- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01244542
Fájdalom és skizofrénia
2017. október 4. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A kutatói projekt célja a fájdalomérzéketlenség mechanizmusainak feltárása skizofrén betegekben, annak érvénytelenítő következményeinek megelőzése érdekében.
A kutatók a kísérleti pszichológia módszereit EEG-vel és vérmintával párosítják, hogy megkülönböztessék a fájdalommentes észlelés, a figyelem, az averzív hatások és a fájdalomkifejezés szerepét, és a kutatók egy eredeti neurobiológiai hipotézist tárnak fel az opioid receptorok aktiválásával kapcsolatban. .
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon Cedex, Franciaország, 25030
- Service de Psychiatrie Adulte2, Place Saint-Jacques - ZA 481, Centre Hospitalier Saint-Jacques
-
Erstein Cedex, Franciaország, 67152
- Service de Psychiatrie Adulte, Secteur G11, Centre Hospitalier de Erstein, 13 route de Krafft
-
Strasbourg Cedex, Franciaország, 67 091
- Centre d'évaluation et de traitement de la douleur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg Cedex, Franciaország, 67091
- Centre d'Investigation Clinique - Hôpitaux Universitares de Strasbourg
-
Strasbourg cedex, Franciaország, 67091
- Service de Psychiatrie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofréniában szenvedő betegek (kritérium DSM IV) vagy egészséges kontrollok, akiknek életkora, neme és iskolai végzettsége megfelel a betegeknek.
- 18-55 éves korig
Kizárási kritériumok:
- A múltban, amely befolyásolja a központi idegrendszert
- Pszichotróp szerek bevitele, kivéve a betegeket
- Az érzékszervi feldolgozást befolyásoló anyagcserezavar (cukorbetegség)
- A benzodiazepinek bevitele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Skizofréniában szenvedő betegek
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
a kontrollokat a betegek életkora, neme és iskolai végzettsége alapján egyeztették
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kellemetlen ingerek
Időkeret: kísérleti munkamenet során
|
akut elektromos stimuláció
|
kísérleti munkamenet során
|
Kellemetlen ingerek
Időkeret: kísérleti munkamenet során
|
érzelmes képek
|
kísérleti munkamenet során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anne Giersch, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4706
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a kellemetlen ingerek
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilToborzásBariatric SebészetFranciaország
-
Università Politecnica delle MarcheIsmeretlenCsecsemő, nagyon alacsony születési súlyOlaszország
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationBefejezveKísérleti fájdalom egészséges embereknélNémetország
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationBefejezveKísérleti fájdalom egészséges emberi résztvevőknélNémetország