- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01244542
Dolor y esquizofrenia
4 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo del proyecto de los investigadores es explorar los mecanismos de insensibilidad al dolor en pacientes con esquizofrenia, con el fin de prevenir sus consecuencias invalidantes.
Los investigadores combinarán métodos de psicología experimental con EEG y muestras de sangre para distinguir el papel de la percepción no dolorosa, la atención, los efectos aversivos y la expresión del dolor, y explorarán una hipótesis neurobiológica original sobre la activación de los receptores opioides. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon Cedex, Francia, 25030
- Service de Psychiatrie Adulte2, Place Saint-Jacques - ZA 481, Centre Hospitalier Saint-Jacques
-
Erstein Cedex, Francia, 67152
- Service de Psychiatrie Adulte, Secteur G11, Centre Hospitalier de Erstein, 13 route de Krafft
-
Strasbourg Cedex, Francia, 67 091
- Centre d'évaluation et de traitement de la douleur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg Cedex, Francia, 67091
- Centre d'Investigation Clinique - Hôpitaux Universitares de Strasbourg
-
Strasbourg cedex, Francia, 67091
- Service de Psychiatrie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esquizofrenia (criterios DSM IV) o controles sanos emparejados con pacientes por edad, sexo y nivel educativo
- 18-55 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes que afectan al SNC
- Ingesta de psicofármacos, excepto para pacientes
- Trastorno metabólico que afecta el procesamiento sensorial (diabetes)
- Ingesta de benzodiazepinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes con esquizofrenia
|
|
Comparador activo: Controles saludables
controles emparejados con pacientes en edad, sexo y nivel educativo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estímulos desagradables
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental
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estimulación eléctrica aguda
|
durante la sesión experimental
|
Estímulos desagradables
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental
|
fotos emocionales
|
durante la sesión experimental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne Giersch, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4706
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .