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识别西班牙裔/拉丁裔青少年和年轻人中未确诊的无症状 HIV 感染

2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
拟议的研究将包括 13-24 岁的青少年和青年西班牙裔/拉丁裔男男性行为者 (MSM) 和异性恋男性和女性，并将在 13 个 ATN 青少年医学试验中心 (AMTU) 开展临床试验为目标群体提供护理和社会心理服务。 在 13 个站点中的 10 个站点中，将对替代的基于场所的检测 (AVT) 与基于社交和性网络的访谈和 HIV 检测 (SSNIT) 策略进行比较，以评估在这些方法中，哪种方法是确定身份的最有效方法未确诊的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 在年轻、高危的西班牙裔/拉丁美洲人中。 其中三个站点将专注于使用 SSNIT 在我们的青少年和年轻人目标群体中识别未确诊的 HIV。 所有研究参与者都将完成音频计算机辅助自我访谈 (ACASI) 并接受 HIV 筛查。 推定 HIV 筛查结果呈阳性的参与者将被转介到当地 AMTU 进行确认检测、检测后咨询和转介以获得 HIV 医疗服务。 与 ATN 096 研究参与者的护理联系将根据未确诊 HIV 感染的青少年的识别、联系和参与护理战略多站点计划（SMILE in CARING for YOUTH）计划 (ATN 093) 进行，该计划由CDC 和 NICHD/ATN，以确保作为该协议一部分的 HIV 检测呈阳性的青年与治疗和护理相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1917

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00936-5067
        • University of Puerto Rico
  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco、California、美国、94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center
      • Miami、Florida、美国、33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center
      • NY、New York、美国、10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 13-24 岁之间的青少年和青年西班牙裔/拉丁裔 MSM 和异性恋男性和女性，他们符合参加该研究的 AVT 或 SSNIT 部分的所有资格要求。

描述

一、纳入标准

1a.替代场地测试 (AVT) 参与者

  • 自我认同为西班牙裔或拉丁裔；
  • 口头确认他/她在入学时的年龄在 13 岁零 0 天到 24 岁零 364 天之间；
  • 自我报告呈阴性或未知的 HIV 状态；
  • 是男性并自我报告在过去三个月内与男性性伴侣有过任何无保护的肛交行为；或者 是女性并且自我报告在过去三个月内与两个或多个男性性伴侣发生过任何无保护的肛交或阴道性交；或者 是女性并且自我报告与在过去 12 个月内被监禁的男性性伴侣发生过任何无保护的肛交或阴道性交；或 是男性还是女性，并自我报告任何注射吸毒史；或者 是男性还是女性，并且自我报告与已知的 HIV 阳性者发生过任何无保护的肛交或阴道性交；或者 是男性还是女性，并且自我报告在过去 12 个月内与注射吸毒者发生过任何无保护的肛交或阴道性交；
  • 愿意完成 HIV 风险评估；
  • 愿意接受艾滋病筛查；和

  • 能够理解并愿意以英语或西班牙语提供签署的知情同意书/同意书。

    1b.社会和性指数招聘参与者

  • 自我认同为西班牙裔或拉丁裔；
  • 口头确认他/她在入学时的年龄在 13 岁零 0 天到 24 岁零 364 天之间；
  • 是男性还是女性，并且自我报告在过去 12 个月内被诊断出患有 HIV；或者 是女性并且自我报告与在过去 12 个月内被监禁的男性性伴侣发生过任何无保护的肛交或阴道性交；或 是男性还是女性，并自我报告任何注射吸毒史；或者 是男性还是女性，并且自我报告与已知的 HIV 阳性者发生过任何无保护的肛交或阴道性交；或者 是男性还是女性，并且自我报告在过去 12 个月内与注射吸毒者发生过任何无保护的肛交或阴道性交；
  • 愿意完成 HIV 风险评估；
  • 愿意接受 HIV 筛查（或 HIV 确认测试，如果之前被诊断）；
  • 愿意招募一名或多名年龄在 13-24 岁之间且符合社交和性网络成员标准的拉丁裔/拉丁裔家庭成员、朋友或性伴侣参与研究；和

