자가 보고한 남성 또는 여성입니까? 또는 여성이고 지난 12개월 동안 감금된 남성 성 파트너와 무방비 항문 또는 질 성교를 자진 신고합니다. 또는 남성 또는 여성이며 주사 약물 사용 이력을 자가 보고합니다. 또는 남성 또는 여성이며 HIV 양성인 것으로 알려진 개인과의 보호되지 않은 항문 또는 질 성교를 자진 신고합니다. 또는 남성 또는 여성이며 지난 12개월 동안 IDU와 무방비 항문 또는 질 성교를 자진 신고했습니다. 그리고

  • 13-24세 사이이고 연구 참여를 위한 사회 및 성 네트워크 구성원 기준을 충족하는 한 명 이상의 라틴계/라티나 가족 구성원, 친구 또는 성 파트너를 기꺼이 모집합니다.

    2. 제외 기준

    2a. 모든 참가자

  • AVT 또는 SSNIT 연구 참가자로서 ATN 096에 이전에 참여했습니다.
  • ATN 084에 현재 또는 이전에 참여
  • 정보에 입각한 동의/동의를 제공하는 참가자의 능력을 손상시키고/하거나 프로토콜의 목표를 방해하는 모든 것, 즉, 쉽게 명백한 정신과적 증상(환각, 사고 장애), 눈에 띄게 혼란스럽거나(자살, 살인, 폭력적인 행동을 보임) 연구 등록 당시 눈에 띄게 취했거나 알코올 또는 기타 물질의 영향을 받고 있는 상태, 그리고

  • 연구 직원의 의견에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해하고/하거나 프로토콜 목표를 방해하는 급성 질병.

    2b. 대체 장소 기반 테스트 참가자에 대한 추가 제외 기준

  • HIV에 대한 사전 진단을 자가 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대체 장소 테스트(AVT)
AVT 모집 방법을 통해 테스트를 위해 모집된 참가자.
행동: HIV 검사에서 다양한 전략의 효과 및 치료와의 연계
HIV 검사 진료 연계
SSNIT - 인덱스 채용 담당자
참가자는 HIV 테스트를 위해 모집되고 그들의 사회적 및 성적 네트워크 구성원을 연구에 참여시킵니다.
행동: HIV 검사에서 다양한 전략의 효과 및 치료와의 연계
HIV 검사 진료 연계
SSNIT - 네트워크 구성원
HIV 테스트를 포함하여 연구에 참여하기 위해 소셜 또는 성적 네트워크에 있는 누군가가 모집한 참가자.
행동: HIV 검사에서 다양한 전략의 효과 및 치료와의 연계
HIV 검사 진료 연계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSNIT를 사용한 AVT 전략의 효과
기간: 2 년
AVT와 13-24세의 히스패닉/라틴계 청소년 및 청년들 사이에서 이전에 진단되지 않은 HIV 감염을 식별하기 위한 쿠폰 기반 인덱스 모집자 중심의 네트워크 모집 전략인 SSNIT와 AVT의 상대적 효과를 비교합니다.
2 년
HIV 테스트에 대한 촉진제 및 장벽
기간: 2 년
히스패닉/라틴계 청소년 및 젊은 성인이 HIV 검사를 받는 것을 촉진 및/또는 방해하는 요인을 조사합니다(예: HIV에 대한 인지된 위험, 문화적응, 동성애혐오, IDU와 관련된 낙인).
2 년
하위 그룹 차이
기간: 2 년
HIV 관련 위험 행동의 유병률, HIV 검사 및 HIV 전파 방식에 따라 하위 그룹 차이(예: 출생, 연령, 문화 적응 수준)가 존재하는 정도를 탐색합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 연구 의자: Cherrie B. Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network
  • 연구 의자: Jonathan M. Ellen, M.D., Adolescent Trials Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATN 096

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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