  • 能够理解并愿意以英语或西班牙语提供签署的知情同意书/同意书。

    1c.社交和性网络成员

  • 自我认同为西班牙裔或拉丁裔；
  • 口头确认他/她在入学时的年龄在 13 岁零 0 天到 24 岁零 364 天之间；
  • 自我报告过去 3 个月内的任何肛交或阴道性行为以及过去 12 个月内任何无保护的肛交或阴道性行为；或 自我报告任何注射吸毒史；
  • 愿意完成 HIV 风险评估；
  • 愿意接受艾滋病筛查；和

  • 能够理解并愿意以英语或西班牙语提供签署的知情同意书/同意书。

    1d。 社交和性网络成员招聘人员的其他纳入标准

  • 是男性还是女性，并且自我报告在过去 12 个月内被诊断出患有 HIV；或者 是女性并且自我报告与在过去 12 个月内被监禁的男性性伴侣发生过任何无保护的肛交或阴道性交；或 是男性还是女性，并自我报告任何注射吸毒史；或者 是男性还是女性，并且自我报告与已知的 HIV 阳性者发生过任何无保护的肛交或阴道性交；或者 是男性还是女性，并且自我报告在过去 12 个月内与 IDU 发生过任何无保护的肛交或阴道性交；和

  • 愿意招募一名或多名年龄在 13-24 岁之间且符合社会和性网络成员标准的拉丁裔/拉丁裔家庭成员、朋友或性伴侣参与研究。

    2.排除标准

    2a.所有参与者

  • 以前作为 AVT 或 SSNIT 研究参与者参与 ATN 096；
  • 当前或之前参与 ATN 084；
  • 任何会损害参与者提供知情同意/同意和/或干扰协议目标的能力的事情；即，明显的精神症状（幻觉、思维障碍）、明显心烦意乱（自杀、杀人、表现出暴力行为）或明显醉酒或在研究注册时受到酒精或其他物质的影响，以及

  • 研究人员认为会干扰参与者遵守方案要求和/或干扰方案目标的急性疾病。

    2b. 其他基于场地的测试参与者的排除标准

  • 自我报告先前诊断为 HIV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
替代场地测试 (AVT)
通过 AVT 招募方法招募参与者进行测试。
行为的：不同策略在 HIV 检测和护理方面的有效性
艾滋病毒检测与护理的联系
SSNIT - 索引招聘人员
招募参与者进行 HIV 检测，并将其社交和性网络的成员带到研究中。
行为的：不同策略在 HIV 检测和护理方面的有效性
艾滋病毒检测与护理的联系
SSNIT - 网络成员
由某人在其社交或性网络中招募以参与研究的参与者，包括 HIV 检测。
行为的：不同策略在 HIV 检测和护理方面的有效性
艾滋病毒检测与护理的联系

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 SSNIT 的 AVT 策略的有效性
大体时间：2年
比较 AVT 与 SSNIT 的相对有效性，SSNIT 是一种基于优惠券的指数招募者驱动的网络招募策略，用于识别 13-24 岁的西班牙裔/拉丁裔青少年和年轻人之前未确诊的 HIV 感染。
2年
艾滋病毒检测的促进因素和障碍
大体时间：2年
检查促进和/或阻碍西班牙裔/拉丁裔青少年和年轻人接受 HIV 检测的因素（例如，对 HIV 的感知风险、文化适应、恐同症、与 IDU 相关的耻辱感）。
2年
亚群差异
大体时间：2年
探讨 HIV 相关危险行为、HIV 检测和 HIV 传播方式的流行程度存在的亚组差异（例如，出生地、年龄、文化适应程度）的程度。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of North Carolina, Chapel Hill

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 学习椅：Cherrie B. Boyer, Ph.D.、Adolescent Trials Network
  • 学习椅：Jonathan M. Ellen, M.D.、Adolescent Trials Network

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月15日

首次发布 (估计)

2010年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月27日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ATN 096

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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